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夜勤関連ストレスをコントロールするためのマッサージ療法の効果

2017年10月24日 更新者:Mir Sohail Fazeli、University of British Columbia

夜勤に関連するストレスを制御するためのマッサージ療法の効果:パイロット前向きランダム化クロスオーバー試験

バックグラウンド:

自律神経系 (ANS) の交感神経と副交感神経の分枝 (SNS と PNS) は、私たちの体のバランスを保ちますが、制御できないストレスの状況ではバランスが崩れる可能性があります。 睡眠不足、特に夜勤はストレスの原因であり、睡眠、覚醒、食事パターン、心血管機能に悪影響を及ぼします。 さらに、不均衡な自律神経プロファイルは、心臓の問題、糖尿病、および癌の既知の危険因子である炎症の増加とも関連しています。

副交感神経の刺激は炎症反応を制御することができ、コリン作動性経路を刺激できる介入に向けた研究をリードしています。 これらの介入の中で、マッサージ療法は PNS を刺激し、体の臓器内のバランスを取り戻すことが示されています。

目的:

  1. 夜勤がANSプロファイルに及ぼす生理学的影響と、血中の炎症とストレスのバイオマーカーを評価する
  2. マッサージ療法の 1 回のセッションが、これらの要素のバランスを再調整することにより、夜勤の悪影響を元に戻すことができるかどうかを評価すること。

方法:

10 人の健康な病院スタッフを対象としたパイロット前向きランダム化クロスオーバー試験が進行中です。

各参加者は、独自のコントロールになります。 すべての参加者は、通常の勤務日と 2 泊のシフト勤務の終了時に、ベースライン特性と関心のある結果について測定されます。 1 つのシフトの終わりに、30 分間の「上半身マッサージ」を受けるように無作為に割り当てられ、もう 1 つのシフトの終わりに、制御介入として機能する「読書介入」を受けます。 無作為化は、介入を割り当てる前に包含/除外基準も検証するコンピューター システムを使用して行われます。

自律神経プロファイルは、身体からの電気信号を非侵襲的に記録する最先端の機械によってキャプチャされた心拍変動 (HRV) のスペクトル分析によって測定されます。 血液中の炎症マーカーも、一流の検査技術を使用して測定されます。

この研究の結果は、各被験者の結果をそれぞれのベースラインと比較すること、およびマッサージの効果について 2 つの介入を比較することによって報告されます。 全体的な効果を示すために、すべての被験者のデータがプールされます。

この研究の最終結果は、ストレス管理介入試験の計画に使用されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6H 3N1
        • BC Children's and Women's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • それ以外は健康な 20 歳から 60 歳までの病院スタッフで、定期的に交代で夜勤を行っています。

除外基準:

  • -心血管系またはANSに影響を与える抗うつ薬または薬を服用している参加者。
  • 心血管系または ANS の活動に影響を与える状態または障害。
  • タバコを1日10本以上吸う方。
  • 同意を提供できない。
  • 英語を話せない、または理解できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍変動 (HRV) パラメータ
時間枠:1ヶ月まで

報告される主な HRV パラメータには、副交感神経系の活動を表す高周波数範囲のパワーである高周波 (HF)、正規化された単位での HF パワーである HFnu、および自律神経の総変動性である総パワーが含まれます。側頭セグメント上の神経系。

HRV パラメータは、朝のほぼ同じ時間に 5 つの異なる時点で測定されます。 これらの 5 つの時点は次のとおりです。

  1. ベースライン測定: この測定は、1 日の終わりまたは前夜に夜勤のない通常の勤務日に行われます。
  2. シフト測定 (介入前): これらは、2 晩のシフト勤務の終了時の介入前の測定で構成されます。
  3. 介入後の測定値: これらは、2 晩の交替勤務の終了時の介入後の測定値で構成されます。
1ヶ月まで
駆出前期間 (PEP)
時間枠:1ヶ月まで

PEP は、洞房結節の電気刺激と大動脈弁の開放の間の時間間隔であり、交感神経系の活動と逆相関することが示されています。

PEP は、朝のほぼ同じ時間に 5 つの異なる時点で測定されます。 これらの 5 つの時点は次のとおりです。

  1. ベースライン測定: この測定は、1 日の終わりまたは前夜に夜勤のない通常の勤務日に行われます。
  2. シフト測定 (介入前): これらは、2 晩のシフト勤務の終了時の介入前の測定で構成されます。
  3. 介入後の測定値: これらは、2 晩の交替勤務の終了時の介入後の測定値で構成されます。
1ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
炎症性サイトカイン
時間枠:1ヶ月で5回

これらは、血中の分泌された炎症誘発性サイトカイン (IL-6、IL-1 ベータ、および TNF-アルファ) のタンパク質および mRNA レベルで構成されます。

炎症誘発性サイトカインは、朝のほぼ同時に 5 つの異なる時点で測定されます。 これらの 5 つの時点は次のとおりです。

  1. ベースライン測定: この測定は、1 日の終わりまたは前夜に夜勤のない通常の勤務日に行われます。
  2. シフト測定 (介入前): これらは、2 晩のシフト勤務の終了時の介入前の測定で構成されます。
  3. 介入後の測定値: これらは、2 晩の交替勤務の終了時の介入後の測定値で構成されます。
1ヶ月で5回
血漿コルチゾール値
時間枠:1ヶ月で5回

血漿コルチゾールレベルは、朝のほぼ同じ時間に 5 つの異なる時点で測定されます。 これらの 5 つの時点は次のとおりです。

  1. ベースライン測定: この測定は、1 日の終わりまたは前夜に夜勤のない通常の勤務日に行われます。
  2. シフト測定 (介入前): これらは、2 晩のシフト勤務の終了時の介入前の測定で構成されます。
  3. 介入後の測定値: これらは、2 晩の交替勤務の終了時の介入後の測定値で構成されます。
1ヶ月で5回

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧
時間枠:1ヶ月で5回

収縮期血圧と拡張期血圧は、朝のほぼ同時に 5 つの異なる時点で測定されます。 これらの 5 つの時点は次のとおりです。

  1. ベースライン測定: この測定は、1 日の終わりまたは前夜に夜勤のない通常の勤務日に行われます。
  2. シフト測定 (介入前): これらは、2 晩のシフト勤務の終了時の介入前の測定で構成されます。
  3. 介入後の測定値: これらは、2 晩の交替勤務の終了時の介入後の測定値で構成されます。
1ヶ月で5回
心拍数
時間枠:1ヶ月で5回

心拍数の平均心拍数 (1 分あたりの拍数) は、朝のほぼ同じ時間に 5 つの異なる時点で測定されます。 これらの 5 つの時点は次のとおりです。

  1. ベースライン測定: この測定は、1 日の終わりまたは前夜に夜勤のない通常の勤務日に行われます。
  2. シフト測定 (介入前): これらは、2 晩のシフト勤務の終了時の介入前の測定で構成されます。
  3. 介入後の測定値: これらは、2 晩の交替勤務の終了時の介入後の測定値で構成されます。
1ヶ月で5回

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mir Sohail Fazeli, MD, PhD Candidate、The University of British Columbia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年2月1日

一次修了 (実際)

2016年6月1日

研究の完了 (実際)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2014年9月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年9月22日

最初の投稿 (見積もり)

2014年9月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月24日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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