Effekten av massageterapi för att kontrollera nattskiftsrelaterad stress
Effekten av massageterapi för att kontrollera nattskiftsrelaterad stress: ett pilotprojekt med slumpmässigt överkorsningsförsök
Bakgrund:
De sympatiska och parasympatiska grenarna (SNS och PNS) av det autonoma nervsystemet (ANS), håller vår kropp i ett tillstånd av balans, vilket kan störas i situationer av okontrollerad stress. Sömnbrist och speciellt nattskift är en källa till stress med negativa konsekvenser för sömn, vakenhet, ätmönster och kardiovaskulär funktion. Dessutom är obalanserad autonom profil också associerad med ökad inflammation, en känd riskfaktor för hjärtproblem, diabetes och cancer.
Parasympatisk stimulering kan kontrollera den inflammatoriska reaktionen, vilket leder forskning mot interventioner som kan stimulera den kolinerga vägen. Bland dessa ingrepp har massageterapi visat sig stimulera PNS och återställa balansen i kroppens organ.
Mål:
- Att bedöma de fysiologiska effekterna av nattskift på ANS-profilen och biomarkörer för inflammation och stress i blod
- För att bedöma om en session med massageterapi kan återställa de negativa effekterna av nattskift genom att återbalansera dessa komponenter.
Metoder:
En pilotprospektiv randomiserad crossover-studie med 10 friska sjukhuspersonal pågår:
Varje deltagare kommer att vara sin egen kontroll. Alla deltagare kommer att mätas för sina baslinjeegenskaper och resultat av intresse på en vanlig arbetsdag såväl som i slutet av två nätters skiftarbete. I slutet av ett skift kommer de att slumpmässigt tilldelas en 30 minuter lång "överkroppsmassage", medan de i slutet av det andra skiftet kommer att få en "läsintervention" som skulle fungera som ett kontrollingrepp. Randomisering görs med hjälp av ett datorsystem som också verifierar inklusions-exkluderingskriterier innan interventionen allokeras.
Den autonoma profilen mäts genom spektral analys av hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) fångad av en toppmodern maskin som icke-invasivt registrerar elektriska signaler från kroppen. De inflammatoriska markörerna i blodet mäts också med hjälp av förstklassig laboratorieteknik.
Resultaten av studien kommer att rapporteras genom att jämföra resultaten av varje försöksperson med sin egen baslinje samt jämföra de två interventionerna för effekten av massage. Data kommer att slås samman för alla ämnen för att visa den övergripande effekten.
De slutliga resultaten av denna studie kommer att användas för att planera stresshanteringsinterventionsförsök.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
- BC Children's and Women's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- I övrigt frisk sjukhuspersonal mellan 20 och 60 år som regelbundet tar roterande nattpass.
Exklusions kriterier:
- Deltagare som går på antidepressiva eller läkemedel som påverkar hjärt-kärlsystemet eller ANS.
- Alla tillstånd eller störningar som skulle påverka det kardiovaskulära systemet eller aktiviteten hos ANS.
- Deltagare som röker mer än 10 cigaretter/dag.
- Oförmåga att ge samtycke.
- Oförmåga att tala och/eller förstå engelska.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Parametrar för hjärtfrekvensvariabilitet (HRV).
Tidsram: upp till 1 månad
|
De viktigaste HRV-parametrarna som kommer att rapporteras inkluderar High Frequency (HF) som är styrkan i högfrekvensområdet som är representativ för aktiviteten i det parasympatiska nervsystemet, HFnu som är HF-effekten i normaliserade enheter och total effekt som är den totala variabiliteten av det autonoma nervsystemet över det temporala segmentet. HRV-parametrarna kommer att mätas vid 5 olika tidpunkter, alla vid ungefär samma tidpunkt på morgonen. Dessa 5 tidpunkter är följande:
|
upp till 1 månad
|
|
Pre-ejection period (PEP)
Tidsram: upp till 1 månad
|
PEP är tidsintervallet mellan elektrisk stimulering av sinoatrialknuten och öppning av aortaklaffarna och har visat sig vara omvänt korrelerat med aktiviteten hos det sympatiska nervsystemet. PEP kommer att mätas vid 5 olika tidpunkter alla vid ungefär samma tid på morgonen. Dessa 5 tidpunkter är följande:
|
upp till 1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pro-inflammatoriska cytokiner
Tidsram: 5 gånger inom 1 månad
|
Dessa består av protein- och mRNA-nivåer av utsöndrade pro-inflammatoriska cytokiner (IL-6, IL-1beta och TNF-alfa) i blod. De pro-inflammatoriska cytokinerna kommer att mätas vid 5 olika tidpunkter alla vid ungefär samma tid på morgonen. Dessa 5 tidpunkter är följande:
|
5 gånger inom 1 månad
|
|
Plasma kortisolnivå
Tidsram: 5 gånger inom 1 månad
|
Plasmakortisolnivån kommer att mätas vid 5 olika tidpunkter alla vid ungefär samma tidpunkt på morgonen. Dessa 5 tidpunkter är följande:
|
5 gånger inom 1 månad
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtryck
Tidsram: 5 gånger inom 1 månad
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck kommer att mätas vid 5 olika tidpunkter alla vid ungefär samma tid på morgonen. Dessa 5 tidpunkter är följande:
|
5 gånger inom 1 månad
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 5 gånger inom 1 månad
|
Genomsnittet av pulsslag till pulsslag (i slag per minut) kommer att mätas vid 5 olika tidpunkter alla vid ungefär samma tidpunkt på morgonen. Dessa 5 tidpunkter är följande:
|
5 gånger inom 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mir Sohail Fazeli, MD, PhD Candidate, The University of British Columbia
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- H13-01584
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .