Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние массажной терапии на контроль стресса, связанного с ночной сменой

24 октября 2017 г. обновлено: Mir Sohail Fazeli, University of British Columbia

Влияние массажной терапии на контроль стресса, связанного с ночной сменой: пилотное проспективное рандомизированное перекрестное исследование

Фон:

Симпатические и парасимпатические ветви (СНС и ПНС) вегетативной нервной системы (ВНС) удерживают наш организм в состоянии равновесия, которое может нарушаться в ситуациях неконтролируемого стресса. Лишение сна и, особенно, ночная смена являются источником стресса с неблагоприятными последствиями для сна, бодрствования, режима питания и сердечно-сосудистой функции. Кроме того, несбалансированный вегетативный профиль также связан с повышенным воспалением, известным фактором риска сердечных заболеваний, диабета и рака.

Парасимпатическая стимуляция может контролировать воспалительную реакцию, что ведет к исследованиям в области вмешательств, которые могут стимулировать холинергический путь. Среди этих вмешательств массажная терапия показала, что она стимулирует ПНС и восстанавливает баланс внутри органов тела.

Цели:

  1. Оценить физиологическое влияние ночных смен на профиль ВНС и биомаркеры воспаления и стресса в крови.
  2. Оценить, может ли один сеанс массажной терапии обратить вспять неблагоприятные последствия ночной смены путем восстановления баланса этих компонентов.

Методы:

В настоящее время проводится пилотное проспективное рандомизированное перекрестное исследование с участием 10 здоровых сотрудников больницы:

У каждого участника будет свой контроль. У всех участников будут измеряться их базовые характеристики и результаты, представляющие интерес, в обычный рабочий день, а также в конце 2-х ночей сменной работы. В конце одной смены они будут случайным образом распределены для получения 30-минутного «массажа верхней части тела», а в конце другой смены они получат «вмешательство в чтение», которое будет служить контрольным вмешательством. Рандомизация осуществляется с использованием компьютерной системы, которая также проверяет критерии включения-исключения перед назначением вмешательства.

Автономный профиль измеряется с помощью спектрального анализа вариабельности сердечного ритма (ВСР), полученного с помощью современного аппарата, который неинвазивно записывает электрические сигналы от тела. Маркеры воспаления в крови также измеряются с использованием первоклассных лабораторных технологий.

Результаты исследования будут сообщены путем сравнения результатов каждого субъекта с их собственным исходным уровнем, а также сравнения двух вмешательств по эффекту массажа. Данные будут объединены для всех субъектов, чтобы показать общий эффект.

Окончательные результаты этого исследования будут использованы для планирования испытаний по управлению стрессом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6H 3N1
        • BC Children's and Women's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В остальном здоровый персонал больницы в возрасте от 20 до 60 лет, работающий в ночную смену на регулярной основе.

Критерий исключения:

  • Участники, принимающие антидепрессанты или препараты, влияющие на сердечно-сосудистую систему или ВНС.
  • Любые состояния или расстройства, которые могут повлиять на сердечно-сосудистую систему или активность ВНС.
  • Участники, выкуривающие более 10 сигарет в день.
  • Невозможность дать согласие.
  • Неспособность говорить и/или понимать по-английски.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Параметры вариабельности сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: до 1 месяца

Основные параметры ВСР, о которых будет сообщено, включают высокую частоту (ВЧ), которая представляет собой мощность в высокочастотном диапазоне, представляющую активность парасимпатической нервной системы, HFnu, которая представляет собой мощность ВЧ в нормированных единицах, и общую мощность, которая представляет собой общую вариабельность вегетативной нервной системы. нервной системы над височным сегментом.

Параметры ВСР будут измеряться в 5 различных временных точках примерно в одно и то же время утром. Эти 5 моментов времени следующие:

  1. Базовое измерение: Это измерение проводится в обычный рабочий день без ночной смены в конце дня или накануне вечером.
  2. Сменные измерения (до вмешательства): они состоят из измерений до вмешательства в конце двух отдельных ночей сменной работы.
  3. Измерения после вмешательства: они состоят из измерений после вмешательств в конце двух отдельных ночей сменной работы.
до 1 месяца
Предвыбросный период (PEP)
Временное ограничение: до 1 месяца

ПЭП представляет собой временной интервал между электрической стимуляцией синоатриального узла и открытием аортальных клапанов и, как было показано, обратно коррелирует с активностью симпатической нервной системы.

PEP будет измеряться в 5 разных временных точках примерно в одно и то же время утром. Эти 5 моментов времени следующие:

  1. Базовое измерение: Это измерение проводится в обычный рабочий день без ночной смены в конце дня или накануне вечером.
  2. Сменные измерения (до вмешательства): они состоят из измерений до вмешательства в конце двух отдельных ночей сменной работы.
  3. Измерения после вмешательства: они состоят из измерений после вмешательств в конце двух отдельных ночей сменной работы.
до 1 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Провоспалительные цитокины
Временное ограничение: 5 раз в течение 1 месяца

Они состоят из уровней белка и мРНК секретируемых провоспалительных цитокинов (ИЛ-6, ИЛ-1бета и ФНО-альфа) в крови.

Провоспалительные цитокины будут измеряться в 5 различных временных точках примерно в одно и то же время утром. Эти 5 моментов времени следующие:

  1. Базовое измерение: Это измерение проводится в обычный рабочий день без ночной смены в конце дня или накануне вечером.
  2. Сменные измерения (до вмешательства): они состоят из измерений до вмешательства в конце двух отдельных ночей сменной работы.
  3. Измерения после вмешательства: они состоят из измерений после вмешательств в конце двух отдельных ночей сменной работы.
5 раз в течение 1 месяца
Плазменный уровень кортизола
Временное ограничение: 5 раз в течение 1 месяца

Уровень кортизола в плазме будет измеряться в 5 различных временных точках примерно в одно и то же время утром. Эти 5 моментов времени следующие:

  1. Базовое измерение: Это измерение проводится в обычный рабочий день без ночной смены в конце дня или накануне вечером.
  2. Сменные измерения (до вмешательства): они состоят из измерений до вмешательства в конце двух отдельных ночей сменной работы.
  3. Измерения после вмешательства: они состоят из измерений после вмешательств в конце двух отдельных ночей сменной работы.
5 раз в течение 1 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артериальное давление
Временное ограничение: 5 раз в течение 1 месяца

Систолическое и диастолическое артериальное давление будет измеряться в 5 различных временных точках примерно в одно и то же время утром. Эти 5 моментов времени следующие:

  1. Базовое измерение: Это измерение проводится в обычный рабочий день без ночной смены в конце дня или накануне вечером.
  2. Сменные измерения (до вмешательства): они состоят из измерений до вмешательства в конце двух отдельных ночей сменной работы.
  3. Измерения после вмешательства: они состоят из измерений после вмешательств в конце двух отдельных ночей сменной работы.
5 раз в течение 1 месяца
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 5 раз в течение 1 месяца

Средняя частота сердечных сокращений (в ударах в минуту) будет измеряться в 5 различных временных точках примерно в одно и то же время утром. Эти 5 моментов времени следующие:

  1. Базовое измерение: Это измерение проводится в обычный рабочий день без ночной смены в конце дня или накануне вечером.
  2. Сменные измерения (до вмешательства): они состоят из измерений до вмешательства в конце двух отдельных ночей сменной работы.
  3. Измерения после вмешательства: они состоят из измерений после вмешательств в конце двух отдельных ночей сменной работы.
5 раз в течение 1 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of British Columbia

Соавторы

Registered Massage Therapists Association of British Columbia

Следователи

  • Главный следователь: Mir Sohail Fazeli, MD, PhD Candidate, The University of British Columbia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • H13-01584

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стресс

Клинические исследования Массажная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться