Motor Cortex tutkimus- ja terapeuttisena kohteena TMD:ssä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooniset temporomandibulaariset nivelsairaudet (TMD) ovat kliinisiä ongelmia, joissa empiiriset hoidot tarjoavat epävarmaa helpotusta suurelle joukolle potilaita. Monet tavanomaiset hoidot ovat tehottomia, mikä johtaa jatkuvaan hoidon epäonnistumiseen ja/tai huonoihin iatrogeenin aiheuttamiin tuloksiin; mikä nostaa esiin mahdollisuuden, että syy kivunsietokykyyn voi olla myös aivomiljöössä. Vaikka MRI-pohjaiset tekniikat ovat antaneet näkemyksiä joistakin TMD:n neuroplastisista mekanismeista ihmisillä, monet sen molekyylimekanismeja in vivo koskevat kysymykset ovat edelleen vaille vastausta. Ensinnäkin, kuinka akuutti ja krooninen TMD-kipu vaikuttavat aivojen endogeenisiin μ-opioidimekanismeihin, joiden tiedetään olevan keskeisesti mukana kivun säätelyssä? Toiseksi, kuinka niitä voidaan suoraan moduloida antamaan analgeettinen vaikutus kiputoimenpiteisiin? Lopuksi, mitkä ovat neuroplastiset vaikutukset aivoissa näiden molekyylimekanismien jatkuvan moduloinnin jälkeen? Näiden prosessien ymmärtäminen on ratkaisevan tärkeää määritettäessä mekanismeja, jotka osallistuvat TMD:n pysymiseen ja mikä tärkeintä, lievitykseen.
Alustavat tutkimukset keskuksestamme, joissa käytettiin positroniemissiotomografiaa (PET) [11C]-karfentaniilin kanssa, joka on mu-opioidireseptorin (muOR) selektiivinen radiomerkkiaine, ovat osoittaneet, että μOR:n saatavuus (ei-syrjäytyvä sitoutumispotentiaali -BPND) on heikentynyt. kroonisen kolmoishermon kivun potilaiden aivojen tärkeimmissä kipuun liittyvissä rakenteissa, mikä korreloi heidän kliinisen kipumittauksensa kanssa. Ehdotamme osoittamaan, että akuutti (masseteerinen kipu) ja krooninen kliinisen kivun mittaukset TMD-potilailla korreloivat μ-opioidireseptorin (µOR) ei-syrjäyttävän sitoutumispotentiaalin (BPND) kanssa talamuksessa ja muilla kipuun liittyvillä alueilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Päivittäinen krooninen TMD-kipu ja toimintahäiriö vähintään yhden vuoden ajan (Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD) Axis I, ryhmä I: Myofascial kivun diagnoosi[15]), joita ei ole riittävästi hallittu aikaisemmilla tavanomaisilla hoidoilla (avoin TMJ-leikkaus). enemmän kuin
1 vuosi
- Itse ilmoittama kipupistemäärä vähintään 3 asteikolla 0-10 huolimatta olemassa olevasta hoidosta kahden viikon aikana ennen tutkimuksen alkua
- Vakaiden lääkeannosten ottaminen vähintään 4 viikon ajan (jos käytät lääkkeitä) ja valmis rajoittamaan uusien lääkkeiden käyttöönottoa kroonisten TMD-oireiden hoitoon tutkimuksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Kipu ei johdu ensisijaisesti TMD:stä
- Psykoottisen häiriön historia tai nykyiset todisteet (esim. skitsofrenia) tai päihteiden väärinkäyttö DSM-IV-kriteerien mukaan; kaksisuuntainen mieliala tai vaikea vakava masennus
- Aiempi neurologinen häiriö (esim. epilepsia, aivohalvaus, neuropatia, neuropaattinen kipu)
- Mikä tahansa vakava kliininen tila, joka päätutkijan mielestä häiritsee tutkimusta
- Raskaana tai odottavansa raskautta tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Plasebo
Lumeryhmän koehenkilöt osallistuvat viiteen päivittäiseen M1 High-Definition Transcranial Direct Current Current Stimulation (HD-tDCS) -istuntoon.
Jokaisen istunnon aikana kohteen päähän asetetaan modulaarinen EEG-tallennussuojus ja anodielektrodi asetetaan motoriseen aivokuoreen vastakkaiseen suuntaan pahimman TMD-kipupuolen (C3) kanssa.
Virtaa käytetään vain 30 sekuntia - tämä on luotettava valestimulaatiomenetelmä (Gandiga et al., 2006), koska tDCS-hoidosta johtuvat tuntemukset ilmaantuvat vasta levityksen alussa.
|
HD-tDCS on ei-invasiivinen aivojen neuromodulatorinen menetelmä M1:lle, joka sisältää heikon sähkövirran lähettämisen aivoihisi.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Kokeellisen ryhmän koehenkilöt osallistuvat viiteen päivittäiseen istuntoon.
Jokaisen istunnon aikana kohteen päähän asetetaan modulaarinen EEG-tallennussuojus ja anodielektrodi asetetaan motoriseen aivokuoreen vastakkaiseen suuntaan pahimman TMD-kipupuolen (C3) kanssa.
Sitten käytetään 2 mA transkraniaalista tasavirtastimulaatiota 20 minuutin ajan.
|
HD-tDCS on ei-invasiivinen aivojen neuromodulatorinen menetelmä M1:lle, joka sisältää heikon sähkövirran lähettämisen aivoihisi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sellaisten osallistujien määrä, joilla kipu lievittyy visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) mitattuna, on laskenut 50 % tai enemmän lähtötasosta
Aikaikkuna: Post tDCS-istunnot verrattuna lähtötasoon (yksi viikko)
|
Itse ilmoittama VAS arvosta 0 (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu)
|
Post tDCS-istunnot verrattuna lähtötasoon (yksi viikko)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sellaisten osallistujien määrä, joilla kipu lievittyy visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) mitattuna, on laskenut 50 % tai enemmän lähtötasosta
Aikaikkuna: Kuukausi tDCS-istuntojen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen (6 viikkoa)
|
Itse ilmoittama VAS arvosta 0 (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu)
|
Kuukausi tDCS-istuntojen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen (6 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexandre FM DaSilva, DDS, DMedSc, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 70766 (Muu tunniste: Central Portfolio Management System (CPMS))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .