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Die Wirkung von N2O auf Patienten mit chronischen neuropathischen Schmerzen (N2O)

18. September 2014 aktualisiert von: michal roll, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Die Wirkung von N2O auf chronische neuropathische Schmerzen

Wichtige pharmakologische Wirkstoffe zur Behandlung chronischer neuropathischer Schmerzen wie Ketamin blockieren NMDA-Rezeptoren. Lachgas, ein in der Anästhesie weit verbreitetes Inhalationsmittel, hat auch antagonistische Eigenschaften von NMDA-Rezeptoren. Die Forscher gehen davon aus, dass eine längere Behandlung mit N2O chronische neuropathische Schmerzen unterschiedlicher Ursache lindern kann (z. diabetische Neuropathie, postzosterische Neuralgie etc.).

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wichtige pharmakologische Wirkstoffe zur Behandlung chronischer neuropathischer Schmerzen wie Ketamin blockieren NMDA-Rezeptoren. Lachgas, ein in der Anästhesie weit verbreitetes Inhalationsmittel, hat auch antagonistische Eigenschaften von NMDA-Rezeptoren. Die Forscher gehen davon aus, dass eine längere Behandlung mit N2O chronische neuropathische Schmerzen unterschiedlicher Ursache lindern kann (z. diabetische Neuropathie, postzosterische Neuralgie etc.). Um unsere Theorie zu überprüfen, rekrutieren wir 40 Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren, die an chronischen neuropathischen Schmerzen leiden. Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt, von denen die Hälfte eine Behandlung mit N2O und die andere Hälfte mit Placebo (reinem O2) als wiederholte wöchentliche Behandlung für 4 Wochen erhält. Zu Beginn jeder Sitzung wird der Patient gebeten, Fragebögen zu seiner Schmerzqualität und -stärke auszufüllen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Pain Medicine Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter von 18-65 Jahren
  • Patienten, die unter chronischen neuropathischen Schmerzen leiden
  • VAS>40
  • DN4-Score >4
  • nimmt regelmäßig Schmerzmittel ein
  • Habe im vergangenen Monat keine Epiduralinjektion bekommen
  • eine Einwilligungserklärung unterschrieben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die an einer chronischen Lungenerkrankung leiden.
  • Patienten mit Krebs
  • Patienten mit Herzerkrankungen
  • schwangere und stillende Frau
  • Patienten, die an Depressionen leiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: N2O&Sauerstoff
70 % N2O & 30 % Sauerstoff durch Aspiration für 5 min
Arzneimittel: N2O
Placebo-Komparator: Sauerstoff
100 % Sauerstoff durch Aspiration für 5 min
Arzneimittel: Sauerstoff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schmerzen bei Erwachsenen, gemessen anhand der visuellen Analogskala für Schmerzen (VAS-Schmerz)
Zeitfenster: Basislinie und Durchschnitt der Woche für 4 Wochen
Beurteilung der Schmerzen in den letzten 24 Stunden vor dem Besuch durch VAS
Basislinie und Durchschnitt der Woche für 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schmerzen bei Erwachsenen, gemessen mit dem Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ)
Zeitfenster: Basislinie und Durchschnitt der Woche für 4 Wochen
Beurteilung der Schmerzen in den letzten 24 Stunden vor dem Besuch durch SF-MPQ
Basislinie und Durchschnitt der Woche für 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TASMC-14-SB-0318-CTIL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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