Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Моторная кора как исследовательская и терапевтическая цель при ДВНЧС

23 марта 2020 г. обновлено: Alexandre DaSilva, DDS, DMedSc, University of Michigan

Моторная кора как исследовательская и терапевтическая мишень при ДВНЧС

Исследователи проводят исследование, чтобы узнать о влиянии низкоэнергетической нехирургической электрической стимуляции мозга (HD-tDCS) на хроническую боль в челюстных суставах людей. Нарушения в этих суставах называются расстройствами височно-нижнечелюстного сустава или ВНЧС.

Обзор исследования

Подробное описание

Хронические заболевания височно-нижнечелюстных суставов (ВНЧС) представляют собой клинические проблемы, при которых эмпирические методы лечения дают неопределенное облегчение для большого числа пациентов. Многие традиционные методы лечения неэффективны, что приводит к стойкой неэффективности лечения и/или плохим результатам, вызванным ятрогенным воздействием; что повышает вероятность того, что причина их болевой стойкости также может лежать в мозговой среде. Хотя методы на основе МРТ дали представление о некоторых нейропластических механизмах ВНЧС у людей, многие вопросы, касающиеся его молекулярных механизмов in vivo, до сих пор остаются без ответа. Во-первых, как эндогенные μ-опиоидные механизмы в головном мозге, которые, как известно, центрально участвуют в регуляции боли, влияют на острую и хроническую боль ВНЧС? Во-вторых, как их можно напрямую модулировать, чтобы обеспечить обезболивающий эффект при измерениях боли? Наконец, каковы нейропластические эффекты в мозге после непрерывной модуляции этих молекулярных механизмов? Понимание этих процессов имеет решающее значение для определения механизмов, участвующих в сохранении и, что наиболее важно, облегчении ДВНЧС.

Предварительные исследования в нашем центре с использованием позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) с [11C] карфентанилом, селективным радиофармпрепаратом для мю-опиоидного рецептора (мюОР), продемонстрировали снижение доступности мюОР (неперемещаемый потенциал связывания -BPND). в ключевых структурах мозга, связанных с болью, у пациентов с хронической болью тройничного нерва, что коррелировало с их клиническими показателями боли. Мы предлагаем продемонстрировать, что показатели острой (проблема с жевательной болью) и хронической клинической боли у пациентов с ДВНЧС коррелируют с несмещаемым потенциалом связывания μ-опиоидных рецепторов (µOR) (BPND) в таламусе и других областях, связанных с болью.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ежедневная хроническая боль и дисфункция ВНЧС в течение как минимум одного года (Исследовательские диагностические критерии височно-нижнечелюстных расстройств (RDC/TMD), ось I, группа I: диагностика миофасциальной боли [15]), не контролируемые должным образом предшествующими традиционными методами лечения (наивное открытое хирургическое вмешательство ВНЧС) для больше, чем

    1 год

  • Самостоятельная оценка боли не менее 3 баллов по шкале от 0 до 10, несмотря на существующее лечение в течение двух недель, предшествующих началу исследования.
  • Прием стабильных доз лекарств в течение не менее 4 недель (если принимаете лекарства) и готовность ограничить введение новых лекарств для лечения хронических симптомов ДВНЧС во время исследования.

Критерий исключения:

  • Боль не в первую очередь из-за ДВНЧС
  • История или текущие признаки психотического расстройства (например, шизофрения) или злоупотребление психоактивными веществами по критериям DSM-IV; биполярная или тяжелая большая депрессия
  • Неврологические расстройства в анамнезе (например, эпилепсия, инсульт, невропатия, невропатическая боль)
  • Любое тяжелое клиническое состояние, которое, по мнению главного исследователя, мешает исследованию.
  • Беременность или ожидаемая беременность во время исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Плацебо
Субъекты из группы плацебо будут участвовать в 5 ежедневных сеансах транскраниальной стимуляции постоянным током высокой четкости M1 (HD-tDCS). Во время каждого сеанса модульный колпачок для записи ЭЭГ будет помещен на голову субъекта, а анодный электрод будет помещен на моторную кору, противоположную стороне с наибольшей болью ВНЧС (C3). Ток будет применяться только в течение 30 секунд - это надежный метод ложной стимуляции (Gandiga et al., 2006), поскольку ощущения, возникающие при лечении tDCS, возникают только в начале применения.
HD-tDCS — это неинвазивный метод нейромодуляции головного мозга для M1, который включает отправку слабого электрического тока в ваш мозг.
Экспериментальный: Экспериментальный
Субъекты экспериментальной группы будут участвовать в 5 ежедневных сеансах. Во время каждого сеанса модульный колпачок для записи ЭЭГ будет помещен на голову субъекта, а анодный электрод будет помещен на моторную кору, противоположную стороне с наибольшей болью ВНЧС (C3). Затем будет применяться транскраниальная стимуляция постоянным током силой 2 мА в течение 20 минут.
HD-tDCS — это неинвазивный метод нейромодуляции головного мозга для M1, который включает отправку слабого электрического тока в ваш мозг.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с облегчением боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) Снижение на 50% или более по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: После сеансов tDCS по сравнению с исходным уровнем (одна неделя)
Самооценка по ВАШ от 0 (нет боли) до 10 (сильнейшая возможная боль)
После сеансов tDCS по сравнению с исходным уровнем (одна неделя)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с облегчением боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) Снижение на 50% или более по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Через месяц после сеансов tDCS по сравнению с исходным уровнем (6 недель)
Самооценка по ВАШ от 0 (нет боли) до 10 (сильнейшая возможная боль)
Через месяц после сеансов tDCS по сравнению с исходным уровнем (6 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Alexandre FM DaSilva, DDS, DMedSc, University of Michigan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться