N2O:n vaikutus krooniseen neuropaattiseen kipuun (N2O)
torstai 18. syyskuuta 2014 päivittänyt: michal roll, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Tärkeät farmakologiset aineet kroonisen neuropaattisen kivun hoidossa, kuten ketamiini salpaavat NMDA-reseptoreita.
Dityppioksidilla, inhalaatioaineella, jota käytetään laajasti anestesiassa, on myös NMDA-reseptorien antagonistiominaisuus.
Tutkijat olettavat, että pitkäaikainen N2O-hoito voi lievittää kroonista neuropaattista kipua, joka johtuu eri syistä (esim.
diabeettinen neuropatia, postherpeettinen neuralgia jne.).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tärkeät farmakologiset aineet kroonisen neuropaattisen kivun hoidossa, kuten ketamiini salpaavat NMDA-reseptoreita.
Dityppioksidilla, inhalaatioaineella, jota käytetään laajasti anestesiassa, on myös NMDA-reseptorien antagonistiominaisuus.
Tutkijat olettavat, että pitkäaikainen N2O-hoito voi lievittää kroonista neuropaattista kipua, joka johtuu eri syistä (esim.
diabeettinen neuropatia, postherpeettinen neuralgia jne.).
Tutkiaksemme teoriaamme rekrytoimme 40 18-65-vuotiasta potilasta, jotka kärsivät kroonisesta neuropaattisesta kivusta.
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään, joista puolet saa N2O-hoitoa ja puolet lumelääkettä (puhdas O2) toistuvana viikoittain 4 viikon ajan.
Jokaisen istunnon alussa potilasta pyydetään täyttämään kivun laatua ja vakavuutta koskevat kyselylomakkeet
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Pain Medicine Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat miehet ja naiset
- potilas, joka kärsii kroonisesta neuropaattisesta kivusta
- VAS>40
- DN4-pisteet >4
- ottaa kipulääkkeitä säännöllisesti
- En saanut epiduraalista injektiota viimeiseen kuukauteen
- allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- potilaille, jotka kärsivät kroonisesta keuhkosairaudesta.
- syöpäpotilaat
- potilaita, joilla on sydänsairaus
- raskaana oleva ja imettävä nainen
- potilaita, jotka kärsivät masennuksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: N2O ja happi
70 % N2O ja 30 % happea imemällä 5 minuutin ajan
|
|
|
Placebo Comparator: Happi
100 % happea imemällä 5 minuutin ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos aikuisten kivussa mitattuna visuaalisella analogisella kivun asteikolla (VAS-kipu)
Aikaikkuna: perusviiva ja viikon keskiarvo 4 viikon ajan
|
VAS:n arvio kivusta viimeisten 24 tunnin aikana ennen käyntiä
|
perusviiva ja viikon keskiarvo 4 viikon ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos aikuisten kivussa lyhytmuotoisella McGill-kipukyselyllä (SF-MPQ) mitattuna
Aikaikkuna: perusviiva ja viikon keskiarvo 4 viikon ajan
|
SF-MPQ:n arvio kivusta viimeisten 24 tunnin aikana ennen käyntiä
|
perusviiva ja viikon keskiarvo 4 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 22. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 22. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TASMC-14-SB-0318-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .