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야간 근무 관련 스트레스 조절을 위한 마사지 요법의 효과

2017년 10월 24일 업데이트: Mir Sohail Fazeli, University of British Columbia

야간 근무 관련 스트레스를 조절하기 위한 마사지 요법의 효과: 시범 전향적 무작위 교차 시험

배경:

자율 신경계(ANS)의 교감 및 부교감 신경 가지(SNS 및 PNS)는 우리 몸을 균형 상태로 유지하며, 이는 통제되지 않은 스트레스 상황에서 방해받을 수 있습니다. 수면 부족, 특히 야간 근무는 수면, 각성, 식습관 및 심혈관 기능에 악영향을 미치는 스트레스의 원인입니다. 또한 불균형한 자율신경 프로필은 심장 문제, 당뇨병 및 암에 대한 알려진 위험 요소인 염증 증가와도 관련이 있습니다.

부교감 신경 자극은 염증 반응을 제어할 수 있으며, 콜린성 경로를 자극할 수 있는 개입에 대한 연구를 이끌고 있습니다. 이러한 개입 중에서 마사지 요법은 PNS를 자극하고 신체 기관 내 균형을 되찾는 것으로 나타났습니다.

목표:

  1. ANS 프로필과 혈액 내 염증 및 스트레스의 바이오마커에 대한 야간 근무의 생리적 영향을 평가하기 위해
  2. 마사지 요법의 한 세션이 이러한 구성 요소의 재조정을 통해 야간 근무의 부작용을 되돌릴 수 있는지 여부를 평가합니다.

행동 양식:

10명의 건강한 병원 직원을 대상으로 한 시범 전향적 무작위 교차 시험이 진행 중입니다.

각 참가자는 자신의 컨트롤이 됩니다. 모든 참가자는 정규 근무일과 2일 밤의 교대 근무가 끝날 때 기본 특성 및 관심 결과에 대해 측정됩니다. 한 교대조가 끝나면 무작위로 30분 동안 "상체 마사지"를 받도록 배정되고, 다른 교대조가 끝나면 통제 개입 역할을 하는 "독서 개입"을 받게 됩니다. 중재를 할당하기 전에 포함-제외 기준도 확인하는 컴퓨터 시스템을 사용하여 무작위화를 수행합니다.

자율신경 프로파일은 신체의 전기 신호를 비침습적으로 기록하는 최첨단 기계로 캡처한 심박 변이도(HRV)의 스펙트럼 분석으로 측정됩니다. 혈액 내 염증 표지자도 최고 수준의 실험실 기술로 측정합니다.

연구 결과는 각 피험자의 결과를 자신의 기준선과 비교하고 마사지 효과에 대한 두 가지 개입을 비교하여 보고됩니다. 전체적인 효과를 보여주기 위해 모든 피험자에 대한 데이터를 모을 것입니다.

이 연구의 최종 결과는 스트레스 관리 중재 실험을 계획하는 데 사용될 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3N1
        • BC Children's and Women's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 그렇지 않으면 20세에서 60세 사이의 건강한 병원 직원이 정기적으로 야간 교대 근무를 합니다.

제외 기준:

  • 심혈관계 또는 ANS에 영향을 미치는 항우울제 또는 약물을 복용 중인 참가자.
  • 심혈관계 또는 자율신경계의 활동에 영향을 미칠 수 있는 모든 상태 또는 장애.
  • 하루에 10개비 이상의 담배를 피우는 참가자.
  • 동의를 제공할 수 없습니다.
  • 영어를 말하거나 이해하지 못함.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박 변이도(HRV) 매개변수
기간: 최대 1개월

보고될 주요 HRV 매개변수에는 부교감 신경계 활동을 대표하는 고주파수 범위의 전력인 고주파수(HF), 정규화된 단위의 HF 전력인 HFnu, 자율 신경계의 전체 가변성인 총 전력이 포함됩니다. 측두엽의 신경계.

HRV 매개변수는 아침에 거의 같은 시간에 모두 5개의 다른 시점에서 측정됩니다. 이 5가지 시점은 다음과 같습니다.

