Účinek masážní terapie na kontrolu stresu souvisejícího s noční směnou
Účinek masážní terapie na kontrolu stresu souvisejícího s noční směnou: Pilotní potenciální randomizovaná křížová zkouška
Pozadí:
Sympatické a parasympatické větve (SNS a PNS) autonomního nervového systému (ANS) udržují naše tělo ve stavu rovnováhy, který může být narušen v situacích nekontrolovaného stresu. Spánková deprivace a zejména noční směny jsou zdrojem stresu s nepříznivými důsledky na spánek, bdění, stravovací návyky a kardiovaskulární funkce. Kromě toho je nevyvážený autonomní profil také spojen se zvýšeným zánětem, známým rizikovým faktorem pro srdeční problémy, cukrovku a rakovinu.
Parasympatická stimulace může řídit zánětlivou reakci, což vede výzkum k intervencím, které mohou stimulovat cholinergní dráhu. Mezi těmito zásahy masážní terapie prokázala, že stimuluje PNS a navrací rovnováhu v tělesných orgánech.
Cíle:
- Posoudit fyziologické účinky nočních směn na profil ANS a biomarkery zánětu a stresu v krvi
- Posoudit, zda jedno sezení masážní terapie může vrátit nepříznivé účinky noční směny prostřednictvím opětovného vyvážení těchto složek.
Metody:
Probíhá pilotní prospektivní randomizovaná zkřížená studie s 10 zdravými nemocničními zaměstnanci:
Každý účastník bude mít vlastní kontrolu. Všichni účastníci budou měřeni z hlediska jejich základních charakteristik a výsledků zájmu v běžný pracovní den a také na konci 2 nocí práce na směny. Na konci jedné směny jim bude náhodně přidělena 30minutová „masáž horní části těla“, na konci druhé směny pak „čtecí intervence“, která by sloužila jako kontrolní intervence. Randomizace se provádí pomocí počítačového systému, který také ověřuje kritéria zařazení-vyloučení před přidělením intervence.
Autonomní profil je měřen spektrální analýzou variability srdeční frekvence (HRV) zachycenou nejmodernějším přístrojem, který neinvazivně zaznamenává elektrické signály z těla. Zánětlivé markery v krvi se také měří pomocí špičkové laboratorní technologie.
Výsledky studie budou uvedeny porovnáním výsledků každého subjektu s jejich vlastní výchozí hodnotou a také porovnáním dvou intervencí pro účinek masáže. Údaje budou shromážděny pro všechny subjekty, aby se ukázal celkový účinek.
Konečné výsledky této studie budou použity k plánování intervenčních studií zvládání stresu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
- BC Children's and Women's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jinak zdravý nemocniční personál ve věku 20 až 60 let pravidelně chodící na noční směny.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří užívají antidepresiva nebo léky ovlivňující kardiovaskulární systém nebo ANS.
- Jakékoli stavy nebo poruchy, které by mohly ovlivnit kardiovaskulární systém nebo činnost ANS.
- Účastníci, kteří kouří více než 10 cigaret/den.
- Neschopnost poskytnout souhlas.
- Neschopnost mluvit a/nebo rozumět anglicky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Parametry variability srdeční frekvence (HRV).
Časové okno: do 1 měsíce
|
Mezi hlavní parametry HRV, které budou hlášeny, patří vysoká frekvence (HF), což je výkon ve vysokofrekvenčním rozsahu reprezentující aktivitu parasympatického nervového systému, HFnu, což je výkon HF v normalizovaných jednotkách, a celkový výkon, což je celková variabilita autonomního systému. nervový systém nad temporálním segmentem. Parametry HRV budou měřeny v 5 různých časových bodech, všechny přibližně ve stejnou dobu ráno. Těchto 5 časových bodů je následujících:
|
do 1 měsíce
|
|
Doba před vystřelením (PEP)
Časové okno: do 1 měsíce
|
PEP je časový interval mezi elektrickou stimulací sinoatriálního uzlu a otevřením aortálních chlopní a ukázalo se, že nepřímo koreluje s aktivitou sympatického nervového systému. PEP se bude měřit v 5 různých časových bodech, všechny přibližně ve stejnou dobu ráno. Těchto 5 časových bodů je následujících:
|
do 1 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prozánětlivé cytokiny
Časové okno: 5x během 1 měsíce
|
Ty se skládají z hladin proteinů a mRNA secernovaných prozánětlivých cytokinů (IL-6, IL-1beta a TNF-alfa) v krvi. Prozánětlivé cytokiny budou měřeny v 5 různých časových bodech, všechny přibližně ve stejnou dobu ráno. Těchto 5 časových bodů je následujících:
|
5x během 1 měsíce
|
|
Hladina plazmatického kortizolu
Časové okno: 5x během 1 měsíce
|
Plazmatická hladina kortizolu bude měřena v 5 různých časových bodech, všechny přibližně ve stejnou dobu ráno. Těchto 5 časových bodů je následujících:
|
5x během 1 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: 5x během 1 měsíce
|
Systolický a diastolický krevní tlak bude měřen v 5 různých časových bodech, všechny přibližně ve stejnou dobu ráno. Těchto 5 časových bodů je následujících:
|
5x během 1 měsíce
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 5x během 1 měsíce
|
Průměrná tepová frekvence mezi tepy (v tepech za minutu) bude měřena v 5 různých časových bodech, všechny přibližně ve stejnou dobu ráno. Těchto 5 časových bodů je následujících:
|
5x během 1 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mir Sohail Fazeli, MD, PhD Candidate, The University of British Columbia
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- H13-01584
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy