Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av massasjeterapi for å kontrollere nattskiftrelatert stress

24. oktober 2017 oppdatert av: Mir Sohail Fazeli, University of British Columbia

Effekten av massasjeterapi for å kontrollere nattskiftrelatert stress: En pilotprospektiv randomisert crossover-forsøk

Bakgrunn:

De sympatiske og parasympatiske grenene (SNS og PNS) til det autonome nervesystemet (ANS) holder kroppen vår i en balansetilstand som kan forstyrres i situasjoner med ukontrollert stress. Søvnmangel og spesielt nattskift er en kilde til stress med uheldige konsekvenser for søvn, våkenhet, spisemønster og kardiovaskulær funksjon. Videre er ubalansert autonom profil også assosiert med økt betennelse, en kjent risikofaktor for hjerteproblemer, diabetes og kreft.

Parasympatisk stimulering kan kontrollere den inflammatoriske reaksjonen, noe som leder forskning mot intervensjoner som kan stimulere den kolinerge banen. Blant disse intervensjonene har massasjeterapi vist seg å stimulere PNS og bringe tilbake balansen i kroppens organer.

Mål:

  1. For å vurdere de fysiologiske effektene av nattskift på ANS-profilen og biomarkører for betennelse og stress i blod
  2. For å vurdere om én økt med massasjeterapi kan reversere de negative effektene av nattskift ved å rebalansere disse komponentene.

Metoder:

En pilotprospektiv randomisert crossover-studie med 10 friske sykehuspersonale pågår:

Hver deltaker vil være sin egen kontroll. Alle deltakere vil bli målt for sine grunnleggende egenskaper og resultater av interesse på en vanlig arbeidsdag samt ved slutten av 2 netter med skiftarbeid. På slutten av det ene skiftet vil de bli tilfeldig tildelt en 30 minutter lang "overkroppsmassasje", mens de på slutten av det andre skiftet vil motta en "leseintervensjon" som vil fungere som en kontrollintervensjon. Randomisering gjøres ved hjelp av et datasystem som også verifiserer inkluderings-ekskluderingskriterier før tildeling av intervensjon.

Den autonome profilen måles ved spektralanalyse av hjertefrekvensvariabilitet (HRV) fanget av en toppmoderne maskin som ikke-invasivt registrerer elektriske signaler fra kroppen. De inflammatoriske markørene i blodet måles også ved hjelp av førsteklasses laboratorieteknologi.

Resultatene av studien vil bli rapportert ved å sammenligne resultatene av hvert enkelt individ med sin egen baseline samt sammenligne de to intervensjonene for effekten av massasje. Data vil bli samlet for alle fag for å vise den samlede effekten.

De endelige resultatene av denne studien vil bli brukt til å planlegge intervensjonsforsøk med stressmestring.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
        • BC Children's and Women's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ellers friskt sykehuspersonell mellom 20 og 60 år som tar roterende nattevakter på en jevnlig basis.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som går på antidepressiva eller medikamenter som påvirker det kardiovaskulære systemet eller ANS.
  • Eventuelle tilstander eller lidelser som vil påvirke det kardiovaskulære systemet eller aktiviteten til ANS.
  • Deltakere som røyker mer enn 10 sigaretter/dag.
  • Manglende evne til å gi samtykke.
  • Manglende evne til å snakke og/eller forstå engelsk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) parametere
Tidsramme: opptil 1 måned

Hoved HRV-parametere som vil bli rapportert inkluderer høyfrekvens (HF) som er kraften i høyfrekvensområdet som er representativ for aktiviteten i det parasympatiske nervesystemet, HFnu som er HF-effekten i normaliserte enheter, og total kraft som er den totale variasjonen til det autonome nervesystemet over det temporale segmentet.

HRV-parametrene vil bli målt på 5 forskjellige tidspunkter alle på omtrent samme tid om morgenen. Disse 5 tidspunktene er som følger:

  1. Baseline-måling: Denne målingen foregår på en vanlig arbeidsdag uten nattskift på slutten av dagen eller natten før.
  2. Skiftmålinger (Pre-intervensjon): Disse består av målinger før intervensjoner på slutten av to separate netter med turnusarbeid.
  3. Målinger etter intervensjon: Disse består av målinger etter intervensjoner på slutten av to separate netter med skiftarbeid.
opptil 1 måned
Forutkastingsperiode (PEP)
Tidsramme: opptil 1 måned

PEP er tidsintervallet mellom elektrisk stimulering av sinoatrial node og åpning av aortaklaffene og har vist seg å være omvendt korrelert med aktiviteten til det sympatiske nervesystemet.

