Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ masażu na kontrolę stresu związanego z nocną zmianą

24 października 2017 zaktualizowane przez: Mir Sohail Fazeli, University of British Columbia

Wpływ terapii masażu na kontrolowanie stresu związanego z nocną zmianą: pilotażowa prospektywna randomizowana próba krzyżowa

Tło:

Gałęzie współczulne i przywspółczulne (SUN i PNS) autonomicznego układu nerwowego (ANS) utrzymują nasz organizm w stanie równowagi, który może zostać zaburzony w sytuacjach niekontrolowanego stresu. Brak snu, a zwłaszcza nocna zmiana, jest źródłem stresu, który ma niekorzystny wpływ na sen, czuwanie, nawyki żywieniowe i funkcje sercowo-naczyniowe. Co więcej, niezrównoważony profil autonomiczny jest również związany ze zwiększonym stanem zapalnym, znanym czynnikiem ryzyka problemów z sercem, cukrzycą i rakiem.

Stymulacja przywspółczulna może kontrolować reakcję zapalną, prowadząc badania w kierunku interwencji, które mogą stymulować szlak cholinergiczny. Wśród tych interwencji wykazano, że terapia masażem stymuluje PNS i przywraca równowagę w narządach ciała.

Cele:

  1. Ocena fizjologicznego wpływu dyżurów nocnych na profil AUN oraz biomarkery stanu zapalnego i stresu we krwi
  2. Aby ocenić, czy jedna sesja masażu może odwrócić niekorzystne skutki nocnej zmiany poprzez przywrócenie równowagi tych składników.

Metody:

Trwa pilotażowe prospektywne randomizowane badanie krzyżowe z udziałem 10 zdrowych pracowników szpitala:

Każdy uczestnik będzie miał własną kontrolę. Wszyscy uczestnicy zostaną zmierzeni pod kątem ich podstawowych cech i wyników będących przedmiotem zainteresowania w zwykły dzień roboczy, a także na koniec 2 nocy pracy zmianowej. Pod koniec jednej zmiany zostaną losowo przydzieleni do 30-minutowego „masażu górnej części ciała”, podczas gdy pod koniec drugiej zmiany otrzymają „interwencję w czytaniu”, która będzie służyć jako interwencja kontrolna. Randomizacja odbywa się za pomocą systemu komputerowego, który weryfikuje również kryteria włączenia-wykluczenia przed przydzieleniem interwencji.

Profil autonomiczny jest mierzony za pomocą analizy spektralnej zmienności rytmu serca (HRV) rejestrowanej przez najnowocześniejszą maszynę, która nieinwazyjnie rejestruje sygnały elektryczne z ciała. Markery stanu zapalnego we krwi są również mierzone przy użyciu najnowocześniejszej technologii laboratoryjnej.

Wyniki badania zostaną przedstawione poprzez porównanie wyników każdego badanego z jego własną wartością wyjściową, jak również porównanie dwóch interwencji pod kątem efektu masażu. Dane zostaną zebrane dla wszystkich podmiotów, aby pokazać ogólny efekt.

Ostateczne wyniki tego badania zostaną wykorzystane do zaplanowania prób interwencji w zakresie zarządzania stresem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
        • BC Children's and Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Poza tym zdrowy personel szpitala w wieku od 20 do 60 lat, który regularnie przyjmuje rotacyjne nocne zmiany.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy biorący leki przeciwdepresyjne lub leki wpływające na układ sercowo-naczyniowy lub AUN.
  • Wszelkie stany lub zaburzenia, które mogłyby wpływać na układ sercowo-naczyniowy lub aktywność AUN.
  • Uczestnicy, którzy palą więcej niż 10 papierosów dziennie.
  • Brak możliwości wyrażenia zgody.
  • Niemożność mówienia i/lub rozumienia języka angielskiego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry zmienności rytmu serca (HRV).
Ramy czasowe: do 1 miesiąca

Główne parametry HRV, które będą raportowane, obejmują wysoką częstotliwość (HF), która jest mocą w zakresie wysokich częstotliwości reprezentatywną dla aktywności przywspółczulnego układu nerwowego, HFnu, która jest mocą HF w znormalizowanych jednostkach, oraz moc całkowitą, która jest całkowitą zmiennością autonomicznego układu nerwowego. układ nerwowy nad odcinkiem skroniowym.

Parametry HRV będą mierzone w 5 różnych punktach czasowych, wszystkie mniej więcej o tej samej porze rano. Te 5 punktów czasowych to:

  1. Pomiar bazowy: Pomiar ten odbywa się w normalny dzień roboczy bez nocnej zmiany na koniec dnia lub poprzedniej nocy.
  2. Pomiary zmianowe (przed interwencją): Obejmują pomiary przed interwencjami pod koniec dwóch oddzielnych nocy pracy zmianowej.
  3. Pomiary po interwencji: Obejmują one pomiary po interwencjach na koniec dwóch oddzielnych nocy pracy zmianowej.
do 1 miesiąca
Okres przedwyrzutowy (PEP)
Ramy czasowe: do 1 miesiąca

PEP to odstęp czasu między elektryczną stymulacją węzła zatokowo-przedsionkowego a otwarciem zastawek aortalnych i wykazano, że jest on odwrotnie skorelowany z aktywnością współczulnego układu nerwowego.

PEP będzie mierzone w 5 różnych punktach czasowych, wszystkie mniej więcej o tej samej porze rano. Te 5 punktów czasowych to:

  1. Pomiar bazowy: Pomiar ten odbywa się w normalny dzień roboczy bez nocnej zmiany na koniec dnia lub poprzedniej nocy.
  2. Pomiary zmianowe (przed interwencją): Obejmują pomiary przed interwencjami pod koniec dwóch oddzielnych nocy pracy zmianowej.
  3. Pomiary po interwencji: Obejmują one pomiary po interwencjach na koniec dwóch oddzielnych nocy pracy zmianowej.
do 1 miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cytokiny prozapalne
Ramy czasowe: 5 razy w ciągu 1 miesiąca

Obejmują one poziomy białka i mRNA wydzielanych cytokin prozapalnych (IL-6, IL-1beta i TNF-alfa) we krwi.

Cytokiny prozapalne będą mierzone w 5 różnych punktach czasowych, wszystkie mniej więcej o tej samej porze rano. Te 5 punktów czasowych to:

  1. Pomiar bazowy: Pomiar ten odbywa się w normalny dzień roboczy bez nocnej zmiany na koniec dnia lub poprzedniej nocy.
  2. Pomiary zmianowe (przed interwencją): Obejmują pomiary przed interwencjami pod koniec dwóch oddzielnych nocy pracy zmianowej.
  3. Pomiary po interwencji: Obejmują one pomiary po interwencjach na koniec dwóch oddzielnych nocy pracy zmianowej.
5 razy w ciągu 1 miesiąca
Poziom kortyzolu w osoczu
Ramy czasowe: 5 razy w ciągu 1 miesiąca

Poziom kortyzolu w osoczu będzie mierzony w 5 różnych punktach czasowych, wszystkie mniej więcej o tej samej porze rano. Te 5 punktów czasowych to:

  1. Pomiar bazowy: Pomiar ten odbywa się w normalny dzień roboczy bez nocnej zmiany na koniec dnia lub poprzedniej nocy.
  2. Pomiary zmianowe (przed interwencją): Obejmują pomiary przed interwencjami pod koniec dwóch oddzielnych nocy pracy zmianowej.
  3. Pomiary po interwencji: Obejmują one pomiary po interwencjach na koniec dwóch oddzielnych nocy pracy zmianowej.
5 razy w ciągu 1 miesiąca

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 5 razy w ciągu 1 miesiąca

Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone w 5 różnych punktach czasowych, wszystkie mniej więcej o tej samej porze rano. Te 5 punktów czasowych to:

  1. Pomiar bazowy: Pomiar ten odbywa się w normalny dzień roboczy bez nocnej zmiany na koniec dnia lub poprzedniej nocy.
  2. Pomiary zmianowe (przed interwencją): Obejmują pomiary przed interwencjami pod koniec dwóch oddzielnych nocy pracy zmianowej.
  3. Pomiary po interwencji: Obejmują one pomiary po interwencjach na koniec dwóch oddzielnych nocy pracy zmianowej.
5 razy w ciągu 1 miesiąca
Tętno
Ramy czasowe: 5 razy w ciągu 1 miesiąca

Średnia częstość uderzeń serca (w uderzeniach na minutę) zostanie zmierzona w 5 różnych punktach czasowych, mniej więcej o tej samej porze rano. Te 5 punktów czasowych to:

  1. Pomiar bazowy: Pomiar ten odbywa się w normalny dzień roboczy bez nocnej zmiany na koniec dnia lub poprzedniej nocy.
  2. Pomiary zmianowe (przed interwencją): Obejmują pomiary przed interwencjami pod koniec dwóch oddzielnych nocy pracy zmianowej.
  3. Pomiary po interwencji: Obejmują one pomiary po interwencjach na koniec dwóch oddzielnych nocy pracy zmianowej.
5 razy w ciągu 1 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Współpracownicy

Registered Massage Therapists Association of British Columbia

Śledczy

  • Główny śledczy: Mir Sohail Fazeli, MD, PhD Candidate, The University of British Columbia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H13-01584

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj