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L'effet de la massothérapie pour contrôler le stress lié aux quarts de nuit

24 octobre 2017 mis à jour par: Mir Sohail Fazeli, University of British Columbia

L'effet de la massothérapie pour contrôler le stress lié aux quarts de nuit : un essai croisé prospectif randomisé pilote

Arrière-plan:

Les branches sympathiques et parasympathiques (SNS et SNP) du système nerveux autonome (ANS), maintiennent notre corps dans un état d'équilibre, qui peut être perturbé dans des situations de stress incontrôlé. La privation de sommeil et plus particulièrement le travail de nuit est une source de stress avec des conséquences néfastes sur le sommeil, l'éveil, les habitudes alimentaires et la fonction cardio-vasculaire. De plus, un profil autonome déséquilibré est également associé à une inflammation accrue, un facteur de risque connu de problèmes cardiaques, de diabète et de cancer.

La stimulation parasympathique peut contrôler la réaction inflammatoire, orientant la recherche vers des interventions capables de stimuler la voie cholinergique. Parmi ces interventions, la massothérapie a démontré qu'elle stimule le SNP et rétablit l'équilibre dans les organes du corps.

Objectifs:

  1. Évaluer les effets physiologiques des quarts de nuit sur le profil ANS et les biomarqueurs de l'inflammation et du stress dans le sang
  2. Évaluer si une séance de massothérapie peut inverser les effets indésirables du quart de nuit en rééquilibrant ces composants.

Méthodes :

Un essai pilote croisé prospectif randomisé auprès de 10 personnels hospitaliers en bonne santé est en cours :

Chaque participant sera son propre contrôle. Tous les participants seront mesurés pour leurs caractéristiques de base et les résultats d'intérêt lors d'une journée de travail régulière ainsi qu'à la fin de 2 nuits de travail posté. À la fin d'un quart de travail, ils seront assignés au hasard pour recevoir un "massage du haut du corps" de 30 minutes, tandis qu'à la fin de l'autre quart de travail, ils recevront une "intervention de lecture" qui servira d'intervention de contrôle. La randomisation est effectuée à l'aide d'un système informatique qui vérifie également les critères d'inclusion-exclusion avant d'attribuer l'intervention.

Le profil autonome est mesuré par une analyse spectrale de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) capturée par une machine à la pointe de la technologie qui enregistre de manière non invasive les signaux électriques du corps. Les marqueurs inflammatoires dans le sang sont également mesurés à l'aide d'une technologie de laboratoire de pointe.

Les résultats de l'étude seront rapportés en comparant les résultats de chaque sujet avec leur propre ligne de base ainsi qu'en comparant les deux interventions pour l'effet du massage. Les données seront regroupées pour tous les sujets afin de montrer l'effet global.

Les résultats finaux de cette étude seront utilisés pour planifier des essais d'intervention de gestion du stress.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
        • BC Children's and Women's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Personnel hospitalier en bonne santé âgé de 20 à 60 ans prenant régulièrement des quarts de nuit rotatifs.

Critère d'exclusion:

  • Participants qui prennent des antidépresseurs ou des médicaments qui affectent le système cardiovasculaire ou le SNA.
  • Toute condition ou trouble qui affecterait le système cardiovasculaire ou l'activité du SNA.
  • Participants qui fument plus de 10 cigarettes/jour.
  • Incapacité à donner son consentement.
  • Incapacité à parler et/ou à comprendre l'anglais.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres de variabilité de la fréquence cardiaque (HRV)
Délai: jusqu'à 1 mois

Les principaux paramètres HRV qui seront rapportés incluent la haute fréquence (HF) qui est la puissance dans la gamme des hautes fréquences représentative de l'activité du système nerveux parasympathique, HFnu qui est la puissance HF en unités normalisées et la puissance totale qui est la variabilité totale du système nerveux autonome. système nerveux sur le segment temporal.

