Влияние N2O на пациентов с хронической нейропатической болью (N2O)
18 сентября 2014 г. обновлено: michal roll, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Влияние N2O на хроническую нейропатическую боль
Важные фармакологические средства для лечения хронической нейропатической боли, такие как кетамин, блокируют рецепторы NMDA.
Закись азота, ингаляционный агент, широко используемый в анестезии, также обладает свойством антагониста рецепторов NMDA.
Исследователи предполагают, что длительное лечение N2O может облегчить хроническую невропатическую боль, вызванную различными причинами (например,
диабетическая невропатия, постгерпетическая невралгия и др.).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Важные фармакологические средства для лечения хронической нейропатической боли, такие как кетамин, блокируют рецепторы NMDA.
Закись азота, ингаляционный агент, широко используемый в анестезии, также обладает свойством антагониста рецепторов NMDA.
Исследователи предполагают, что длительное лечение N2O может облегчить хроническую невропатическую боль, вызванную различными причинами (например,
диабетическая невропатия, постгерпетическая невралгия и др.).
Для проверки нашей теории мы наберем 40 пациентов в возрасте от 18 до 65 лет, страдающих хронической нейропатической болью.
Пациенты будут разделены на две группы, половина из которых будет получать лечение N2O, а половина — плацебо (чистый O2) в виде повторного еженедельного лечения в течение 4 недель.
В начале каждого сеанса пациенту будет предложено заполнить анкеты относительно качества и тяжести боли.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tel Aviv, Израиль
- Pain Medicine Unit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- мужчины и женщины в возрасте 18-65 лет
- пациент, страдающий хронической нейропатической болью
- ВАШ>40
- Оценка DN4 > 4
- регулярно принимает обезболивающие
- Месяц не делал эпидуральную инъекцию.
- подписали форму информированного согласия
Критерий исключения:
- пациентов, страдающих хроническими заболеваниями легких.
- больные раком
- пациенты с сердечными заболеваниями
- беременная и кормящая женщина
- пациенты, страдающие депрессией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: N2O и кислород
70 % N2O и 30 % кислорода путем аспирации в течение 5 мин.
|
|
|
Плацебо Компаратор: Кислород
100% кислород путем аспирации в течение 5 мин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение боли у взрослых, измеренное с помощью визуальной аналоговой шкалы боли (VAS Pain)
Временное ограничение: исходный уровень и среднее значение за неделю в течение 4 недель
|
Оценка боли за последние 24 часа до визита по ВАШ
|
исходный уровень и среднее значение за неделю в течение 4 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение боли у взрослых, измеренное с помощью краткого опросника McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ)
Временное ограничение: исходный уровень и среднее значение за неделю в течение 4 недель
|
Оценка боли за последние 24 часа до визита с помощью SF-MPQ
|
исходный уровень и среднее значение за неделю в течение 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 сентября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2014 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TASMC-14-SB-0318-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .