Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora zdraví v centrech zdravého života – klinická studie mezi dospělými

2. května 2018 aktualizováno: Eivind Meland, University of Bergen

Podpora zdraví v centrech zdravého života – funguje to, jak to funguje a proč?

Cílem studie je:

Využití mapování intervencí jako plánovacího přístupu pro programy intervence změny chování založené na ekologickém přístupu ke zdraví a účasti místní komunity a uživatelů.

  • Prozkoumejte procesy změny chování pomocí kvalitativních metod.
  • Vyvíjet programy změny chování založené na teorii v různých oblastech v centrech zdravého života.
  • Vyhodnoťte účinek programů intervence změny chování v různých doménách.
  • Zvýšit kompetence poskytovatelů zdravotní péče v účinných intervenčních technikách změny chování prostřednictvím sítí a vzdělávacích seminářů mezi obcemi a výzkumnými skupinami.
  • Programy se konkrétně zaměří na základní příčiny chronických onemocnění. Vyšetřovatelé budou mapovat rozložení návyků životního stylu mezi jednotlivci a rodiny. Vyšetřovatelé budou také zkoumat, jak životní styl souvisí se známými determinanty sociální nerovnosti v oblasti zdraví, jako jsou nepříznivé předchozí zkušenosti, účast na pracovním životě a nízký příjem.
  • Vyšetřovatelé mají také v úmyslu zkoumat, zda jsou socioekonomické rozdíly důležité pro vstup do intervencí HLC nebo jejich ukončení a schopnost udržet změny životního stylu. Vyšetřovatelé tak učiní pomocí stratifikovaných analýz nebo pomocí socioekonomických proměnných jako determinantů v analýzách účinku.

Přehled studie

Detailní popis

Přístupy, hypotézy a volba metody

Multidisciplinární tým výzkumníků bude pracovat na realizaci tohoto projektu podle systematického postupného přístupu, který kombinuje použití modelu PRECEDE-PROCEED a protokolu intervenčního mapování (IM). Model PRECEDE-PROCEED je koncepční model sloužící potřebám současného projektu s edukativním a ekologickým přístupem v plánování zdravotních programů. IM se použije jako plánovací přístup k rozvoji intervenčních programů podporujících zdraví na základě teorie a důkazů. V návaznosti na proces IM mapuje cestu od hodnocení potřeb, vývoje cílů programu, výběru intervenčních metod a strategií a návrhu programu. Výhodou IM je jeho propojení s komunitním participativním výzkumem, protože zahrnuje zapojení členů komunity do určování a upřesňování prioritních oblastí. Proces zahrnutí IM do vývoje intervenčních programů tedy zajistí, že uživatelé a zaměstnanci v centrech zdravého života budou mít významnou autonomii a mohou ovlivnit vývoj intervenčního programu a přizpůsobit intervence místním potřebám.

V počátečních krocích procesu IM prozkoumáme výzkumné pole s využitím kvalitativních výzkumných metod. Vyšetřovatelé použijí ohniskové skupiny a hloubkové rozhovory, aby získali dostatečné informace k přizpůsobení zásahu místním potřebám a zdrojům. Vyšetřovatelé mají v úmyslu prozkoumat očekávání, která mají zaměstnanci a uživatelé HLC ohledně různých intervenčních programů a jak vnímají docházku.

Výzkumný program bude mít teorii sebeurčení (SDT) jako teoretický výchozí bod a jako celkový teoretický rámec pro kvalitativní studie a RCT programů behaviorální intervence v různých oblastech chování. I když je náš logický model pro pochopení změny chování lineární a zaměřuje se na předpokládanou příčinu-účinek identifikovaný v teorii a empirickém výzkumu, vyšetřovatelé uznávají, že programy behaviorální léčby a navrhované výsledky jsou součástí komplexního víceúrovňového systému (ekologický přístup) ( Bartoloměje a kol.2011). Ekologický způsob analýzy zdravotních problémů a řešení podporuje použití různých teorií při vývoji programu, na rozdíl od jedné teorie. Teorie mohou pomoci při popisu rizikových skupin a činitelů životního prostředí, pochopení chování podporujícího zdraví a činitelů životního prostředí, pochopení chování podporujícího zdraví a hledání metod k podpoře změny (Bartholomew, 2011).

Hypotéza 0 v kontrolovaných studiích je, že různé programy behaviorální léčby nemají žádné účinky ve srovnání s kontrolami. Alternativní výzkumné hypotézy jsou:

  • Účastníci, kteří vnímají klima mezilidské zdravotní péče jako podporující autonomii, budou hlásit autonomnější důvody pro účast v programu a dodržování jeho pokynů (sebeurčení).
  • Program bude předpovídat zvýšení autonomní motivace ke změně chování, vnímanou vlastní účinnost pro programové konstrukty: např. fyzické cvičení, zdravé stravování a kvalita života.
  • Program zlepší zdravotní chování účastníků.
  • Program zlepší sebepojetí účastníků zdraví a rizikové faktory nepřenosných nemocí.

Řešitelé budou také měřit vlivy na zdravotní chování a zdraví v běžné praxi v obcích při studiu vlivů systémových a organizačních intervencí. To prospěje vnější platnosti výzkumného projektu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

118

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norsko, 5018
        • University of Bergen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: Všechny osoby navštěvující zúčastněné centrum zdravého života, kteří rozumí norštině a dokážou odpovědět na dotazníky -

Kritéria vyloučení: Nerozumět psanému norskému jazyku

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
"Poradenství a vzdělávání individuálně i ve skupinách"
Metoda poradenství je založena na motivačním rozhovoru
Jiný: Ovládání pořadníku
Skupina čekatelů čeká 6 měsíců po posouzení a přidělení a je znovu posouzena po 6 a 12 měsících. Obě skupiny jsou přehodnoceny po 24 měsících a druhá část studie je jednoskupinová longitudinální kohortová studie.
Metoda poradenství je založena na motivačním rozhovoru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny fyzické aktivity měřené akcelerometrem
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Dietní změny měřené validovaným dotazníkem
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pohoda, sebehodnocení zdraví a spokojenost s tělem
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gro B Samdal, Masters, University of Bergen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

23. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 228454/DHE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Data budeme sdílet s členy fakulty UO a UO na základě dohod o analýze a publikování.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní chování

Klinické studie na Poradenství a vzdělávání individuálně i ve skupinách

Předplatit