N2O가 만성 신경병성 통증 환자에게 미치는 영향 (N2O)
2014년 9월 18일 업데이트: michal roll, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
만성 신경병성 통증에 대한 N2O의 효과
케타민 차단 NMDA 수용체와 같은 만성 신경병성 통증의 치료를 위한 중요한 약리학적 제제.
마취에 광범위하게 사용되는 흡입제인 아산화질소도 NMDA 수용체의 길항제 특성을 가지고 있습니다.
연구자들은 N2O로 장기간 치료하면 다양한 원인(예:
당뇨병성 신경병증, 대상포진 후 신경통 등).
연구 개요
상세 설명
케타민 차단 NMDA 수용체와 같은 만성 신경병성 통증의 치료를 위한 중요한 약리학적 제제.
마취에 광범위하게 사용되는 흡입제인 아산화질소도 NMDA 수용체의 길항제 특성을 가지고 있습니다.
연구자들은 N2O로 장기간 치료하면 다양한 원인(예:
당뇨병성 신경병증, 대상포진 후 신경통 등).
우리의 이론을 검토하기 위해 우리는 만성 신경병성 통증으로 고통받는 18-65세의 환자 40명을 모집할 것입니다.
환자들은 두 그룹으로 나뉘어 절반은 N2O로, 나머지 절반은 위약(순수한 O2)으로 4주 동안 매주 반복 치료를 받게 됩니다.
각 세션이 시작될 때 환자는 통증의 질과 중증도에 관한 설문지를 작성해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Tel Aviv, 이스라엘
- Pain Medicine Unit
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세의 남녀
- 만성 신경병성 통증을 앓고 있는 환자
- VAS>40
- DN4 점수 >4
- 정기적으로 진통제를 복용
- 지난 한 달 동안 경막외 주사를 맞지 않았습니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 만성 폐질환을 앓고 있는 환자.
- 암 환자
- 심장병 환자
- 임산부와 젖산 여성
- 우울증을 앓고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: N2O&산소
5분 동안 흡인에 의한 70% N2O 및 30% 산소
|
|
|
위약 비교기: 산소
5분 동안 흡인에 의한 100% 산소
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS 통증)로 측정한 성인 통증의 변화
기간: 기준선 및 4주 동안의 주 평균
|
VAS에 의한 방문 전 마지막 24시간 동안의 통증 평가
|
기준선 및 4주 동안의 주 평균
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Short-Form McGill 통증 설문지(SF-MPQ)로 측정한 성인 통증의 변화
기간: 기준선 및 4주 동안의 주 평균
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SF-MPQ에 의한 방문 전 마지막 24시간 동안의 통증 평가
|
기준선 및 4주 동안의 주 평균
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 18일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
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