Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van massagetherapie om nachtdienstgerelateerde stress te beheersen

24 oktober 2017 bijgewerkt door: Mir Sohail Fazeli, University of British Columbia

Het effect van massagetherapie om nachtdienstgerelateerde stress onder controle te houden: een pilot-prospectieve gerandomiseerde cross-over-proef

Achtergrond:

De sympathische en parasympathische takken (SZS en PZS) van het autonome zenuwstelsel (ANS) houden ons lichaam in een staat van evenwicht, die kan worden verstoord in situaties van ongecontroleerde stress. Slaaptekort en met name nachtdienst is een bron van stress met nadelige gevolgen voor slaap, waakzaamheid, eetpatroon en cardiovasculaire functie. Bovendien wordt een onevenwichtig autonoom profiel ook geassocieerd met verhoogde ontsteking, een bekende risicofactor voor hartproblemen, diabetes en kanker.

Parasympathische stimulatie kan de ontstekingsreactie beheersen, wat leidt tot onderzoek naar interventies die de cholinerge route kunnen stimuleren. Van deze interventies is aangetoond dat massagetherapie het PZS stimuleert en de balans in de organen van het lichaam herstelt.

Doelstellingen:

  1. Om de fysiologische effecten van nachtdiensten op het AZS-profiel en biomarkers van ontsteking en stress in het bloed te beoordelen
  2. Om te beoordelen of één sessie massagetherapie de nadelige effecten van nachtdienst kan terugdraaien door deze componenten opnieuw in evenwicht te brengen.

methoden:

Er is een prospectieve, gerandomiseerde cross-over trial met 10 gezonde ziekenhuismedewerkers aan de gang:

Elke deelnemer zal zijn eigen controle zijn. Alle deelnemers worden gemeten op basiskenmerken en resultaten die van belang zijn op een gewone werkdag en aan het einde van 2 nachten ploegendienst. Aan het einde van de ene dienst krijgen ze willekeurig een 30 minuten durende "bovenlichaammassage", terwijl ze aan het einde van de andere dienst een "leesinterventie" krijgen die als controle-interventie zou dienen. Randomisatie gebeurt met behulp van een computersysteem dat ook de inclusie- en uitsluitingscriteria verifieert alvorens de interventie toe te wijzen.

Het autonome profiel wordt gemeten door spectrale analyse van de hartslagvariabiliteit (HRV), vastgelegd door een ultramoderne machine die niet-invasief elektrische signalen van het lichaam registreert. Ook de ontstekingsmarkers in het bloed worden gemeten met hoogwaardige laboratoriumtechnologie.

De resultaten van de studie zullen worden gerapporteerd door de resultaten van elk onderwerp te vergelijken met hun eigen basislijn en door de twee interventies te vergelijken voor het effect van massage. De gegevens worden voor alle proefpersonen samengevoegd om het algehele effect te laten zien.

De definitieve resultaten van deze studie zullen worden gebruikt om interventieproeven voor stressmanagement te plannen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
        • BC Children's and Women's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verder gezond ziekenhuispersoneel tussen de 20 en 60 jaar dat regelmatig wisselende nachtdiensten draait.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers die antidepressiva gebruiken of medicijnen die het cardiovasculaire systeem of de ANS aantasten.
  • Alle aandoeningen of stoornissen die het cardiovasculaire systeem of de activiteit van de ANS zouden kunnen beïnvloeden.
  • Deelnemers die meer dan 10 sigaretten per dag roken.
  • Onvermogen om toestemming te geven.
  • Onvermogen om Engels te spreken en/of te begrijpen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslagvariabiliteit (HRV) parameters
Tijdsspanne: tot 1 maand

De belangrijkste HRV-parameters die worden gerapporteerd, zijn onder meer High Frequency (HF), het vermogen in het hoge frequentiebereik dat representatief is voor de activiteit van het parasympathische zenuwstelsel, HFnu, het HF-vermogen in genormaliseerde eenheden, en het totale vermogen, de totale variabiliteit van het autonome zenuwstelsel. zenuwstelsel over het temporale segment.

De HRV-parameters worden 's ochtends op 5 verschillende tijdstippen gemeten, allemaal op ongeveer hetzelfde tijdstip. Deze 5 tijdstippen zijn als volgt:

  1. Nulmeting: Deze meting vindt plaats op een gewone werkdag zonder nachtdienst aan het einde van de dag of de nacht ervoor.
  2. Ploegenmetingen (Pre-interventie): Deze bestaan ​​uit metingen voorafgaand aan interventies aan het einde van twee afzonderlijke nachten ploegendienst.
  3. Postinterventiemetingen: Dit zijn metingen na interventies aan het einde van twee afzonderlijke nachten ploegendienst.
tot 1 maand
Pre-ejectieperiode (PEP)
Tijdsspanne: tot 1 maand

PEP is het tijdsinterval tussen elektrische stimulatie van de sinoatriale knoop en het openen van de aortakleppen en blijkt omgekeerd gecorreleerd te zijn met de activiteit van het sympathische zenuwstelsel.

PEP wordt gemeten op 5 verschillende tijdstippen, allemaal op ongeveer hetzelfde tijdstip in de ochtend. Deze 5 tijdstippen zijn als volgt:

  1. Nulmeting: Deze meting vindt plaats op een gewone werkdag zonder nachtdienst aan het einde van de dag of de nacht ervoor.
  2. Ploegenmetingen (Pre-interventie): Deze bestaan ​​uit metingen voorafgaand aan interventies aan het einde van twee afzonderlijke nachten ploegendienst.
  3. Postinterventiemetingen: Dit zijn metingen na interventies aan het einde van twee afzonderlijke nachten ploegendienst.
tot 1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pro-inflammatoire cytokines
Tijdsspanne: 5 keer binnen 1 maand

Deze bestaan ​​uit eiwit- en mRNA-niveaus van uitgescheiden pro-inflammatoire cytokines (IL-6, IL-1beta en TNF-alfa) in het bloed.

De pro-inflammatoire cytokines worden op 5 verschillende tijdstippen gemeten, allemaal op ongeveer hetzelfde tijdstip in de ochtend. Deze 5 tijdstippen zijn als volgt:

  1. Nulmeting: Deze meting vindt plaats op een gewone werkdag zonder nachtdienst aan het einde van de dag of de nacht ervoor.
  2. Ploegenmetingen (Pre-interventie): Deze bestaan ​​uit metingen voorafgaand aan interventies aan het einde van twee afzonderlijke nachten ploegendienst.
  3. Postinterventiemetingen: Dit zijn metingen na interventies aan het einde van twee afzonderlijke nachten ploegendienst.
5 keer binnen 1 maand
Plasma Cortisol-niveau
Tijdsspanne: 5 keer binnen 1 maand

De plasma-cortisolspiegel wordt 's ochtends op 5 verschillende tijdstippen gemeten, allemaal op ongeveer hetzelfde tijdstip. Deze 5 tijdstippen zijn als volgt:

  1. Nulmeting: Deze meting vindt plaats op een gewone werkdag zonder nachtdienst aan het einde van de dag of de nacht ervoor.
  2. Ploegenmetingen (Pre-interventie): Deze bestaan ​​uit metingen voorafgaand aan interventies aan het einde van twee afzonderlijke nachten ploegendienst.
  3. Postinterventiemetingen: Dit zijn metingen na interventies aan het einde van twee afzonderlijke nachten ploegendienst.
5 keer binnen 1 maand

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: 5 keer binnen 1 maand

Systolische en diastolische bloeddruk wordt gemeten op 5 verschillende tijdstippen, allemaal op ongeveer hetzelfde tijdstip in de ochtend. Deze 5 tijdstippen zijn als volgt:

  1. Nulmeting: Deze meting vindt plaats op een gewone werkdag zonder nachtdienst aan het einde van de dag of de nacht ervoor.
  2. Ploegenmetingen (Pre-interventie): Deze bestaan ​​uit metingen voorafgaand aan interventies aan het einde van twee afzonderlijke nachten ploegendienst.
  3. Postinterventiemetingen: Dit zijn metingen na interventies aan het einde van twee afzonderlijke nachten ploegendienst.
5 keer binnen 1 maand
Hartslag
Tijdsspanne: 5 keer binnen 1 maand

De gemiddelde hartslag van slag tot slag (in slagen per minuut) wordt gemeten op 5 verschillende tijdstippen, allemaal op ongeveer hetzelfde tijdstip in de ochtend. Deze 5 tijdstippen zijn als volgt:

  1. Nulmeting: Deze meting vindt plaats op een gewone werkdag zonder nachtdienst aan het einde van de dag of de nacht ervoor.
  2. Ploegenmetingen (Pre-interventie): Deze bestaan ​​uit metingen voorafgaand aan interventies aan het einde van twee afzonderlijke nachten ploegendienst.
  3. Postinterventiemetingen: Dit zijn metingen na interventies aan het einde van twee afzonderlijke nachten ploegendienst.
5 keer binnen 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Medewerkers

Registered Massage Therapists Association of British Columbia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mir Sohail Fazeli, MD, PhD Candidate, The University of British Columbia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

23 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • H13-01584

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Massage therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren