Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hierontaterapian vaikutus yövuoroihin liittyvän stressin hallintaan

tiistai 24. lokakuuta 2017 päivittänyt: Mir Sohail Fazeli, University of British Columbia

Hierontaterapian vaikutus yövuoroihin liittyvän stressin hallintaan: Pilotti mahdollinen satunnaistettu crossover-koe

Tausta:

Autonomisen hermoston (ANS) sympaattiset ja parasympaattiset haarat (SNS ja PNS) pitävät kehomme tasapainossa, mikä voi häiriintyä hallitsemattomissa stressitilanteissa. Unettomuus ja erityisesti yövuorot ovat stressin lähde, jolla on haitallisia seurauksia uneen, hereille, ruokailutottumuksiin ja sydän- ja verisuonitoimintoihin. Lisäksi epätasapainoinen autonominen profiili liittyy myös lisääntyneeseen tulehdukseen, joka on tunnettu sydänongelmien, diabeteksen ja syövän riskitekijä.

Parasympaattinen stimulaatio voi hallita tulehdusreaktiota, mikä johtaa tutkimusta kohti interventioita, jotka voivat stimuloida kolinergistä reittiä. Näiden toimenpiteiden joukossa hierontahoito on osoittanut stimuloivan PNS:tä ja palauttavan tasapainon kehon elimissä.

Tavoitteet:

  1. Arvioida yövuorojen fysiologisia vaikutuksia ANS-profiiliin sekä tulehduksen ja stressin biomarkkereihin veressä
  2. Arvioida, voiko yksi hierontahoitokerta palauttaa yövuoron haittavaikutukset tasapainottamalla nämä komponentit uudelleen.

Menetelmät:

Pilottipotentiaalinen satunnaistettu crossover-tutkimus, jossa on 10 tervettä sairaalahenkilökuntaa, on meneillään:

Jokainen osallistuja hallitsee itse. Kaikilta osallistujilta mitataan heidän perusominaisuuksiaan ja kiinnostavia tuloksiaan tavallisena työpäivänä sekä 2 yön vuorotyön päätteeksi. Yhden työvuoron lopussa heidät määrätään satunnaisesti 30 minuutin pituiseen "ylävartalohierontaan", kun taas toisen vuoron lopussa he saavat "lukuinterventiota", joka toimisi ohjausinterventioon. Satunnaistaminen tehdään tietokonejärjestelmällä, joka myös tarkistaa mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit ennen toimenpiteen kohdentamista.

Autonominen profiili mitataan sydämen lyöntitiheyden vaihtelun (HRV) spektrianalyysillä, joka on kaapattu huippuluokan koneella, joka tallentaa ei-invasiivisesti kehon sähköisiä signaaleja. Myös veren tulehdusmarkkereita mitataan huippuluokan laboratorioteknologialla.

Tutkimuksen tulokset raportoidaan vertaamalla kunkin koehenkilön tuloksia heidän omaan lähtötilanteeseensa sekä vertaamalla kahta interventiota hieronnan vaikutuksesta. Tiedot yhdistetään kaikista koehenkilöistä kokonaisvaikutuksen osoittamiseksi.

Tämän tutkimuksen lopullisia tuloksia käytetään stressinhallinnan interventiokokeiden suunnittelussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
        • BC Children's and Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Muuten terve 20–60-vuotias sairaalahenkilökunta, joka tekee säännöllisesti yövuoroja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka käyttävät masennuslääkkeitä tai lääkkeitä, jotka vaikuttavat sydän- ja verisuonijärjestelmään tai ANS:iin.
  • Kaikki sairaudet tai häiriöt, jotka voivat vaikuttaa sydän- ja verisuonijärjestelmään tai ANS:n toimintaan.
  • Osallistujat, jotka polttavat yli 10 savuketta päivässä.
  • Kyvyttömyys antaa suostumusta.
  • Kyvyttömyys puhua ja/tai ymmärtää englantia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Heart Rate Variability (HRV) -parametrit
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi

Tärkeimmät raportoitavat HRV-parametrit ovat High Frequency (HF), joka on parasympaattisen hermoston toimintaa edustava teho korkealla taajuusalueella, HFnu, joka on HF-teho normalisoiduissa yksiköissä, ja kokonaisteho, joka on autonomisen hermoston kokonaisvaihtelu. hermosto ajallisen segmentin yli.

