Motor Cortex como objetivo terapéutico y de investigación en TMD
Motor Cortex como objetivo de investigación y terapéutico en TMD
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos crónicos de la articulación temporomandibular (TTM) representan problemas clínicos en los que los tratamientos empíricos ofrecen un alivio incierto para un gran número de pacientes. Muchas terapias convencionales son ineficaces, lo que conduce a un fracaso persistente del tratamiento y/o resultados inducidos por iatrogenia deficientes; lo que plantea la posibilidad de que la causa de su resistencia al dolor también pueda estar en el medio cerebral. Aunque las técnicas basadas en resonancia magnética han proporcionado información sobre algunos mecanismos neuroplásticos de TMD en humanos, aún quedan muchas preguntas sobre sus mecanismos moleculares in vivo sin respuesta. Primero, ¿cómo se ven afectados los mecanismos endógenos de opioides μ en el cerebro, que se sabe que están centralmente involucrados en la regulación del dolor, afectados por el dolor TMD agudo y crónico? En segundo lugar, ¿cómo pueden modularse directamente para proporcionar un efecto analgésico en las medidas de dolor? Finalmente, ¿cuáles son los efectos neuroplásticos en el cerebro después de la modulación continua de esos mecanismos moleculares? La comprensión de estos procesos es crucial para determinar los mecanismos involucrados en la persistencia y, lo más importante, el alivio de TMD.
Estudios preliminares de nuestro centro, mediante tomografía por emisión de positrones (PET) con [11C] carfentanilo, un radiotrazador selectivo para el receptor mu-opioide (muOR), han demostrado que existe una disminución en la disponibilidad de μOR (potencial de unión no desplazable -BPND) en estructuras clave relacionadas con el dolor en el cerebro de pacientes con dolor crónico del trigémino, que se correlacionaron con sus medidas clínicas de dolor. Proponemos demostrar que las medidas de dolor clínico agudo (desafío de dolor masetérico) y crónico en pacientes con TMD están correlacionadas con el potencial de unión no desplazable (BPND) del receptor opioide μ (µOR) en el tálamo y otras regiones relacionadas con el dolor.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Dolor y disfunción TMD crónicos diarios durante al menos un año (Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD) Axis I Group I: Myofascial pain diagnosis[15]) no controlado adecuadamente por terapias convencionales previas (TMJ sin cirugía abierta) para más que
1 año
- Puntuación de dolor autoinformada de al menos 3 en una escala de 0 a 10 a pesar del tratamiento existente en las dos semanas anteriores al inicio del estudio
- Tomar dosis estables de medicamentos durante al menos 4 semanas (si toma medicamentos) y estar dispuesto a limitar la introducción de nuevos medicamentos para los síntomas crónicos de TTM durante el estudio.
Criterio de exclusión:
- Dolor no debido principalmente a TMD
- Antecedentes o evidencia actual de un trastorno psicótico (p. esquizofrenia) o abuso de sustancias según los criterios del DSM-IV; bipolar o depresión mayor severa
- Antecedentes de trastorno neurológico (p. epilepsia, accidente cerebrovascular, neuropatía, dolor neuropático)
- Cualquier condición clínica grave que a juicio del investigador principal interfiera con el estudio
- Embarazada o esperando quedar embarazada durante el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Placebo
Los sujetos en el brazo de placebo participarán en 5 sesiones diarias de estimulación de corriente directa transcraneal de alta definición M1 (HD-tDCS).
Durante cada sesión, se colocará una gorra de registro de EEG modular en la cabeza del sujeto y el electrodo anódico se colocará en la corteza motora contralateral al lado del dolor TMD más intenso (C3).
La corriente se aplicará solo durante 30 segundos: este es un método confiable de estimulación simulada (Gandiga et al., 2006) ya que las sensaciones que surgen del tratamiento con tDCS ocurren solo al comienzo de la aplicación.
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HD-tDCS es un método neuromodulador cerebral no invasivo para M1 que consiste en enviar una corriente eléctrica débil al cerebro.
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Experimental: Experimental
Los sujetos del brazo experimental participarán en 5 sesiones diarias.
Durante cada sesión, se colocará una gorra de registro de EEG modular en la cabeza del sujeto y el electrodo anódico se colocará en la corteza motora contralateral al lado del dolor TMD más intenso (C3).
Luego se aplicarán 2mA de estimulación de corriente continua transcraneal durante 20 minutos.
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HD-tDCS es un método neuromodulador cerebral no invasivo para M1 que consiste en enviar una corriente eléctrica débil al cerebro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con alivio del dolor medido por escala analógica visual (VAS) Disminución del 50 % o más desde el inicio
Periodo de tiempo: Posterior a las sesiones de tDCS en comparación con la línea de base (una semana)
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EVA autoinformada de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor posible)
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Posterior a las sesiones de tDCS en comparación con la línea de base (una semana)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con alivio del dolor medido por escala analógica visual (VAS) Disminución del 50 % o más desde el inicio
Periodo de tiempo: Un mes después de las sesiones de tDCS en comparación con la línea de base (6 semanas)
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EVA autoinformada de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor posible)
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Un mes después de las sesiones de tDCS en comparación con la línea de base (6 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexandre FM DaSilva, DDS, DMedSc, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la mandíbula
- Trastornos Craneomandibulares
- Enfermedades mandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Enfermedades Articulares
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
Otros números de identificación del estudio
- 70766 (Otro identificador: Central Portfolio Management System (CPMS))
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .