Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van N2O op patiënten met chronische neuropathische pijn (N2O)

18 september 2014 bijgewerkt door: michal roll, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Het effect van N2O op chronische neuropathische pijn

Belangrijke farmacologische middelen voor de behandeling van chronische neuropathische pijn, zoals ketamine, blokkeren NMDA-receptoren. Distikstofoxide, een inhalatiemiddel dat veel wordt gebruikt bij anesthesie, heeft ook antagonistische eigenschappen van NMDA-receptoren. De onderzoekers veronderstellen dat langdurige behandeling met N2O chronische neuropathische pijn van verschillende oorzaken kan verlichten (bijv. diabetische neuropathie, postherpetische neuralgie enz.).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Belangrijke farmacologische middelen voor de behandeling van chronische neuropathische pijn, zoals ketamine, blokkeren NMDA-receptoren. Distikstofoxide, een inhalatiemiddel dat veel wordt gebruikt bij anesthesie, heeft ook antagonistische eigenschappen van NMDA-receptoren. De onderzoekers veronderstellen dat langdurige behandeling met N2O chronische neuropathische pijn van verschillende oorzaken kan verlichten (bijv. diabetische neuropathie, postherpetische neuralgie enz.). Om onze theorie te onderzoeken, zullen we 40 patiënten van 18-65 jaar rekruteren die lijden aan chronische neuropathische pijn. De patiënten zullen in twee groepen worden verdeeld, waarvan de helft een behandeling met N2O en de andere helft een placebo (zuivere O2) zal krijgen als herhaalde wekelijkse behandeling gedurende 4 weken. Aan het begin van elke sessie wordt de patiënt gevraagd vragenlijsten in te vullen over de kwaliteit en ernst van de pijn

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Tel Aviv, Israël
        • Pain Medicine Unit

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mannen en vrouwen in de leeftijd van 18-65 jaar
  • patiënt die lijdt aan chronische neuropathische pijn
  • VAS>40
  • DN4-score >4
  • neemt regelmatig pijnmedicatie
  • Ik heb de afgelopen maand geen ruggenprik gehad
  • een geïnformeerd toestemmingsformulier ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die lijden aan een chronische longaandoening.
  • patiënten met kanker
  • patiënten met een hartaandoening
  • zwangere en zogende vrouw
  • patiënten die aan een depressie lijden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: N2O&Zuurstof
70% N2O & 30% zuurstof door aspiratie gedurende 5 minuten
Geneesmiddel: N2O
Placebo-vergelijker: Zuurstof
100% zuurstof door aspiratie gedurende 5 minuten
Geneesmiddel: Zuurstof

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in pijn bij volwassenen zoals gemeten met de visuele Analoge Schaal voor Pijn (VAS-pijn)
Tijdsspanne: basislijn en gemiddelde van de week gedurende 4 weken
Beoordeling van pijn in de laatste 24 uur voor het bezoek door VAS
basislijn en gemiddelde van de week gedurende 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in pijn bij volwassenen zoals gemeten met Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ)
Tijdsspanne: basislijn en gemiddelde van de week gedurende 4 weken
Beoordeling van pijn in de laatste 24 uur voor het bezoek door SF-MPQ
basislijn en gemiddelde van de week gedurende 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

22 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TASMC-14-SB-0318-CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren