Le cortex moteur comme cible de recherche et thérapeutique dans le TMD
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles chroniques de l'articulation temporo-mandibulaire (TMD) représentent des problèmes cliniques dans lesquels les traitements empiriques offrent un soulagement incertain pour un grand nombre de patients. De nombreuses thérapies conventionnelles sont inefficaces, entraînant un échec persistant du traitement et/ou de mauvais résultats induits par l'iatrogène ; ce qui soulève la possibilité que la cause de leur endurance à la douleur puisse également résider dans le milieu cérébral. Bien que les techniques basées sur l'IRM aient fourni des informations sur certains mécanismes neuroplastiques du TMD chez l'homme, de nombreuses questions concernant ses mécanismes moléculaires in vivo sont encore sans réponse. Premièrement, comment les mécanismes μ-opioïdes endogènes du cerveau, connus pour être impliqués de manière centrale dans la régulation de la douleur, sont-ils affectés par la douleur aiguë et chronique du TMD ? Deuxièmement, comment peuvent-ils être directement modulés pour fournir un effet analgésique sur les mesures de la douleur ? Enfin, quels sont les effets neuroplastiques dans le cerveau après une modulation continue de ces mécanismes moléculaires ? La compréhension de ces processus est cruciale pour déterminer les mécanismes impliqués dans la persistance et, surtout, l'atténuation des TMD.
Des études préliminaires de notre centre, utilisant la tomographie par émission de positrons (TEP) avec [11C] carfentanil, un radiotraceur sélectif pour le récepteur mu-opioïde (muOR), ont démontré qu'il y a une diminution de la disponibilité de μOR (potentiel de liaison non déplaçable -BPND) dans les principales structures liées à la douleur dans le cerveau des patients souffrant de douleur chronique du trijumeau, en corrélation avec leurs mesures cliniques de la douleur. Nous proposons de démontrer que les mesures de la douleur clinique aiguë (provocation de la douleur massétérique) et chronique chez les patients atteints de TMD sont corrélées avec le potentiel de liaison non déplaçable (BPND) du récepteur μ-opioïde (µOR) dans le thalamus et d'autres régions liées à la douleur.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Douleurs et dysfonctionnements quotidiens chroniques du TMD depuis au moins un an (Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD) Axis I Group I: Myofascial pain Diagnosis[15]) non contrôlés de manière adéquate par les traitements conventionnels antérieurs (naïfs de chirurgie ouverte de l'ATM) pour plus que
1 an
- Score de douleur autodéclaré d'au moins 3 sur une échelle de 0 à 10 malgré un traitement existant dans les deux semaines précédant le début de l'étude
- Prendre des doses stables de médicaments pendant au moins 4 semaines (si vous prenez des médicaments) et être disposé à limiter l'introduction de nouveaux médicaments pour les symptômes chroniques du TMD pendant l'étude
Critère d'exclusion:
- Douleur non principalement due au TMD
- Antécédents ou preuves actuelles d'un trouble psychotique (par ex. schizophrénie) ou toxicomanie selon les critères du DSM-IV ; dépression majeure bipolaire ou sévère
- Antécédents de troubles neurologiques (par ex. épilepsie, accident vasculaire cérébral, neuropathie, douleur neuropathique)
- Toute condition clinique grave qui, de l'avis de l'investigateur principal, interfère avec l'étude
- Enceinte ou prévoyant de devenir enceinte pendant l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Placebo
Les sujets du bras placebo participeront à 5 séances quotidiennes de stimulation transcrânienne à courant continu haute définition (HD-tDCS) M1.
Au cours de chaque session, un capuchon d'enregistrement EEG modulaire sera placé sur la tête du sujet et l'électrode anodique sera placée sur le cortex moteur controlatéral au côté le plus douloureux du TMD (C3).
Le courant ne sera appliqué que pendant 30 secondes - il s'agit d'une méthode fiable de stimulation factice (Gandiga et al., 2006) car les sensations résultant du traitement tDCS ne se produisent qu'au début de l'application.
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HD-tDCS est une méthode de neuromodulation cérébrale non invasive pour M1 qui consiste à envoyer un faible courant électrique dans votre cerveau.
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Expérimental: Expérimental
Les sujets du bras expérimental participeront à 5 séances quotidiennes.
Au cours de chaque session, un capuchon d'enregistrement EEG modulaire sera placé sur la tête du sujet et l'électrode anodique sera placée sur le cortex moteur controlatéral au côté le plus douloureux du TMD (C3).
Ensuite, 2 mA de stimulation transcrânienne en courant continu seront appliqués pendant 20 minutes.
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HD-tDCS est une méthode de neuromodulation cérébrale non invasive pour M1 qui consiste à envoyer un faible courant électrique dans votre cerveau.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec un soulagement de la douleur mesuré par une échelle visuelle analogique (EVA) Diminution de 50 % ou plus par rapport à la ligne de base
Délai: Séances post-tDCS par rapport à la ligne de base (une semaine)
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EVA autodéclarée de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur possible)
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Séances post-tDCS par rapport à la ligne de base (une semaine)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec un soulagement de la douleur mesuré par une échelle visuelle analogique (EVA) Diminution de 50 % ou plus par rapport à la ligne de base
Délai: Un mois après les séances de tDCS par rapport à la ligne de base (6 semaines)
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EVA autodéclarée de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur possible)
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Un mois après les séances de tDCS par rapport à la ligne de base (6 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexandre FM DaSilva, DDS, DMedSc, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la mâchoire
- Troubles craniomandibulaires
- Maladies mandibulaires
- Syndromes de douleur myofasciale
- Maladies articulaires
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
Autres numéros d'identification d'étude
- 70766 (Autre identifiant: Central Portfolio Management System (CPMS))
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