El efecto de la terapia de masaje para controlar el estrés relacionado con el turno de noche
El efecto de la terapia de masaje para controlar el estrés relacionado con el turno de noche: un ensayo piloto prospectivo cruzado aleatorizado
Fondo:
Las ramas simpática y parasimpática (SNS y SNP) del sistema nervioso autónomo (SNA), mantienen nuestro organismo en un estado de equilibrio, que puede verse alterado en situaciones de estrés descontrolado. La privación del sueño y específicamente el turno de noche es una fuente de estrés con consecuencias adversas sobre el sueño, la vigilia, los patrones de alimentación y la función cardiovascular. Además, el perfil autonómico desequilibrado también se asocia con un aumento de la inflamación, un factor de riesgo conocido de problemas cardíacos, diabetes y cáncer.
La estimulación parasimpática puede controlar la reacción inflamatoria, lo que conduce a la investigación hacia intervenciones que puedan estimular la vía colinérgica. Entre estas intervenciones, la terapia de masaje ha demostrado estimular el SNP y recuperar el equilibrio dentro de los órganos del cuerpo.
Objetivos:
- Evaluar los efectos fisiológicos de los turnos de noche en el perfil del SNA y biomarcadores de inflamación y estrés en sangre
- Evaluar si una sesión de masoterapia puede revertir los efectos adversos del turno de noche mediante el reequilibrio de estos componentes.
Métodos:
Está en curso un ensayo piloto prospectivo aleatorizado cruzado con 10 empleados sanos del hospital:
Cada participante será su propio control. Todos los participantes serán medidos por sus características de referencia y los resultados de interés en un día laboral normal, así como al final de 2 noches de trabajo por turnos. Al final de un turno, se les asignará aleatoriamente un "masaje en la parte superior del cuerpo" de 30 minutos de duración, mientras que al final del otro turno recibirán una "intervención de lectura" que servirá como intervención de control. La aleatorización se realiza mediante un sistema informático que también verifica los criterios de inclusión y exclusión antes de asignar la intervención.
El perfil autónomo se mide mediante el análisis espectral de la Variabilidad del Ritmo Cardíaco (HRV) capturado por una máquina de última generación que registra de forma no invasiva las señales eléctricas del cuerpo. Los marcadores inflamatorios en la sangre también se miden utilizando tecnología de laboratorio de primer nivel.
Los resultados del estudio se informarán comparando los resultados de cada sujeto con su propia línea de base y comparando el efecto del masaje de las dos intervenciones. Los datos se combinarán para todos los sujetos con el fin de mostrar el efecto general.
Los resultados finales de este estudio se utilizarán para planificar ensayos de intervención para el manejo del estrés.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3N1
- BC Children's and Women's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personal hospitalario sano de entre 20 y 60 años de edad que realiza turnos nocturnos rotativos de forma regular.
Criterio de exclusión:
- Participantes que toman antidepresivos o medicamentos que afectan el sistema cardiovascular o el SNA.
- Cualquier condición o trastorno que pudiera afectar el sistema cardiovascular o la actividad del SNA.
- Participantes que fuman más de 10 cigarrillos/día.
- Imposibilidad de dar el consentimiento.
- Incapacidad para hablar y/o entender inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parámetros de variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC)
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
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Los principales parámetros de HRV que se informarán incluyen alta frecuencia (HF), que es la potencia en el rango de alta frecuencia representativa de la actividad del sistema nervioso parasimpático, HFnu, que es la potencia de HF en unidades normalizadas, y potencia total, que es la variabilidad total del sistema autónomo. sistema nervioso sobre el segmento temporal. Los parámetros HRV se medirán en 5 puntos de tiempo diferentes, todos aproximadamente a la misma hora de la mañana. Estos 5 puntos de tiempo son los siguientes:
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hasta 1 mes
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Período de pre-eyección (PEP)
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
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La PEP es el intervalo de tiempo entre la estimulación eléctrica del nódulo sinoauricular y la apertura de las válvulas aórticas y se ha demostrado que está inversamente correlacionada con la actividad del sistema nervioso simpático. La PEP se medirá en 5 puntos de tiempo diferentes, todos aproximadamente a la misma hora de la mañana. Estos 5 puntos de tiempo son los siguientes:
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hasta 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Citoquinas proinflamatorias
Periodo de tiempo: 5 veces en 1 mes
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Estos consisten en niveles de proteína y ARNm de citoquinas proinflamatorias secretadas (IL-6, IL-1beta y TNF-alfa) en la sangre. Las citocinas proinflamatorias se medirán en 5 puntos de tiempo diferentes, todos aproximadamente a la misma hora de la mañana. Estos 5 puntos de tiempo son los siguientes:
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5 veces en 1 mes
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Nivel de cortisol plasmático
Periodo de tiempo: 5 veces en 1 mes
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El nivel de cortisol en plasma se medirá en 5 puntos de tiempo diferentes, todos aproximadamente a la misma hora de la mañana. Estos 5 puntos de tiempo son los siguientes:
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5 veces en 1 mes
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 5 veces en 1 mes
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La presión arterial sistólica y diastólica se medirá en 5 puntos de tiempo diferentes, todos aproximadamente a la misma hora de la mañana. Estos 5 puntos de tiempo son los siguientes:
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5 veces en 1 mes
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 5 veces en 1 mes
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El promedio de frecuencia cardíaca latido a latido (en latidos por minuto) se medirá en 5 puntos de tiempo diferentes, todos aproximadamente a la misma hora de la mañana. Estos 5 puntos de tiempo son los siguientes:
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5 veces en 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mir Sohail Fazeli, MD, PhD Candidate, The University of British Columbia
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H13-01584
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