Wpływ N2O na pacjentów z przewlekłym bólem neuropatycznym (N2O)
18 września 2014 zaktualizowane przez: michal roll, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Wpływ N2O na przewlekły ból neuropatyczny
Ważne środki farmakologiczne do leczenia przewlekłego bólu neuropatycznego, takie jak ketamina, blokują receptory NMDA.
Podtlenek azotu, środek wziewny szeroko stosowany w anestezjologii, ma również właściwości antagonistyczne wobec receptorów NMDA.
Badacze wysuwają hipotezę, że długotrwałe leczenie N2O może złagodzić przewlekły ból neuropatyczny o różnych przyczynach (np.
neuropatia cukrzycowa, neuralgia popółpaścowa itp.).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ważne środki farmakologiczne do leczenia przewlekłego bólu neuropatycznego, takie jak ketamina, blokują receptory NMDA.
Podtlenek azotu, środek wziewny szeroko stosowany w anestezjologii, ma również właściwości antagonistyczne wobec receptorów NMDA.
Badacze wysuwają hipotezę, że długotrwałe leczenie N2O może złagodzić przewlekły ból neuropatyczny o różnych przyczynach (np.
neuropatia cukrzycowa, neuralgia popółpaścowa itp.).
W celu zbadania naszej teorii zrekrutujemy 40 pacjentów w wieku 18-65 lat cierpiących na przewlekły ból neuropatyczny.
Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy, z których połowa otrzyma leczenie N2O, a połowa placebo (czysty O2) jako powtarzane cotygodniowe leczenie przez 4 tygodnie.
Na początku każdej sesji pacjent zostanie poproszony o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących jakości i nasilenia bólu
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Pain Medicine Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiet i mężczyzn w wieku 18-65 lat
- pacjenta cierpiącego na przewlekły ból neuropatyczny
- VAS>40
- Wynik DN4 >4
- regularnie przyjmuje leki przeciwbólowe
- Nie dostałem zastrzyku zewnątrzoponowego przez ostatni miesiąc
- podpisał formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów cierpiących na przewlekłe choroby płuc.
- chorych na raka
- pacjentów z chorobami serca
- kobieta w ciąży i w okresie laktacji
- pacjentów cierpiących na depresję
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: N2O i tlen
70% N2O i 30% tlenu przez aspirację przez 5 min
|
|
|
Komparator placebo: Tlen
100% tlenu przez aspirację przez 5 min
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana bólu u dorosłych mierzona wizualną analogową skalą bólu (VAS Pain)
Ramy czasowe: linii bazowej i średniej tygodniowej przez 4 tygodnie
|
Ocena bólu w ciągu ostatnich 24 godzin przed wizytą za pomocą VAS
|
linii bazowej i średniej tygodniowej przez 4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana bólu u dorosłych mierzona za pomocą krótkiego kwestionariusza bólu McGilla (SF-MPQ)
Ramy czasowe: linii bazowej i średniej tygodniowej przez 4 tygodnie
|
Ocena bólu w ciągu ostatnich 24 godzin przed wizytą przez SF-MPQ
|
linii bazowej i średniej tygodniowej przez 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 września 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 września 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2014
Ostatnia weryfikacja
1 września 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TASMC-14-SB-0318-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .