Die Wirkung von N2O auf Patienten mit chronischen neuropathischen Schmerzen (N2O)
18. September 2014 aktualisiert von: michal roll, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Die Wirkung von N2O auf chronische neuropathische Schmerzen
Wichtige pharmakologische Wirkstoffe zur Behandlung chronischer neuropathischer Schmerzen wie Ketamin blockieren NMDA-Rezeptoren.
Lachgas, ein in der Anästhesie weit verbreitetes Inhalationsmittel, hat auch antagonistische Eigenschaften von NMDA-Rezeptoren.
Die Forscher gehen davon aus, dass eine längere Behandlung mit N2O chronische neuropathische Schmerzen unterschiedlicher Ursache lindern kann (z.
diabetische Neuropathie, postzosterische Neuralgie etc.).
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wichtige pharmakologische Wirkstoffe zur Behandlung chronischer neuropathischer Schmerzen wie Ketamin blockieren NMDA-Rezeptoren.
Lachgas, ein in der Anästhesie weit verbreitetes Inhalationsmittel, hat auch antagonistische Eigenschaften von NMDA-Rezeptoren.
Die Forscher gehen davon aus, dass eine längere Behandlung mit N2O chronische neuropathische Schmerzen unterschiedlicher Ursache lindern kann (z.
diabetische Neuropathie, postzosterische Neuralgie etc.).
Um unsere Theorie zu überprüfen, rekrutieren wir 40 Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren, die an chronischen neuropathischen Schmerzen leiden.
Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt, von denen die Hälfte eine Behandlung mit N2O und die andere Hälfte mit Placebo (reinem O2) als wiederholte wöchentliche Behandlung für 4 Wochen erhält.
Zu Beginn jeder Sitzung wird der Patient gebeten, Fragebögen zu seiner Schmerzqualität und -stärke auszufüllen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Pain Medicine Unit
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter von 18-65 Jahren
- Patienten, die unter chronischen neuropathischen Schmerzen leiden
- VAS>40
- DN4-Score >4
- nimmt regelmäßig Schmerzmittel ein
- Habe im vergangenen Monat keine Epiduralinjektion bekommen
- eine Einwilligungserklärung unterschrieben
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die an einer chronischen Lungenerkrankung leiden.
- Patienten mit Krebs
- Patienten mit Herzerkrankungen
- schwangere und stillende Frau
- Patienten, die an Depressionen leiden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: N2O&Sauerstoff
70 % N2O & 30 % Sauerstoff durch Aspiration für 5 min
|
|
|
Placebo-Komparator: Sauerstoff
100 % Sauerstoff durch Aspiration für 5 min
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Schmerzen bei Erwachsenen, gemessen anhand der visuellen Analogskala für Schmerzen (VAS-Schmerz)
Zeitfenster: Basislinie und Durchschnitt der Woche für 4 Wochen
|
Beurteilung der Schmerzen in den letzten 24 Stunden vor dem Besuch durch VAS
|
Basislinie und Durchschnitt der Woche für 4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Schmerzen bei Erwachsenen, gemessen mit dem Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ)
Zeitfenster: Basislinie und Durchschnitt der Woche für 4 Wochen
|
Beurteilung der Schmerzen in den letzten 24 Stunden vor dem Besuch durch SF-MPQ
|
Basislinie und Durchschnitt der Woche für 4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juli 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. September 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. September 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. September 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. September 2014
Zuletzt verifiziert
1. September 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TASMC-14-SB-0318-CTIL
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