TMDにおける研究および治療標的としての運動皮質
TMDの研究および治療標的としての運動皮質
調査の概要
詳細な説明
慢性顎関節症 (TMD) は、経験的治療が多数の患者に不確かな救済を提供する臨床上の問題を表しています。 多くの従来の治療法は効果がなく、持続的な治療の失敗および/または医原性誘発結果の不良につながります。これは、彼らの痛みの持久力の原因も脳環境にある可能性を高めます. MRI ベースの技術は、ヒトにおける TMD のいくつかの神経形成メカニズムへの洞察を提供してきましたが、in vivo でのその分子メカニズムに関する多くの疑問はまだ解決されていません。 第一に、疼痛調節に中心的に関与することが知られている脳内の内因性μ-オピオイドメカニズムは、急性および慢性のTMD疼痛によってどのように影響を受けるのでしょうか? 第二に、どのようにそれらを直接調節して、痛みの測定に鎮痛効果をもたらすことができるでしょうか? 最後に、これらの分子メカニズムを継続的に調節した後の脳における神経可塑性効果は何ですか? これらのプロセスを理解することは、TMD の持続性と、最も重要な軽減に関与するメカニズムを決定するために重要です。
ミューオピオイド受容体（muOR）の選択的放射性トレーサーである[11C]カルフェンタニルを用いた陽電子放出断層撮影法（PET）を使用した当センターの予備研究では、μORの利用可能性（非置換結合電位-BPND）が減少することが示されました。慢性三叉神経痛患者の脳の主要な痛み関連構造で、臨床的な痛みの測定値と相関していました。 TMD 患者の急性 (咬筋痛チャレンジ) および慢性臨床疼痛測定値が、視床およびその他の疼痛関連領域における μ-オピオイド受容体 (µOR) 非置換結合電位 (BPND) と相関していることを実証することを提案します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
少なくとも 1 年間の毎日の慢性顎関節症の痛みと機能不全 (Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD) Axis I Group I: Myofascial Pain Diagnostic[15])。より多い
1年
- -研究開始前の2週間の既存の治療にもかかわらず、0〜10スケールで少なくとも3の自己報告された痛みスコア
- -少なくとも4週間は安定した用量の薬を服用し（薬を服用している場合）、研究中の慢性TMD症状に対する新しい薬の導入を喜んで制限します
除外基準:
- TMDが主な原因ではない痛み
- 精神病性障害の病歴または現在の証拠（例： 統合失調症) または DSM-IV 基準による薬物乱用;双極性または重度の大うつ病
- 神経障害の病歴（例： てんかん、脳卒中、神経障害、神経因性疼痛)
- -主任研究者の意見で研究を妨げる深刻な臨床状態
- -研究中に妊娠している、または妊娠する予定がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：プラセボ
プラセボ群の被験者は、毎日 5 回の M1 高解像度経頭蓋直流刺激 (HD-tDCS) セッションに参加します。
各セッション中に、モジュラー EEG 記録キャップが被験者の頭に配置され、陽極電極が最悪の TMD 痛み側 (C3) とは反対側の運動皮質に配置されます。
電流は 30 秒間だけ適用されます。これは、tDCS 治療から生じる感覚が適用の開始時にのみ発生するため、偽刺激の信頼できる方法です (Gandiga et al., 2006)。
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HD-tDCS は、微弱な電流を脳に送ることを含む、M1 の非侵襲的な脳神経調節方法です。
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実験的：実験的
実験群の被験者は、毎日 5 回のセッションに参加します。
各セッション中に、モジュラー EEG 記録キャップが被験者の頭に配置され、陽極電極が最悪の TMD 痛み側 (C3) とは反対側の運動皮質に配置されます。
その後、2mA の経頭蓋直流刺激を 20 分間適用します。
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HD-tDCS は、微弱な電流を脳に送ることを含む、M1 の非侵襲的な脳神経調節方法です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) で測定した疼痛緩和がベースラインから 50% 以上減少した参加者の数
時間枠：ベースラインと比較したポスト tDCS セッション (1 週間)
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0 (痛みなし) から 10 (考えられる最悪の痛み) までの自己申告の VAS
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ベースラインと比較したポスト tDCS セッション (1 週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) で測定した疼痛緩和がベースラインから 50% 以上減少した参加者の数
時間枠：ベースラインと比較した tDCS セッションの 1 か月後 (6 週間)
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0 (痛みなし) から 10 (考えられる最悪の痛み) までの自己申告の VAS
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ベースラインと比較した tDCS セッションの 1 か月後 (6 週間)
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Alexandre FM DaSilva, DDS, DMedSc、University of Michigan
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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