HRV-parametrit mitataan viidessä eri aikapisteessä kaikki suunnilleen samaan aikaan aamulla. Nämä 5 aikapistettä ovat seuraavat:

  1. Perusmittaus: Tämä mittaus tapahtuu tavallisena työpäivänä ilman yövuoroa päivän lopussa tai edellisenä yönä.
  2. Vuoromittaukset (Pre-intervention): Nämä koostuvat mittauksista ennen interventioita kahden erillisen vuorotyöyön lopussa.
  3. Intervention jälkeiset mittaukset: Nämä koostuvat mittauksista toimenpiteiden jälkeen kahden erillisen vuorotyön yön lopussa.
enintään 1 kuukausi
Poistoa edeltävä jakso (PEP)
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi

PEP on aikaväli sinoatriumsolmun sähköisen stimulaation ja aorttaläppien avautumisen välillä, ja sen on osoitettu korreloivan käänteisesti sympaattisen hermoston toiminnan kanssa.

PEP mitataan viidessä eri aikapisteessä kaikki suunnilleen samaan aikaan aamulla. Nämä 5 aikapistettä ovat seuraavat:

  1. Perusmittaus: Tämä mittaus tapahtuu tavallisena työpäivänä ilman yövuoroa päivän lopussa tai edellisenä yönä.
  2. Vuoromittaukset (Pre-intervention): Nämä koostuvat mittauksista ennen interventioita kahden erillisen vuorotyöyön lopussa.
  3. Intervention jälkeiset mittaukset: Nämä koostuvat mittauksista toimenpiteiden jälkeen kahden erillisen vuorotyön yön lopussa.
enintään 1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pro-inflammatoriset sytokiinit
Aikaikkuna: 5 kertaa 1 kuukauden sisällä

Nämä koostuvat veren erittyneiden proinflammatoristen sytokiinien (IL-6, IL-1beta ja TNF-alfa) proteiini- ja mRNA-tasoista.

Proinflammatoriset sytokiinit mitataan viidessä eri ajankohdassa, kaikki suunnilleen samaan aikaan aamulla. Nämä 5 aikapistettä ovat seuraavat:

  1. Perusmittaus: Tämä mittaus tapahtuu tavallisena työpäivänä ilman yövuoroa päivän lopussa tai edellisenä yönä.
  2. Vuoromittaukset (Pre-intervention): Nämä koostuvat mittauksista ennen interventioita kahden erillisen vuorotyöyön lopussa.
  3. Intervention jälkeiset mittaukset: Nämä koostuvat mittauksista toimenpiteiden jälkeen kahden erillisen vuorotyön yön lopussa.
5 kertaa 1 kuukauden sisällä
Plasman kortisolitaso
Aikaikkuna: 5 kertaa 1 kuukauden sisällä

Plasman kortisolitasoa mitataan viidessä eri ajankohdassa, kaikki suunnilleen samaan aikaan aamulla. Nämä 5 aikapistettä ovat seuraavat:

  1. Perusmittaus: Tämä mittaus tapahtuu tavallisena työpäivänä ilman yövuoroa päivän lopussa tai edellisenä yönä.
  2. Vuoromittaukset (Pre-intervention): Nämä koostuvat mittauksista ennen interventioita kahden erillisen vuorotyöyön lopussa.
  3. Intervention jälkeiset mittaukset: Nämä koostuvat mittauksista toimenpiteiden jälkeen kahden erillisen vuorotyön yön lopussa.
5 kertaa 1 kuukauden sisällä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: 5 kertaa 1 kuukauden sisällä

Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan viidessä eri ajankohdassa, kaikki suunnilleen samaan aikaan aamulla. Nämä 5 aikapistettä ovat seuraavat:

  1. Perusmittaus: Tämä mittaus tapahtuu tavallisena työpäivänä ilman yövuoroa päivän lopussa tai edellisenä yönä.
  2. Vuoromittaukset (Pre-intervention): Nämä koostuvat mittauksista ennen interventioita kahden erillisen vuorotyöyön lopussa.
  3. Intervention jälkeiset mittaukset: Nämä koostuvat mittauksista toimenpiteiden jälkeen kahden erillisen vuorotyön yön lopussa.
5 kertaa 1 kuukauden sisällä
Syke
Aikaikkuna: 5 kertaa 1 kuukauden sisällä

Keskimääräinen syke sykkeestä (lyöntiä minuutissa) mitataan viidessä eri aikapisteessä, kaikki suunnilleen samaan aikaan aamulla. Nämä 5 aikapistettä ovat seuraavat:

  1. Perusmittaus: Tämä mittaus tapahtuu tavallisena työpäivänä ilman yövuoroa päivän lopussa tai edellisenä yönä.
  2. Vuoromittaukset (Pre-intervention): Nämä koostuvat mittauksista ennen interventioita kahden erillisen vuorotyöyön lopussa.
  3. Intervention jälkeiset mittaukset: Nämä koostuvat mittauksista toimenpiteiden jälkeen kahden erillisen vuorotyön yön lopussa.
5 kertaa 1 kuukauden sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Yhteistyökumppanit

Registered Massage Therapists Association of British Columbia

Tutkijat

  • Päätutkija: Mir Sohail Fazeli, MD, PhD Candidate, The University of British Columbia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 23. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H13-01584

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa