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按摩疗法控制夜班相关压力的效果

2017年10月24日 更新者：Mir Sohail Fazeli、University of British Columbia

按摩疗法控制夜班相关压力的效果：一项前瞻性随机交叉试验

背景：

自主神经系统 (ANS) 的交感神经和副交感神经分支（SNS 和 PNS）使我们的身体保持平衡，在不受控制的压力情况下可能会受到干扰。 睡眠剥夺，尤其是夜班是压力的来源，会对睡眠、清醒、饮食模式和心血管功能产生不利影响。 此外，不平衡的自主神经分布也与炎症增加有关，炎症是心脏病、糖尿病和癌症的已知危险因素。

副交感神经刺激可以控制炎症反应，引导研究转向可以刺激胆碱能通路的干预措施。 在这些干预措施中，按摩疗法已显示可刺激 PNS 并恢复身体器官内的平衡。

目标：

  1. 评估夜班对 ANS 概况和血液中炎症和压力的生物标志物的生理影响
  2. 评估一次按摩疗法是否可以通过重新平衡这些成分来恢复夜班的不利影响。

方法：

一项由 10 名健康医院工作人员参与的前瞻性随机交叉试验正在进行中：

每个参与者将是他们自己的控制者。 将在正常工作日以及 2 晚轮班工作结束时对所有参与者的基线特征和感兴趣的结果进行测量。 在一个班次结束时，他们将被随机分配接受 30 分钟的“上半身按摩”，而在另一个班次结束时，他们将接受“阅读干预”，作为对照干预。 随机化是使用计算机系统完成的，该系统在分配干预措施之前还会验证包含排除标准。

自主神经分布是通过对心率变异性 (HRV) 的频谱分析来测量的，该心率变异性 (HRV) 由最先进的机器捕获，该机器无创地记录来自身体的电信号。 血液中的炎症标记物也使用一流的实验室技术进行测量。

研究结果将通过将每个受试者的结果与他们自己的基线进行比较以及比较两种干预措施的按摩效果来报告。 将汇集所有受试者的数据，以显示整体效果。

这项研究的最终结果将用于规划压力管理干预试验。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V6H 3N1
        • BC Children's and Women's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 年龄在 20 至 60 岁之间的健康医院工作人员定期轮流上夜班。

排除标准：

  • 服用抗抑郁药或影响心血管系统或 ANS 的药物的参与者。
  • 任何会影响心血管系统或 ANS 活动的状况或障碍。
  • 每天抽烟超过 10 支的参与者。
  • 无法提供同意。
  • 无法说和/或理解英语。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心率变异性 (HRV) 参数
大体时间：最多 1 个月

将报告的主要 HRV 参数包括高频 (HF)（代表副交感神经系统活动的高频范围内的功率）、HFnu（标准化单位的 HF 功率）和总功率（自主神经系统的总可变性）颞段的神经系统。

HRV 参数将在早上大约同一时间的 5 个不同时间点进行测量。 这5个时间点如下：

  1. 基线测量：该测量在正常工作日进行，一天结束时或前一天晚上没有夜班。
  2. 轮班测量（干预前）：这些包括在两个不同的晚上轮班工作结束时干预前的测量。
  3. 干预后测量：这些包括在两个不同的夜班工作结束时进行干预后的测量。
最多 1 个月
射血前期 (PEP)
大体时间：最多 1 个月

PEP 是电刺激窦房结和打开主动脉瓣之间的时间间隔，已显示与交感神经系统的活动呈负相关。

PEP 将在早上大约同一时间的 5 个不同时间点进行测量。 这5个时间点如下：

  1. 基线测量：该测量在正常工作日进行，一天结束时或前一天晚上没有夜班。
  2. 轮班测量（干预前）：这些包括在两个不同的晚上轮班工作结束时干预前的测量。
  3. 干预后测量：这些包括在两个不同的夜班工作结束时进行干预后的测量。
最多 1 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
促炎细胞因子
大体时间：1个月内5次

这些包括血液中分泌的促炎细胞因子（IL-6、IL-1beta 和 TNF-alpha）的蛋白质和 mRNA 水平。

将在早上大约同一时间的 5 个不同时间点测量促炎细胞因子。 这5个时间点如下：

  1. 基线测量：该测量在正常工作日进行，一天结束时或前一天晚上没有夜班。
  2. 轮班测量（干预前）：这些包括在两个不同的晚上轮班工作结束时干预前的测量。
  3. 干预后测量：这些包括在两个不同的夜班工作结束时进行干预后的测量。
1个月内5次
血浆皮质醇水平
大体时间：1个月内5次

血浆皮质醇水平将在早上大约同一时间的 5 个不同时间点进行测量。 这5个时间点如下：

  1. 基线测量：该测量在正常工作日进行，一天结束时或前一天晚上没有夜班。
  2. 轮班测量（干预前）：这些包括在两个不同的晚上轮班工作结束时干预前的测量。
  3. 干预后测量：这些包括在两个不同的夜班工作结束时进行干预后的测量。
1个月内5次

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
血压
大体时间：1个月内5次

收缩压和舒张压将在早上大约同一时间的 5 个不同时间点进行测量。 这5个时间点如下：

  1. 基线测量：该测量在正常工作日进行，一天结束时或前一天晚上没有夜班。
  2. 轮班测量（干预前）：这些包括在两个不同的晚上轮班工作结束时干预前的测量。
  3. 干预后测量：这些包括在两个不同的夜班工作结束时进行干预后的测量。
1个月内5次
心率
大体时间：1个月内5次

将在早上大约同一时间的 5 个不同时间点测量平均心跳心率（每分钟心跳次数）。 这5个时间点如下：

  1. 基线测量：该测量在正常工作日进行，一天结束时或前一天晚上没有夜班。
  2. 轮班测量（干预前）：这些包括在两个不同的晚上轮班工作结束时干预前的测量。
  3. 干预后测量：这些包括在两个不同的夜班工作结束时进行干预后的测量。
1个月内5次

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of British Columbia

合作者

Registered Massage Therapists Association of British Columbia

调查人员

  • 首席研究员：Mir Sohail Fazeli, MD, PhD Candidate、The University of British Columbia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年2月1日

初级完成 (实际的)

2016年6月1日

研究完成 (实际的)

2016年6月1日

研究注册日期

首次提交

2014年9月10日

首先提交符合 QC 标准的

2014年9月22日

首次发布 (估计)

2014年9月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月24日

最后验证

2017年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • H13-01584

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