Les paramètres HRV seront mesurés à 5 moments différents, tous à peu près à la même heure le matin. Ces 5 temps sont les suivants :

  1. Mesure de base : Cette mesure a lieu lors d'une journée normale de travail sans poste de nuit en fin de journée ou la veille.
  2. Mesures postées (Pré-intervention) : Il s'agit de mesures avant interventions à la fin de deux nuits distinctes de travail posté.
  3. Mesures post-intervention : Il s'agit de mesures après interventions à la fin de deux nuits distinctes de travail posté.
jusqu'à 1 mois
Période de pré-éjection (PEP)
Délai: jusqu'à 1 mois

La PEP est l'intervalle de temps entre la stimulation électrique du nœud sino-auriculaire et l'ouverture des valves aortiques et s'est avérée inversement corrélée à l'activité du système nerveux sympathique.

La PEP sera mesurée à 5 moments différents, tous à peu près à la même heure le matin. Ces 5 temps sont les suivants :

  1. Mesure de base : Cette mesure a lieu lors d'une journée normale de travail sans poste de nuit en fin de journée ou la veille.
  2. Mesures postées (Pré-intervention) : Il s'agit de mesures avant interventions à la fin de deux nuits distinctes de travail posté.
  3. Mesures post-intervention : Il s'agit de mesures après interventions à la fin de deux nuits distinctes de travail posté.
jusqu'à 1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cytokines pro-inflammatoires
Délai: 5 fois en 1 mois

Ceux-ci consistent en des niveaux de protéines et d'ARNm de cytokines pro-inflammatoires sécrétées (IL-6, IL-1beta et TNF-alpha) dans le sang.

Les cytokines pro-inflammatoires seront mesurées à 5 moments différents, tous à peu près à la même heure le matin. Ces 5 temps sont les suivants :

  1. Mesure de base : Cette mesure a lieu lors d'une journée normale de travail sans poste de nuit en fin de journée ou la veille.
  2. Mesures postées (Pré-intervention) : Il s'agit de mesures avant interventions à la fin de deux nuits distinctes de travail posté.
  3. Mesures post-intervention : Il s'agit de mesures après interventions à la fin de deux nuits distinctes de travail posté.
5 fois en 1 mois
Niveau de cortisol plasmatique
Délai: 5 fois en 1 mois

Le niveau de cortisol plasmatique sera mesuré à 5 moments différents, tous à peu près à la même heure le matin. Ces 5 temps sont les suivants :

  1. Mesure de base : Cette mesure a lieu lors d'une journée normale de travail sans poste de nuit en fin de journée ou la veille.
  2. Mesures postées (Pré-intervention) : Il s'agit de mesures avant interventions à la fin de deux nuits distinctes de travail posté.
  3. Mesures post-intervention : Il s'agit de mesures après interventions à la fin de deux nuits distinctes de travail posté.
5 fois en 1 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle
Délai: 5 fois en 1 mois

La pression artérielle systolique et diastolique sera mesurée à 5 moments différents, tous à peu près à la même heure le matin. Ces 5 temps sont les suivants :

  1. Mesure de base : Cette mesure a lieu lors d'une journée normale de travail sans poste de nuit en fin de journée ou la veille.
  2. Mesures postées (Pré-intervention) : Il s'agit de mesures avant interventions à la fin de deux nuits distinctes de travail posté.
  3. Mesures post-intervention : Il s'agit de mesures après interventions à la fin de deux nuits distinctes de travail posté.
5 fois en 1 mois
Rythme cardiaque
Délai: 5 fois en 1 mois

La fréquence cardiaque moyenne de battement à battement (en battements par minute) sera mesurée à 5 moments différents, tous à peu près à la même heure le matin. Ces 5 temps sont les suivants :

  1. Mesure de base : Cette mesure a lieu lors d'une journée normale de travail sans poste de nuit en fin de journée ou la veille.
  2. Mesures postées (Pré-intervention) : Il s'agit de mesures avant interventions à la fin de deux nuits distinctes de travail posté.
  3. Mesures post-intervention : Il s'agit de mesures après interventions à la fin de deux nuits distinctes de travail posté.
5 fois en 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mir Sohail Fazeli, MD, PhD Candidate, The University of British Columbia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2014

Première publication (Estimation)

23 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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