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健康生活センターでの健康増進 - 成人を対象とした臨床研究

2018年5月2日 更新者:Eivind Meland、University of Bergen

健康生活センターでの健康の促進 - 機能するのか、どのように機能するのか、その理由は?

この研究の目的は次のとおりです。

健康、地域社会、ユーザー参加への生態学的アプローチに基づいて、行動変容介入プログラムの計画アプローチとして介入マッピングを使用します。

  • 定性的な方法を利用して、行動変容プロセスを調べます。
  • 健康生活センターで、さまざまな領域にわたって理論に基づいた行動変容プログラムを開発します。
  • さまざまな領域にわたる行動変容介入プログラムの効果を評価します。
  • 地方自治体と研究グループ間のネットワークと教育セミナーにより、効果的な行動変容介入技術における医療提供者の能力を高める。
  • プログラムは、慢性疾患の根底にある原因を具体的に対象としています。 調査員は、個人や家族の生活習慣の分布をマッピングします。 研究者はまた、以前の不利な経験、労働生活への参加、低所得など、社会的健康の不平等の既知の決定要因とライフスタイル習慣がどのように関係しているかを調査します。
  • 調査員はまた、社会経済的な違いがHLC介入への参加または脱退、およびライフスタイルの変化を維持する能力にとって重要であるかどうかを研究する予定です. 研究者は、層別分析によって、または効果分析の決定要因として社会経済的変数を使用することによって、そうします。

調査の概要

詳細な説明

アプローチ、仮説、方法の選択

学際的な研究者チームは、PRECEDE-PROCEED モデルと介入マッピング (IM) プロトコルの使用を組み合わせた体系的な段階的アプローチに従って、このプロジェクトを実現するために取り組みます。 PRECEDE-PROCEED モデルは、現在のプロジェクトのニーズに応える概念モデルであり、健康プログラム計画における教育的および生態学的アプローチを備えています。 IM は、理論と証拠に基づいた健康増進介入プログラムを開発するための計画アプローチとして使用されます。 IM プロセスに続いて、ニーズの評価、プログラムの目的の開発、介入方法と戦略の選択、およびプログラムの設計までの道筋を示します。 IM の利点は、優先分野を特定して改良するためのコミュニティ メンバーの関与が含まれているため、コミュニティ ベースの参加型研究との連携です。 したがって、介入プログラムの開発に IM を含めるプロセスは、健康生活センターのユーザーとスタッフがかなりの自律性を持ち、介入プログラムの開発に影響を与え、地域のニーズに合わせて介入を調整することを保証します。

IM プロセスの最初のステップでは、質的研究方法を利用して研究分野を探索します。 調査員は、フォーカスグループと詳細なインタビューを使用して、地域のニーズとリソースに合わせて介入を調整するのに十分な情報を取得します。 調査員は、HLC のスタッフとユーザーがさまざまな介入プログラムについて持っている期待と、彼らが出席をどのように認識しているかを調査する予定です。

研究プログラムは、理論的出発点として、またさまざまな行動領域にわたる行動介入プログラムの質的研究および RCT の全体的な理論的枠組みとして、自己決定理論 (SDT) を持ちます。 行動の変化を理解するための私たちの論理モデルは線形であり、理論と実証研究で特定された推定される因果関係に焦点を当てていますが、研究者は、行動治療プログラムと提案された結果が複雑なマルチレベルシステム (生態学的アプローチ) の一部であることを認めています ( Bartholomew et al.2011)。 健康問題と解決策を分析する生態学的な方法は、プログラムを開発する際に、1 つの理論ではなく、さまざまな理論の使用をサポートします。 理論は、危険にさらされているグループと環境要因を説明し、健康増進行動と環境要因を理解し、健康増進行動を理解し、変化を促進する方法を見つけるのに役立ちます (Bartholomew、2011)。

対照研究におけるゼロ仮説は、さまざまな行動療法プログラムが対照と比較して効果がないというものです。 代替の研究仮説は次のとおりです。

  • 対人関係のヘルスケア環境が自律性を支援するものであると認識している参加者は、プログラムに参加し、そのガイドラインに従う (自己決定) より自律的な理由を報告します。
  • このプログラムは、行動変化に対する自律的動機、プログラム構成要素に対する自己効力感の増加を予測します。 運動、健康的な食事、生活の質。
  • このプログラムは、参加者の健康行動を改善します。
  • このプログラムは、参加者の自己認識された健康と非感染性疾患の危険因子を改善します。

研究者はまた、全身的および組織的介入の効果を研究する際に、地方自治体での通常の実践における健康行動および健康への影響を測定します。 これは、研究プロジェクトの外的妥当性に利益をもたらします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

118

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hordaland
      • Bergen、Hordaland、ノルウェー、5018
        • University of Bergen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準: 参加している健康生活センターに参加し、ノルウェー語を理解し、アンケートに回答できるすべての人 -

除外基準: 書かれたノルウェー語を理解していない

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
「個人およびグループでのカウンセリングと教育」
モチベーショナル・インタビューによるカウンセリング方法
他の:待機リストの管理
待機リスト グループは、評価および割り当て後 6 か月待機し、6 か月および 12 か月後に再評価されます。 両方のグループは 24 か月後に再評価され、研究の 2 番目の部分は 1 つのグループの縦断的コホート研究です。
モチベーショナル・インタビューによるカウンセリング方法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
加速度計で測定された身体活動の変化
時間枠:6ヵ月
6ヵ月
検証済みのアンケートで測定された食事の変化
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ウェルビーイング、自己評価された健康と身体の満足度
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Gro B Samdal, Masters、University of Bergen

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年6月1日

一次修了 (実際)

2015年9月1日

研究の完了 (実際)

2018年3月1日

試験登録日

最初に提出

2014年9月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年9月19日

最初の投稿 (見積もり)

2014年9月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月2日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 228454/DHE

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

分析・公開に関する協定に基づき、学内の教員とデータを共有します。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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