El efecto del N2O en pacientes con dolor neuropático crónico (N2O)
18 de septiembre de 2014 actualizado por: michal roll, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
El efecto del N2O en el dolor neuropático crónico
Agentes farmacológicos importantes para el tratamiento del dolor neuropático crónico, como la ketamina, bloquean los receptores NMDA.
El óxido nitroso, un agente inhalante utilizado ampliamente en anestesia, también tiene propiedades antagonistas de los receptores NMDA.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el tratamiento prolongado con N2O puede aliviar el dolor neuropático crónico de diferentes causas (p.
neuropatía diabética, neuralgia postherpética, etc.).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Agentes farmacológicos importantes para el tratamiento del dolor neuropático crónico, como la ketamina, bloquean los receptores NMDA.
El óxido nitroso, un agente inhalante utilizado ampliamente en anestesia, también tiene propiedades antagonistas de los receptores NMDA.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el tratamiento prolongado con N2O puede aliviar el dolor neuropático crónico de diferentes causas (p.
neuropatía diabética, neuralgia postherpética, etc.).
Para examinar nuestra teoría reclutaremos a 40 pacientes de entre 18 y 65 años que sufren de dolor neuropático crónico.
Los pacientes se dividirán en dos grupos, de los cuales la mitad recibirán tratamiento con N2O y la otra mitad con placebo (O2 puro) como tratamiento semanal repetido durante 4 semanas.
Al comienzo de cada sesión, se le pedirá al paciente que complete cuestionarios sobre la calidad y la gravedad del dolor.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Pain Medicine Unit
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres de 18 a 65 años
- paciente que sufre de dolor neuropático crónico
- EVA>40
- Puntuación DN4 >4
- toma medicamentos para el dolor regularmente
- No me pusieron la inyección epidural durante el mes pasado
- firmado un formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- pacientes que sufren de enfermedad pulmonar crónica.
- pacientes con cáncer
- pacientes con enfermedades del corazón
- mujer embarazada y lactante
- pacientes que sufren de depresión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: N2O y oxígeno
70% N2O y 30% Oxígeno por aspiración durante 5 min
|
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|
Comparador de placebos: Oxígeno
100% Oxígeno por Aspiración por 5 min
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio en el dolor del adulto medido por la escala analógica visual para el dolor (VAS Pain)
Periodo de tiempo: línea de base y promedio de la semana durante 4 semanas
|
Valoración del dolor en las últimas 24 horas antes de la visita por EVA
|
línea de base y promedio de la semana durante 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio en el dolor de adultos medido por el Cuestionario de dolor de McGill de formato corto (SF-MPQ)
Periodo de tiempo: línea de base y promedio de la semana durante 4 semanas
|
Valoración del dolor en las últimas 24 horas antes de la visita por SF-MPQ
|
línea de base y promedio de la semana durante 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TASMC-14-SB-0318-CTIL
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