此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

运动皮层作为 TMD 的研究和治疗目标

2020年3月23日 更新者：Alexandre DaSilva, DDS, DMedSc、University of Michigan
研究人员正在进行一项研究，以了解一种低能量非手术脑电刺激 (HD-tDCS) 对人们下颌关节慢性疼痛的影响。 这些关节的疾病称为颞下颌关节疾病或 TMD。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

慢性颞下颌关节紊乱 (TMD) 代表临床问题，其中经验性治疗为大量患者提供不确定的缓解。 许多常规疗法无效，导致持续的治疗失败和/或医源性诱发的结果不佳；这提出了一种可能性，即他们的疼痛耐受力的原因也可能在于大脑环境。 尽管基于 MRI 的技术已经对人类 TMD 的一些神经可塑性机制提供了见解，但有关其体内分子机制的许多问题仍未得到解答。 首先，已知主要参与疼痛调节的大脑内源性 μ-阿片类药物机制如何受到急性和慢性 TMD 疼痛的影响？ 第二，如何直接调节它们以对疼痛措施提供镇痛作用？ 最后，在连续调节这些分子机制后，大脑中的神经可塑性效应是什么？ 了解这些过程对于确定 TMD 持续存在的机制以及最重要的是缓解 TMD 的机制至关重要。

我们中心的初步研究，使用正电子发射断层扫描 (PET) 和 [11C] 卡芬太尼，一种 mu-阿片受体 (muOR) 的选择性放射性示踪剂，证明 μOR 可用性降低（不可置换结合电位 -BPND）在慢性三叉神经痛患者大脑中与疼痛相关的关键结构中，这与他们的临床疼痛测量相关。 我们建议证明 TMD 患者的急性（咬肌疼痛挑战）和慢性临床疼痛测量与丘脑和其他疼痛相关区域的 μ-阿片受体 (μOR) 不可置换结合电位 (BPND) 相关。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 至少一年的每日慢性 TMD 疼痛和功能障碍（颞下颌关节紊乱研究诊断标准 (RDC/TMD) 轴 I 第 I 组：肌筋膜疼痛诊断[15]）未被以前的常规疗法（TMJ 开放手术天真）充分控制多于

    1年

  • 尽管在研究开始前的两周内接受了现有治疗，但自我报告的疼痛评分至少为 3（0-10 分）
  • 服用稳定剂量的药物至少 4 周（如果服用药物），并愿意在研究期间限制引入新药物治疗慢性 TMD 症状

排除标准：

  • 疼痛不是主要由于TMD
  • 精神障碍的历史或当前证据（例如 精神分裂症）或药物滥用，符合 DSM-IV 标准；双相或严重的重度抑郁症
  • 神经系统疾病史（例如 癫痫、中风、神经病、神经性疼痛）
  • 主要研究者认为干扰研究的任何严重临床状况
  • 在研究期间怀孕或预期怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
假比较器：安慰剂
安慰剂组的受试者将参加 5 次每日 M1 高清经颅直流电刺激 (HD-tDCS) 课程。 在每次会议期间，一个模块化脑电图记录帽将被放置在受试者的头部，阳极电极将被放置在最严重的 TMD 疼痛侧（C3）对侧的运动皮层上。 电流将仅施加 30 秒——这是一种可靠的假刺激方法（Gandiga 等人，2006 年），因为 tDCS 治疗产生的感觉仅在应用开始时出现。
设备：高清经颅直流电刺激 (HD-tDCS)
HD-tDCS 是一种针对 M1 的非侵入性大脑神经调节方法，涉及向大脑发送微弱电流。
实验性的：实验性的
实验组中的受试者将参加 5 个日常课程。 在每次会议期间，一个模块化脑电图记录帽将被放置在受试者的头部，阳极电极将被放置在最严重的 TMD 疼痛侧（C3）对侧的运动皮层上。 然后施加2mA的经颅直流电刺激20分钟。
设备：高清经颅直流电刺激 (HD-tDCS)
HD-tDCS 是一种针对 M1 的非侵入性大脑神经调节方法，涉及向大脑发送微弱电流。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过视觉模拟量表 (VAS) 测量的疼痛缓解与基线相比减少 50% 或更多的参与者人数
大体时间：与基线（一周）相比，后 tDCS 会话
自我报告的 VAS 从 0（无痛）到 10（最痛）
与基线（一周）相比，后 tDCS 会话

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过视觉模拟量表 (VAS) 测量的疼痛缓解与基线相比减少 50% 或更多的参与者人数
大体时间：与基线（6 周）相比，tDCS 会议后一个月
自我报告的 VAS 从 0（无痛）到 10（最痛）
与基线（6 周）相比，tDCS 会议后一个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Michigan

调查人员

  • 首席研究员：Alexandre FM DaSilva, DDS, DMedSc、University of Michigan

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年9月1日

初级完成 (实际的)

2014年1月1日

研究完成 (实际的)

2014年1月1日

研究注册日期

首次提交

2014年9月18日

首先提交符合 QC 标准的

2014年9月22日

首次发布 (估计)

2014年9月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年4月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月23日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 70766 (其他标识符：Central Portfolio Management System (CPMS))

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