Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​N2O på patienter med kronisk neuropatisk smerte (N2O)

18. september 2014 opdateret af: michal roll, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Effekten af ​​N2O på kronisk neuropatisk smerte

Vigtige farmakologiske midler til behandling af kronisk neuropatisk smerte, såsom ketaminblokerende NMDA-receptorer. Dinitrogenoxid, et inhalationsmiddel, der anvendes i vid udstrækning i anæstesi, har også antagonistegenskaber for NMDA-receptorer. Efterforskerne antager, at langvarig behandling med N2O kan lindre kroniske neuropatiske smerter af forskellige årsager (f. diabetisk neuropati, postherpetisk neuralgi osv.).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vigtige farmakologiske midler til behandling af kronisk neuropatisk smerte, såsom ketaminblokerende NMDA-receptorer. Dinitrogenoxid, et inhalationsmiddel, der anvendes i vid udstrækning i anæstesi, har også antagonistegenskaber for NMDA-receptorer. Efterforskerne antager, at langvarig behandling med N2O kan lindre kroniske neuropatiske smerter af forskellige årsager (f. diabetisk neuropati, postherpetisk neuralgi osv.). For at undersøge vores teori vil vi rekruttere 40 patienter i alderen 18-65 år, der lider af kroniske neuropatiske smerter. Patienterne vil blive opdelt i to grupper, hvoraf halvdelen vil modtage behandling med N2O og halvdelen med placebo (ren O2) som en gentagen ugentlig behandling i 4 uger. I begyndelsen af ​​hver session vil patienten blive bedt om at udfylde spørgeskemaer vedrørende deres smertekvalitet og sværhedsgrad

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Pain Medicine Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mænd og kvinder i alderen 18-65
  • patient, der lider af kroniske neuropatiske smerter
  • VAS>40
  • DN4 score >4
  • tager smertestillende medicin med jævne mellemrum
  • Fik ikke epidural indsprøjtning i den sidste måned
  • underskrevet en informeret samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der lider af kronisk lungesygdom.
  • patienter med kræft
  • patienter med hjertesygdomme
  • gravid og laktat kvinde
  • patienter, der lider af depression

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: N2O&Oxygen
70% N2O & 30% Oxygen ved aspiration i 5 min
Medicin: N2O
Placebo komparator: Ilt
100 % ilt ved aspiration i 5 min
Medicin: Ilt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i smerte hos voksne målt ved visuel analog skala for smerte (VAS smerte)
Tidsramme: baseline og gennemsnit af ugen i 4 uger
Vurdering af smerter i de sidste 24 timer før besøget af VAS
baseline og gennemsnit af ugen i 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i smerte hos voksne målt ved Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ)
Tidsramme: baseline og gennemsnit af ugen i 4 uger
Vurdering af smerter i de sidste 24 timer før besøget af SF-MPQ
baseline og gennemsnit af ugen i 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2014

Først opslået (Skøn)

22. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TASMC-14-SB-0318-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuropatisk smerte

Kliniske forsøg med N2O

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner