O efeito da terapia de massagem para controlar o estresse relacionado ao turno da noite
O efeito da terapia de massagem para controlar o estresse relacionado ao turno da noite: um estudo piloto prospectivo randomizado cruzado
Fundo:
Os ramos simpático e parassimpático (SNS e PNS) do sistema nervoso autônomo (SNA), mantêm nosso organismo em estado de equilíbrio, que pode ser perturbado em situações de estresse descontrolado. A privação do sono e, especificamente, o turno da noite é uma fonte de estresse com consequências adversas no sono, vigília, padrões alimentares e função cardiovascular. Além disso, o perfil autonômico desequilibrado também está associado ao aumento da inflamação, um conhecido fator de risco para problemas cardíacos, diabetes e câncer.
A estimulação parassimpática pode controlar a reação inflamatória, levando pesquisas para intervenções que possam estimular a via colinérgica. Entre essas intervenções, a massoterapia demonstrou estimular o SNP e trazer de volta o equilíbrio dos órgãos do corpo.
Objetivos.
- Avaliar os efeitos fisiológicos dos turnos noturnos no perfil do SNA e biomarcadores de inflamação e estresse no sangue
- Avaliar se uma sessão de massoterapia pode reverter os efeitos adversos do plantão noturno por meio do reequilíbrio desses componentes.
Métodos:
Está em andamento um estudo prospectivo randomizado cruzado piloto com 10 funcionários saudáveis do hospital:
Cada participante será seu próprio controle. Todos os participantes serão medidos por suas características básicas e resultados de interesse em um dia normal de trabalho, bem como no final de 2 noites de turno de trabalho. No final de um turno, eles serão designados aleatoriamente para receber uma "massagem da parte superior do corpo" de 30 minutos, enquanto no final do outro turno receberão uma "intervenção de leitura" que servirá como intervenção de controle. A randomização é feita usando um sistema de computador que também verifica os critérios de inclusão-exclusão antes de alocar a intervenção.
O perfil autonômico é medido pela análise espectral da Variabilidade da Frequência Cardíaca (VFC) capturada por uma máquina de última geração que registra sinais elétricos do corpo de forma não invasiva. Os marcadores inflamatórios no sangue também são medidos usando tecnologia de laboratório de alto nível.
Os resultados do estudo serão relatados comparando os resultados de cada sujeito com sua própria linha de base, bem como comparando as duas intervenções para o efeito da massagem. Os dados serão agrupados para todos os assuntos, a fim de mostrar o efeito geral.
Os resultados finais deste estudo serão usados para planejar testes de intervenção de gerenciamento de estresse.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3N1
- BC Children's and Women's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Funcionários hospitalares saudáveis, com idades entre 20 e 60 anos, que fazem turnos noturnos rotativos regularmente.
Critério de exclusão:
- Participantes que tomam antidepressivos ou drogas que afetam o sistema cardiovascular ou o SNA.
- Quaisquer condições ou distúrbios que possam afetar o sistema cardiovascular ou a atividade do SNA.
- Participantes que fumam mais de 10 cigarros/dia.
- Incapacidade de fornecer consentimento.
- Incapacidade de falar e/ou entender inglês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parâmetros de Variabilidade da Frequência Cardíaca (VFC)
Prazo: até 1 mês
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Os principais parâmetros de VFC que serão relatados incluem alta frequência (HF), que é a potência na faixa de alta frequência representativa da atividade do sistema nervoso parassimpático, HFnu, que é a potência de HF em unidades normalizadas e potência total, que é a variabilidade total do sistema autônomo sistema nervoso sobre o segmento temporal. Os parâmetros de VFC serão medidos em 5 pontos de tempo diferentes, todos aproximadamente no mesmo horário da manhã. Esses 5 pontos de tempo são os seguintes:
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até 1 mês
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Período de pré-ejeção (PEP)
Prazo: até 1 mês
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A PEP é o intervalo de tempo entre a estimulação elétrica do nódulo sinoatrial e a abertura das válvulas aórticas e tem se mostrado inversamente correlacionada com a atividade do sistema nervoso simpático. A PEP será medida em 5 pontos de tempo diferentes, todos aproximadamente à mesma hora da manhã. Esses 5 pontos de tempo são os seguintes:
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até 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Citocinas pró-inflamatórias
Prazo: 5 vezes em 1 mês
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Estes consistem em níveis de proteína e mRNA de citocinas pró-inflamatórias secretadas (IL-6, IL-1beta e TNF-alfa) no sangue. As citocinas pró-inflamatórias serão medidas em 5 pontos de tempo diferentes, todos aproximadamente no mesmo horário da manhã. Esses 5 pontos de tempo são os seguintes:
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5 vezes em 1 mês
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Nível de cortisol plasmático
Prazo: 5 vezes em 1 mês
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O nível de cortisol plasmático será medido em 5 pontos de tempo diferentes, todos aproximadamente no mesmo horário da manhã. Esses 5 pontos de tempo são os seguintes:
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5 vezes em 1 mês
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial
Prazo: 5 vezes em 1 mês
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A pressão arterial sistólica e diastólica será medida em 5 pontos de tempo diferentes, todos aproximadamente no mesmo horário da manhã. Esses 5 pontos de tempo são os seguintes:
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5 vezes em 1 mês
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Frequência cardíaca
Prazo: 5 vezes em 1 mês
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A média da frequência cardíaca batimento a batimento (em batimentos por minuto) será medida em 5 pontos de tempo diferentes, todos aproximadamente à mesma hora da manhã. Esses 5 pontos de tempo são os seguintes:
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5 vezes em 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mir Sohail Fazeli, MD, PhD Candidate, The University of British Columbia
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H13-01584
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