O efeito do N2O em pacientes com dor neuropática crônica (N2O)
18 de setembro de 2014 atualizado por: michal roll, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
O efeito do N2O na dor neuropática crônica
Agentes farmacológicos importantes para o tratamento da dor neuropática crônica, como a cetamina, bloqueiam os receptores NMDA.
O óxido nitroso, um agente inalante amplamente utilizado em anestesia, também possui propriedade antagonista dos receptores NMDA.
Os investigadores levantam a hipótese de que o tratamento prolongado com N2O pode aliviar a dor neuropática crônica de diferentes causas (por exemplo,
neuropatia diabética, neuralgia pós-herpética, etc.).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Agentes farmacológicos importantes para o tratamento da dor neuropática crônica, como a cetamina, bloqueiam os receptores NMDA.
O óxido nitroso, um agente inalante amplamente utilizado em anestesia, também possui propriedade antagonista dos receptores NMDA.
Os investigadores levantam a hipótese de que o tratamento prolongado com N2O pode aliviar a dor neuropática crônica de diferentes causas (por exemplo,
neuropatia diabética, neuralgia pós-herpética, etc.).
Para examinar nossa teoria, recrutaremos 40 pacientes com idades entre 18 e 65 anos que sofrem de dor neuropática crônica.
Os pacientes serão divididos em dois grupos dos quais metade receberá tratamento com N2O e metade com placebo (O2 puro) como um tratamento repetido semanalmente por 4 semanas.
No início de cada sessão, o paciente será solicitado a preencher questionários sobre a qualidade e a gravidade da dor
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Pain Medicine Unit
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homens e mulheres de 18 a 65 anos
- paciente que sofre de dor neuropática crônica
- EVA>40
- Pontuação DN4 >4
- toma medicação para dor regularmente
- Não recebeu injeção epidural no último mês
- assinou um formulário de consentimento informado
Critério de exclusão:
- pacientes que sofrem de doença pulmonar crônica.
- pacientes com câncer
- pacientes com doença cardíaca
- mulher grávida e lactante
- pacientes que sofrem de depressão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: N2O&Oxigênio
70% N2O e 30% Oxigênio por Aspiração por 5 min
|
|
|
Comparador de Placebo: Oxigênio
Oxigênio 100% por Aspiração por 5 min
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mudança na dor do adulto medida pela Escala Analógica Visual para Dor (dor EVA)
Prazo: linha de base e média da semana por 4 semanas
|
Avaliação da dor nas últimas 24 horas antes da visita pela EVA
|
linha de base e média da semana por 4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mudança na dor do adulto medida pelo Questionário de Dor McGill de Forma Curta (SF-MPQ)
Prazo: linha de base e média da semana por 4 semanas
|
Avaliação da dor nas últimas 24 horas antes da consulta pelo SF-MPQ
|
linha de base e média da semana por 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
22 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TASMC-14-SB-0318-CTIL
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