Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​massageterapi til at kontrollere natskiftrelateret stress

24. oktober 2017 opdateret af: Mir Sohail Fazeli, University of British Columbia

Effekten af ​​massageterapi til at kontrollere natskiftrelateret stress: En pilotforsøg med tilfældig randomiseret crossover

Baggrund:

De sympatiske og parasympatiske grene (SNS og PNS) af det autonome nervesystem (ANS), holder vores krop i en tilstand af balance, som kan blive forstyrret i situationer med ukontrolleret stress. Søvnmangel og specifikt nattevagt er en kilde til stress med negative konsekvenser for søvn, vågenhed, spisemønstre og kardiovaskulær funktion. Ydermere er ubalanceret autonom profil også forbundet med øget inflammation, en kendt risikofaktor for hjerteproblemer, diabetes og kræft.

Parasympatisk stimulering kan kontrollere den inflammatoriske reaktion, hvilket fører forskning i retning af interventioner, som kan stimulere den kolinerge vej. Blandt disse indgreb har massageterapi vist sig at stimulere PNS og bringe balancen tilbage i kroppens organer.

Mål:

  1. At vurdere de fysiologiske effekter af nattevagter på ANS-profilen og biomarkører for inflammation og stress i blodet
  2. For at vurdere, om en session med massageterapi kan vende de negative virkninger af nattevagt ved at genbalancere disse komponenter.

Metoder:

Et pilotprospektivt randomiseret crossover-forsøg med 10 raske hospitalspersonale er i gang:

Hver deltager vil være deres egen kontrol. Alle deltagere vil blive målt for deres baseline-karakteristika og resultater af interesse på en almindelig arbejdsdag såvel som ved slutningen af ​​2 nætters skifteholdsarbejde. Ved afslutningen af ​​den ene vagt vil de tilfældigt blive tildelt en 30 minutter lang "overkropsmassage", mens de ved afslutningen af ​​den anden vagt vil modtage en "læseindsats", som ville fungere som en kontrolintervention. Randomisering sker ved hjælp af et computersystem, der også verificerer inklusions-eksklusionskriterier, inden interventionen tildeles.

Den autonome profil måles ved spektral analyse af hjertefrekvensvariabilitet (HRV) fanget af en avanceret maskine, som ikke-invasivt optager elektriske signaler fra kroppen. De inflammatoriske markører i blodet måles også ved hjælp af førsteklasses laboratorieteknologi.

Resultaterne af undersøgelsen vil blive rapporteret ved at sammenligne resultaterne af hvert forsøgsperson med deres egen baseline samt sammenligne de to interventioner for effekten af ​​massage. Data vil blive samlet for alle emner for at vise den overordnede effekt.

De endelige resultater af denne undersøgelse vil blive brugt til at planlægge stresshåndteringsinterventionsforsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
        • BC Children's and Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ellers raske sygehuspersonale mellem 20 og 60 år, der tager skiftende nattevagter på regelmæssig basis.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der er på anti-depressiva eller medicin, der påvirker det kardiovaskulære system eller ANS.
  • Enhver tilstand eller lidelse, der ville påvirke det kardiovaskulære system eller aktiviteten af ​​ANS.
  • Deltagere, der ryger mere end 10 cigaretter/dag.
  • Manglende evne til at give samtykke.
  • Manglende evne til at tale og/eller forstå engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) parametre
Tidsramme: op til 1 måned

Vigtigste HRV-parametre, der vil blive rapporteret, inkluderer højfrekvens (HF), som er styrken i højfrekvensområdet, der er repræsentativ for aktiviteten i det parasympatiske nervesystem, HFnu, som er HF-effekten i normaliserede enheder, og total effekt, som er den totale variabilitet af det autonome nervesystemet over det temporale segment.

HRV-parametrene vil blive målt på 5 forskellige tidspunkter alle på omtrent samme tid om morgenen. Disse 5 tidspunkter er som følger:

  1. Baseline-måling: Denne måling finder sted på en almindelig arbejdsdag uden nattevagt sidst på dagen eller natten før.
  2. Skiftmålinger (Pre-intervention): Disse består af målinger før interventioner ved afslutningen af ​​to separate nætter med skifteholdsarbejde.
  3. Målinger efter indgreb: Disse består af målinger efter indgreb ved afslutningen af ​​to separate nætter med skifteholdsarbejde.
op til 1 måned
Pre-ejection period (PEP)
Tidsramme: op til 1 måned

PEP er tidsintervallet mellem elektrisk stimulation af den sinoatriale knude og åbning af aortaklapperne og har vist sig at være omvendt korreleret med aktiviteten af ​​det sympatiske nervesystem.

PEP vil blive målt på 5 forskellige tidspunkter alle på omtrent samme tid om morgenen. Disse 5 tidspunkter er som følger:

  1. Baseline-måling: Denne måling finder sted på en almindelig arbejdsdag uden nattevagt sidst på dagen eller natten før.
  2. Skiftmålinger (Pre-intervention): Disse består af målinger før interventioner ved afslutningen af ​​to separate nætter med skifteholdsarbejde.
  3. Målinger efter indgreb: Disse består af målinger efter indgreb ved afslutningen af ​​to separate nætter med skifteholdsarbejde.
op til 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pro-inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: 5 gange inden for 1 måned

Disse består af protein- og mRNA-niveauer af udskilte pro-inflammatoriske cytokiner (IL-6, IL-1beta og TNF-alfa) i blodet.

De pro-inflammatoriske cytokiner vil blive målt på 5 forskellige tidspunkter alle på omtrent samme tid om morgenen. Disse 5 tidspunkter er som følger:

  1. Baseline-måling: Denne måling finder sted på en almindelig arbejdsdag uden nattevagt sidst på dagen eller natten før.
  2. Skiftmålinger (Pre-intervention): Disse består af målinger før interventioner ved afslutningen af ​​to separate nætter med skifteholdsarbejde.
  3. Målinger efter indgreb: Disse består af målinger efter indgreb ved afslutningen af ​​to separate nætter med skifteholdsarbejde.
5 gange inden for 1 måned
Plasma Cortisol niveau
Tidsramme: 5 gange inden for 1 måned

Plasmakortisolniveauet vil blive målt på 5 forskellige tidspunkter alle på omtrent samme tid om morgenen. Disse 5 tidspunkter er som følger:

  1. Baseline-måling: Denne måling finder sted på en almindelig arbejdsdag uden nattevagt sidst på dagen eller natten før.
  2. Skiftmålinger (Pre-intervention): Disse består af målinger før interventioner ved afslutningen af ​​to separate nætter med skifteholdsarbejde.
  3. Målinger efter indgreb: Disse består af målinger efter indgreb ved afslutningen af ​​to separate nætter med skifteholdsarbejde.
5 gange inden for 1 måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: 5 gange inden for 1 måned

Systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt på 5 forskellige tidspunkter alle på omtrent samme tid om morgenen. Disse 5 tidspunkter er som følger:

  1. Baseline-måling: Denne måling finder sted på en almindelig arbejdsdag uden nattevagt sidst på dagen eller natten før.
  2. Skiftmålinger (Pre-intervention): Disse består af målinger før interventioner ved afslutningen af ​​to separate nætter med skifteholdsarbejde.
  3. Målinger efter indgreb: Disse består af målinger efter indgreb ved afslutningen af ​​to separate nætter med skifteholdsarbejde.
5 gange inden for 1 måned
Hjerterytme
Tidsramme: 5 gange inden for 1 måned

Gennemsnit af pulsslag til pulsslag (i slag pr. minut) vil blive målt på 5 forskellige tidspunkter alle på omtrent samme tid om morgenen. Disse 5 tidspunkter er som følger:

  1. Baseline-måling: Denne måling finder sted på en almindelig arbejdsdag uden nattevagt sidst på dagen eller natten før.
  2. Skiftmålinger (Pre-intervention): Disse består af målinger før interventioner ved afslutningen af ​​to separate nætter med skifteholdsarbejde.
  3. Målinger efter indgreb: Disse består af målinger efter indgreb ved afslutningen af ​​to separate nætter med skifteholdsarbejde.
5 gange inden for 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbejdspartnere

Registered Massage Therapists Association of British Columbia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mir Sohail Fazeli, MD, PhD Candidate, The University of British Columbia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2014

Først opslået (Skøn)

23. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • H13-01584

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Massageterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner