Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av N2O på patienter med kronisk neuropatisk smärta (N2O)

18 september 2014 uppdaterad av: michal roll, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Effekten av N2O på kronisk neuropatisk smärta

Viktiga farmakologiska medel för behandling av kronisk neuropatisk smärta såsom ketaminblockerande NMDA-receptorer. Lustgas, ett inhalationsmedel som används flitigt i anestesi, har också antagonistiska egenskaper hos NMDA-receptorer. Utredarna antar att långvarig behandling med N2O kan lindra kronisk neuropatisk smärta av olika orsaker (t. diabetisk neuropati, postherpetisk neuralgi etc.).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Viktiga farmakologiska medel för behandling av kronisk neuropatisk smärta såsom ketaminblockerande NMDA-receptorer. Lustgas, ett inhalationsmedel som används flitigt i anestesi, har också antagonistiska egenskaper hos NMDA-receptorer. Utredarna antar att långvarig behandling med N2O kan lindra kronisk neuropatisk smärta av olika orsaker (t. diabetisk neuropati, postherpetisk neuralgi etc.). För att undersöka vår teori kommer vi att rekrytera 40 patienter i åldern 18-65 som lider av kronisk neuropatisk smärta. Patienterna kommer att delas in i två grupper varav hälften kommer att få behandling med N2O och hälften med placebo (ren O2) som en upprepad veckobehandling under 4 veckor. I början av varje session kommer patienten att bli ombedd att fylla i frågeformulär om smärtkvalitet och svårighetsgrad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tel Aviv, Israel
        • Pain Medicine Unit

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • män och kvinnor i åldern 18-65
  • patient som lider av kronisk neuropatisk smärta
  • VAS>40
  • DN4 poäng >4
  • tar smärtstillande medicin regelbundet
  • Fick inte epiduralinjektion på den senaste månaden
  • undertecknat ett informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • patienter som lider av kronisk lungsjukdom.
  • patienter med cancer
  • patienter med hjärtsjukdom
  • gravid och laktat kvinna
  • patienter som lider av depression

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: N2O & syre
70 % N2O & 30 % syre genom aspiration i 5 min
Placebo-jämförare: Syre
100 % syre genom aspiration i 5 min

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i vuxensmärta mätt med visuell Analog Scale for Pain (VAS Pain)
Tidsram: baslinje och genomsnitt för veckan i 4 veckor
Bedömning av smärta under de sista 24 timmarna före besöket av VAS
baslinje och genomsnitt för veckan i 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i vuxen smärta mätt med kortformigt McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ)
Tidsram: baslinje och genomsnitt för veckan i 4 veckor
Bedömning av smärta under de sista 24 timmarna före besöket av SF-MPQ
baslinje och genomsnitt för veckan i 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2014

Första postat (Uppskatta)

22 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 september 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2014

Senast verifierad

1 september 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • TASMC-14-SB-0318-CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neuropatisk smärta

Kliniska prövningar på N2O

3
Prenumerera