  1. 기본 측정: 이 측정은 하루가 끝날 때나 전날 밤에 야간 근무가 없는 정규 근무일에 수행됩니다.
  2. 교대 근무 측정(사전 개입): 교대 근무의 별도 2일 밤에 개입 전 측정으로 구성됩니다.
  3. 중재 후 측정: 별도의 2일 밤의 교대 근무 종료 시 중재 후 측정으로 구성됩니다.
최대 1개월
사전 방출 기간(PEP)
기간: 최대 1개월

PEP는 동방 결절의 전기 자극과 대동맥 판막 개방 사이의 시간 간격이며 교감 신경계의 활동과 반비례 관계가 있는 것으로 나타났습니다.

PEP는 아침에 거의 같은 시간에 5개의 다른 시점에서 측정됩니다. 이 5가지 시점은 다음과 같습니다.

  1. 기본 측정: 이 측정은 하루가 끝날 때나 전날 밤에 야간 근무가 없는 정규 근무일에 수행됩니다.
  2. 교대 근무 측정(사전 개입): 교대 근무의 별도 2일 밤에 개입 전 측정으로 구성됩니다.
  3. 중재 후 측정: 별도의 2일 밤의 교대 근무 종료 시 중재 후 측정으로 구성됩니다.
최대 1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전염증성 사이토카인
기간: 1개월 이내 5회

이들은 혈액에서 분비된 전 염증성 사이토카인(IL-6, IL-1베타 및 TNF-알파)의 단백질 및 mRNA 수준으로 구성됩니다.

전염증성 사이토카인은 아침에 대략 같은 시간에 모두 5개의 다른 시점에서 측정될 것입니다. 이 5가지 시점은 다음과 같습니다.

  1. 기본 측정: 이 측정은 하루가 끝날 때나 전날 밤에 야간 근무가 없는 정규 근무일에 수행됩니다.
  2. 교대 근무 측정(사전 개입): 교대 근무의 별도 2일 밤에 개입 전 측정으로 구성됩니다.
  3. 중재 후 측정: 별도의 2일 밤의 교대 근무 종료 시 중재 후 측정으로 구성됩니다.
1개월 이내 5회
혈장 코르티솔 수치
기간: 1개월 이내 5회

혈장 코르티솔 수치는 아침에 대략 같은 시간에 5개의 다른 시점에서 측정됩니다. 이 5가지 시점은 다음과 같습니다.

  1. 기본 측정: 이 측정은 하루가 끝날 때나 전날 밤에 야간 근무가 없는 정규 근무일에 수행됩니다.
  2. 교대 근무 측정(사전 개입): 교대 근무의 별도 2일 밤에 개입 전 측정으로 구성됩니다.
  3. 중재 후 측정: 별도의 2일 밤의 교대 근무 종료 시 중재 후 측정으로 구성됩니다.
1개월 이내 5회

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압
기간: 1개월 이내 5회

수축기 및 이완기 혈압은 아침에 거의 동시에 5개의 다른 시점에서 측정됩니다. 이 5가지 시점은 다음과 같습니다.

  1. 기본 측정: 이 측정은 하루가 끝날 때나 전날 밤에 야간 근무가 없는 정규 근무일에 수행됩니다.
  2. 교대 근무 측정(사전 개입): 교대 근무의 별도 2일 밤에 개입 전 측정으로 구성됩니다.
  3. 중재 후 측정: 별도의 2일 밤의 교대 근무 종료 시 중재 후 측정으로 구성됩니다.
1개월 이내 5회
심박수
기간: 1개월 이내 5회

아침에 대략 같은 시간에 5개의 다른 시점에서 박동 간 심박수(분당 박동 수)의 평균을 측정합니다. 이 5가지 시점은 다음과 같습니다.

  1. 기본 측정: 이 측정은 하루가 끝날 때나 전날 밤에 야간 근무가 없는 정규 근무일에 수행됩니다.
  2. 교대 근무 측정(사전 개입): 교대 근무의 별도 2일 밤에 개입 전 측정으로 구성됩니다.
  3. 중재 후 측정: 별도의 2일 밤의 교대 근무 종료 시 중재 후 측정으로 구성됩니다.
1개월 이내 5회

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mir Sohail Fazeli, MD, PhD Candidate, The University of British Columbia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 22일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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