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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02247089
야간 근무 관련 스트레스 조절을 위한 마사지 요법의 효과
야간 근무 관련 스트레스를 조절하기 위한 마사지 요법의 효과: 시범 전향적 무작위 교차 시험
배경:
자율 신경계(ANS)의 교감 및 부교감 신경 가지(SNS 및 PNS)는 우리 몸을 균형 상태로 유지하며, 이는 통제되지 않은 스트레스 상황에서 방해받을 수 있습니다. 수면 부족, 특히 야간 근무는 수면, 각성, 식습관 및 심혈관 기능에 악영향을 미치는 스트레스의 원인입니다. 또한 불균형한 자율신경 프로필은 심장 문제, 당뇨병 및 암에 대한 알려진 위험 요소인 염증 증가와도 관련이 있습니다.
부교감 신경 자극은 염증 반응을 제어할 수 있으며, 콜린성 경로를 자극할 수 있는 개입에 대한 연구를 이끌고 있습니다. 이러한 개입 중에서 마사지 요법은 PNS를 자극하고 신체 기관 내 균형을 되찾는 것으로 나타났습니다.
목표:
- ANS 프로필과 혈액 내 염증 및 스트레스의 바이오마커에 대한 야간 근무의 생리적 영향을 평가하기 위해
- 마사지 요법의 한 세션이 이러한 구성 요소의 재조정을 통해 야간 근무의 부작용을 되돌릴 수 있는지 여부를 평가합니다.
행동 양식:
10명의 건강한 병원 직원을 대상으로 한 시범 전향적 무작위 교차 시험이 진행 중입니다.
각 참가자는 자신의 컨트롤이 됩니다. 모든 참가자는 정규 근무일과 2일 밤의 교대 근무가 끝날 때 기본 특성 및 관심 결과에 대해 측정됩니다. 한 교대조가 끝나면 무작위로 30분 동안 "상체 마사지"를 받도록 배정되고, 다른 교대조가 끝나면 통제 개입 역할을 하는 "독서 개입"을 받게 됩니다. 중재를 할당하기 전에 포함-제외 기준도 확인하는 컴퓨터 시스템을 사용하여 무작위화를 수행합니다.
자율신경 프로파일은 신체의 전기 신호를 비침습적으로 기록하는 최첨단 기계로 캡처한 심박 변이도(HRV)의 스펙트럼 분석으로 측정됩니다. 혈액 내 염증 표지자도 최고 수준의 실험실 기술로 측정합니다.
연구 결과는 각 피험자의 결과를 자신의 기준선과 비교하고 마사지 효과에 대한 두 가지 개입을 비교하여 보고됩니다. 전체적인 효과를 보여주기 위해 모든 피험자에 대한 데이터를 모을 것입니다.
이 연구의 최종 결과는 스트레스 관리 중재 실험을 계획하는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3N1
- BC Children's and Women's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 그렇지 않으면 20세에서 60세 사이의 건강한 병원 직원이 정기적으로 야간 교대 근무를 합니다.
제외 기준:
- 심혈관계 또는 ANS에 영향을 미치는 항우울제 또는 약물을 복용 중인 참가자.
- 심혈관계 또는 자율신경계의 활동에 영향을 미칠 수 있는 모든 상태 또는 장애.
- 하루에 10개비 이상의 담배를 피우는 참가자.
- 동의를 제공할 수 없습니다.
- 영어를 말하거나 이해하지 못함.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박 변이도(HRV) 매개변수
기간: 최대 1개월
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보고될 주요 HRV 매개변수에는 부교감 신경계 활동을 대표하는 고주파수 범위의 전력인 고주파수(HF), 정규화된 단위의 HF 전력인 HFnu, 자율 신경계의 전체 가변성인 총 전력이 포함됩니다. 측두엽의 신경계. HRV 매개변수는 아침에 거의 같은 시간에 모두 5개의 다른 시점에서 측정됩니다. 이 5가지 시점은 다음과 같습니다.
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최대 1개월
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사전 방출 기간(PEP)
기간: 최대 1개월
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PEP는 동방 결절의 전기 자극과 대동맥 판막 개방 사이의 시간 간격이며 교감 신경계의 활동과 반비례 관계가 있는 것으로 나타났습니다. PEP는 아침에 거의 같은 시간에 5개의 다른 시점에서 측정됩니다. 이 5가지 시점은 다음과 같습니다.
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최대 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전염증성 사이토카인
기간: 1개월 이내 5회
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이들은 혈액에서 분비된 전 염증성 사이토카인(IL-6, IL-1베타 및 TNF-알파)의 단백질 및 mRNA 수준으로 구성됩니다. 전염증성 사이토카인은 아침에 대략 같은 시간에 모두 5개의 다른 시점에서 측정될 것입니다. 이 5가지 시점은 다음과 같습니다.
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1개월 이내 5회
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혈장 코르티솔 수치
기간: 1개월 이내 5회
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혈장 코르티솔 수치는 아침에 대략 같은 시간에 5개의 다른 시점에서 측정됩니다. 이 5가지 시점은 다음과 같습니다.
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1개월 이내 5회
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압
기간: 1개월 이내 5회
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수축기 및 이완기 혈압은 아침에 거의 동시에 5개의 다른 시점에서 측정됩니다. 이 5가지 시점은 다음과 같습니다.
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1개월 이내 5회
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심박수
기간: 1개월 이내 5회
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아침에 대략 같은 시간에 5개의 다른 시점에서 박동 간 심박수(분당 박동 수)의 평균을 측정합니다. 이 5가지 시점은 다음과 같습니다.
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1개월 이내 5회
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mir Sohail Fazeli, MD, PhD Candidate, The University of British Columbia
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H13-01584
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