Córtex motor como alvo de pesquisa e terapia em DTM
Córtex Motor como Alvo de Pesquisa e Terapêutica em DTM
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As disfunções crônicas da articulação temporomandibular (DTM) representam problemas clínicos nos quais tratamentos empíricos oferecem alívio incerto para um grande número de pacientes. Muitas terapias convencionais são ineficazes, levando à falha persistente do tratamento e/ou resultados ruins induzidos por iatrogenia; o que levanta a possibilidade de que a causa de sua resistência à dor também possa estar no meio cerebral. Embora as técnicas baseadas em ressonância magnética tenham fornecido informações sobre alguns mecanismos neuroplásticos da DTM em humanos, muitas questões sobre seus mecanismos moleculares in vivo ainda não foram respondidas. Primeiro, como os mecanismos μ-opioides endógenos no cérebro, conhecidos por estarem centralmente envolvidos na regulação da dor, são afetados pela dor aguda e crônica da DTM? Em segundo lugar, como eles podem ser diretamente modulados para fornecer efeito analgésico nas medidas de dor? Finalmente, quais são os efeitos neuroplásticos no cérebro após a modulação contínua desses mecanismos moleculares? A compreensão desses processos é crucial para determinar os mecanismos envolvidos na persistência e, mais importante, no alívio da DTM.
Estudos preliminares de nosso centro, utilizando tomografia por emissão de pósitrons (PET) com [11C] carfentanil, um radiotraçador seletivo para o receptor mu-opióide (muOR), demonstraram que há uma diminuição na disponibilidade de μOR (non-displaceable binding potencial -BPND) nas principais estruturas relacionadas à dor no cérebro de pacientes com dor crônica do trigêmeo, que se correlacionaram com suas medidas clínicas de dor. Propomos demonstrar que as medidas de dor clínica aguda (desafio da dor massetérica) e crônica em pacientes com DTM estão correlacionadas com o potencial de ligação não deslocável (BPND) do receptor μ-opioide (µOR) no tálamo e em outras regiões relacionadas à dor.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Dor e disfunção crônica diária da DTM por pelo menos um ano (Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD) Axis I Group I: Myofascial pain diagnostic[15]) não adequadamente controlada por terapias convencionais anteriores (ATM open-surgery naïve) para mais do que
1 ano
- Escore de dor autorreferida de pelo menos 3 em uma escala de 0 a 10, apesar do tratamento existente nas duas semanas anteriores ao início do estudo
- Tomando doses estáveis de medicamentos por pelo menos 4 semanas (se estiver tomando medicamentos) e disposto a limitar a introdução de novos medicamentos para sintomas crônicos de DTM durante o estudo
Critério de exclusão:
- Dor não causada principalmente por DTM
- História ou evidência atual de um transtorno psicótico (por exemplo, esquizofrenia) ou abuso de substâncias pelos critérios do DSM-IV; depressão maior bipolar ou grave
- Histórico de distúrbio neurológico (por exemplo, epilepsia, acidente vascular cerebral, neuropatia, dor neuropática)
- Qualquer condição clínica grave que, na opinião do investigador principal, interfira no estudo
- Grávida ou esperando engravidar durante o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Placebo
Os indivíduos no braço placebo participarão de 5 sessões diárias de Estimulação Transcraniana de Corrente Contínua M1 de Alta Definição (HD-tDCS).
Durante cada sessão, uma tampa modular de gravação de EEG será colocada na cabeça do sujeito e o eletrodo anódico será colocado no córtex motor contralateral ao lado da pior dor da DTM (C3).
A corrente será aplicada apenas por 30 segundos - este é um método confiável de estimulação simulada (Gandiga et al., 2006), pois as sensações decorrentes do tratamento com tDCS ocorrem apenas no início da aplicação.
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HD-tDCS é um método neuromodulador cerebral não invasivo para M1 que envolve o envio de uma corrente elétrica fraca para o cérebro.
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Experimental: Experimental
Os sujeitos do braço experimental participarão de 5 sessões diárias.
Durante cada sessão, uma tampa modular de gravação de EEG será colocada na cabeça do sujeito e o eletrodo anódico será colocado no córtex motor contralateral ao lado da pior dor da DTM (C3).
Em seguida, serão aplicados 2mA de estimulação transcraniana por corrente contínua por 20 minutos.
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HD-tDCS é um método neuromodulador cerebral não invasivo para M1 que envolve o envio de uma corrente elétrica fraca para o cérebro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com alívio da dor medido pela redução da escala visual analógica (VAS) de 50% ou mais da linha de base
Prazo: Pós-sessões de tDCS em comparação com a linha de base (uma semana)
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EVA autorrelatado de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível)
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Pós-sessões de tDCS em comparação com a linha de base (uma semana)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com alívio da dor medido pela redução da escala visual analógica (VAS) de 50% ou mais da linha de base
Prazo: Um mês após as sessões de tDCS em comparação com a linha de base (6 semanas)
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EVA autorrelatado de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível)
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Um mês após as sessões de tDCS em comparação com a linha de base (6 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexandre FM DaSilva, DDS, DMedSc, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 70766 (Outro identificador: Central Portfolio Management System (CPMS))
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