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TMD의 연구 및 치료 표적으로서의 운동 피질

2020년 3월 23일 업데이트: Alexandre DaSilva, DDS, DMedSc, University of Michigan
연구자들은 사람들의 턱 관절의 만성 통증에 대한 일종의 저에너지 비수술 전기 뇌 자극(HD-tDCS)의 효과에 대해 알아보기 위한 연구를 수행하고 있습니다. 이러한 관절의 장애를 측두하악 관절 장애 또는 TMD라고 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성 악관절 장애(TMD)는 경험적 치료가 많은 환자에게 불확실한 완화를 제공하는 임상 문제를 나타냅니다. 많은 기존 치료법은 효과가 없어 지속적인 치료 실패 및/또는 의원성 유발 결과가 좋지 않습니다. 이는 그들의 고통 지구력의 원인이 뇌 환경에 있을 수도 있다는 가능성을 제기합니다. MRI 기반 기술이 인간에서 TMD의 일부 신경가소성 메커니즘에 대한 통찰력을 제공했지만, 생체 내 분자 메커니즘에 관한 많은 질문은 여전히 ​​답이 없습니다. 첫째, 통증 조절에 중추적으로 관여하는 것으로 알려진 뇌의 내인성 μ-오피오이드 기전이 급성 및 만성 TMD 통증에 의해 어떻게 영향을 받는가? 둘째, 통증 측정에 대한 진통 효과를 제공하기 위해 어떻게 직접 조절될 수 있습니까? 마지막으로, 이러한 분자 메커니즘의 지속적인 조절 후 뇌의 신경가소성 효과는 무엇입니까? 이러한 프로세스에 대한 이해는 TMD의 지속성과 가장 중요한 완화에 관여하는 메커니즘을 결정하는 데 중요합니다.

mu-opioid 수용체(muOR)에 대한 선택적 방사성 추적자인 [11C] carfentanil과 함께 양전자 방출 단층 촬영(PET)을 사용하는 우리 센터의 예비 연구는 μOR 가용성(대체 불가능한 결합 잠재력 -BPND)이 감소함을 입증했습니다. 임상 통증 측정과 상관 관계가 있는 만성 삼차 통증 환자의 뇌에서 주요 통증 관련 구조. 우리는 TMD 환자의 급성(교근 통증 유발) 및 만성 임상 통증 측정이 시상 및 기타 통증 관련 영역에서 μ-오피오이드 수용체(μOR) 비이동성 결합 잠재력(BPND)과 상관관계가 있음을 입증할 것을 제안합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최소 1년 동안 매일 만성 TMD 통증 및 기능 장애(측두하악 장애에 대한 연구 진단 기준(RDC/TMD) 축 I 그룹 I: 근막 통증 진단[15]) 이상

    일년

  • 연구 시작 전 2주 동안 기존 치료에도 불구하고 0-10 척도에서 3점 이상의 자가 보고 통증 점수
  • 최소 4주 동안 안정적인 용량의 약물을 복용하고(약물을 복용하는 경우) 연구 기간 동안 만성 TMD 증상에 대한 새로운 약물의 도입을 제한할 의향이 있음

제외 기준:

  • 주로 TMD로 인한 것이 아닌 통증
  • 정신병적 장애의 병력 또는 현재 증거(예: 정신 분열증) 또는 DSM-IV 기준에 따른 약물 남용; 양극성 또는 중증 주요 우울증
  • 신경 장애의 병력(예: 간질, 뇌졸중, 신경병증, 신경병성 통증)
  • 연구책임자의 의견에 따라 연구를 방해하는 모든 심각한 임상 상태
  • 연구 기간 동안 임신 중이거나 임신할 예정인 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 위약
위약 그룹의 피험자는 매일 5회의 M1 고화질 경두개 직류 자극(HD-tDCS) 세션에 참여합니다. 각 세션 동안 모듈식 EEG 기록 캡을 대상자의 머리에 놓고 양극 전극을 최악의 TMD 통증 측면(C3)과 반대쪽인 운동 피질에 배치합니다. 전류는 30초 동안만 적용됩니다. 이는 tDCS 치료에서 발생하는 감각이 적용 초기에만 발생하기 때문에 신뢰할 수 있는 가짜 자극 방법입니다(Gandiga et al., 2006).
장치: 고화질 경두개 직류 자극(HD-tDCS)
HD-tDCS는 뇌에 미약한 전류를 보내는 것과 관련된 M1을 위한 비침습적 뇌 신경 조절 방법입니다.
실험적: 실험적
실험 부문의 피험자는 매일 5회 세션에 참여합니다. 각 세션 동안 모듈식 EEG 기록 캡을 대상자의 머리에 놓고 양극 전극을 최악의 TMD 통증 측면(C3)과 반대쪽인 운동 피질에 배치합니다. 그런 다음 2mA의 경두개 직류 자극을 20분 동안 적용합니다.
장치: 고화질 경두개 직류 자극(HD-tDCS)
HD-tDCS는 뇌에 미약한 전류를 보내는 것과 관련된 M1을 위한 비침습적 뇌 신경 조절 방법입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS(Visual Analog Scale)로 측정한 통증 완화 참가자 수 기준선에서 50% 이상 감소
기간: 기준선과 비교한 포스트 tDCS 세션(1주)
0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지의 자가 보고 VAS
기준선과 비교한 포스트 tDCS 세션(1주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS(Visual Analog Scale)로 측정한 통증 완화 참가자 수 기준선에서 50% 이상 감소
기간: 기준선(6주)과 비교하여 tDCS 세션 후 1개월
0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지의 자가 보고 VAS
기준선(6주)과 비교하여 tDCS 세션 후 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Michigan

수사관

  • 수석 연구원: Alexandre FM DaSilva, DDS, DMedSc, University of Michigan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 22일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 70766

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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