PEP vil bli målt på 5 forskjellige tidspunkter alle på omtrent samme tid om morgenen. Disse 5 tidspunktene er som følger:

  1. Baseline-måling: Denne målingen foregår på en vanlig arbeidsdag uten nattskift på slutten av dagen eller natten før.
  2. Skiftmålinger (Pre-intervensjon): Disse består av målinger før intervensjoner på slutten av to separate netter med turnusarbeid.
  3. Målinger etter intervensjon: Disse består av målinger etter intervensjoner på slutten av to separate netter med skiftarbeid.
opptil 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pro-inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: 5 ganger i løpet av 1 måned

Disse består av protein- og mRNA-nivåer av utskilte pro-inflammatoriske cytokiner (IL-6, IL-1beta og TNF-alfa) i blod.

De pro-inflammatoriske cytokinene vil bli målt på 5 forskjellige tidspunkter alle på omtrent samme tid om morgenen. Disse 5 tidspunktene er som følger:

  1. Baseline-måling: Denne målingen foregår på en vanlig arbeidsdag uten nattskift på slutten av dagen eller natten før.
  2. Skiftmålinger (Pre-intervensjon): Disse består av målinger før intervensjoner på slutten av to separate netter med turnusarbeid.
  3. Målinger etter intervensjon: Disse består av målinger etter intervensjoner på slutten av to separate netter med skiftarbeid.
5 ganger i løpet av 1 måned
Plasma kortisolnivå
Tidsramme: 5 ganger i løpet av 1 måned

Plasmakortisolnivået vil bli målt ved 5 forskjellige tidspunkter, alle på omtrent samme tid om morgenen. Disse 5 tidspunktene er som følger:

  1. Baseline-måling: Denne målingen foregår på en vanlig arbeidsdag uten nattskift på slutten av dagen eller natten før.
  2. Skiftmålinger (Pre-intervensjon): Disse består av målinger før intervensjoner på slutten av to separate netter med turnusarbeid.
  3. Målinger etter intervensjon: Disse består av målinger etter intervensjoner på slutten av to separate netter med skiftarbeid.
5 ganger i løpet av 1 måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: 5 ganger i løpet av 1 måned

Systolisk og diastolisk blodtrykk måles på 5 forskjellige tidspunkter, alle på omtrent samme tid om morgenen. Disse 5 tidspunktene er som følger:

  1. Baseline-måling: Denne målingen foregår på en vanlig arbeidsdag uten nattskift på slutten av dagen eller natten før.
  2. Skiftmålinger (Pre-intervensjon): Disse består av målinger før intervensjoner på slutten av to separate netter med turnusarbeid.
  3. Målinger etter intervensjon: Disse består av målinger etter intervensjoner på slutten av to separate netter med skiftarbeid.
5 ganger i løpet av 1 måned
Puls
Tidsramme: 5 ganger i løpet av 1 måned

Gjennomsnittlig hjertefrekvens fra slag til slag (i slag per minutt) vil bli målt ved 5 forskjellige tidspunkter, alle på omtrent samme tid om morgenen. Disse 5 tidspunktene er som følger:

  1. Baseline-måling: Denne målingen foregår på en vanlig arbeidsdag uten nattskift på slutten av dagen eller natten før.
  2. Skiftmålinger (Pre-intervensjon): Disse består av målinger før intervensjoner på slutten av to separate netter med turnusarbeid.
  3. Målinger etter intervensjon: Disse består av målinger etter intervensjoner på slutten av to separate netter med skiftarbeid.
5 ganger i løpet av 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbeidspartnere

Registered Massage Therapists Association of British Columbia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mir Sohail Fazeli, MD, PhD Candidate, The University of British Columbia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

23. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • H13-01584

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Understreke

Kliniske studier på Massasjeterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere