Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremme av helse i helsesentre – en klinisk studie blant voksne

2. mai 2018 oppdatert av: Eivind Meland, University of Bergen

Fremme helse i sunne levesentre – fungerer det, hvordan fungerer det og hvorfor?

Studiet tar sikte på:

Bruk av Intervensjonskartlegging som en planleggingstilnærming for atferdsendringstiltak, basert på en økologisk tilnærming til helse og lokalsamfunn og brukermedvirkning.

  • Utforsk adferdsendringsprosessene ved å bruke kvalitative metoder.
  • Utvikle teoribaserte atferdsendringsprogrammer på tvers av ulike domener ved helsesentre.
  • Evaluer effekten av intervensjonsprogrammer for atferdsendring på tvers av ulike domener.
  • Øke helseleverandørers kompetanse på effektive atferdsendringsintervensjonsteknikker ved nettverk og utdanningsseminarer mellom kommuner og forskningsgrupper.
  • Programmene vil spesifikt rette seg mot de underliggende årsakene til kronisk sykdom. Etterforskerne skal kartlegge fordelingen av livsstilsvaner blant enkeltpersoner og familier. Etterforskerne vil også utforske hvordan livsstilsvaner relaterer seg til kjente determinanter for sosial helseulikhet, som uheldige tidligere erfaringer, deltakelse i arbeidslivet og lav inntekt.
  • Etterforskerne har også til hensikt å undersøke om sosioøkonomiske forskjeller er av betydning for å gå inn i eller droppe ut av HLC-intervensjoner, og evnen til å opprettholde livsstilsendringer. Det vil etterforskerne gjøre ved stratifiserte analyser, eller ved å bruke sosioøkonomiske variabler som determinanter i effektanalyser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Tilnærminger, hypoteser og valg av metode

Et tverrfaglig team av forskere vil jobbe for å realisere dette prosjektet i henhold til en systematisk trinnvis tilnærming som kombinerer bruken av PRECEDE-PROCEED-modellen og Intervention Mapping (IM)-protokollen. PRECEDE-PROCEED-modellen er en konseptuell modell som tjener behovene til det aktuelle prosjektet med en pedagogisk og økologisk tilnærming i planlegging av helseprogram. IM vil bli brukt som en planleggingstilnærming for å utvikle teori- og evidensbaserte helsefremmende intervensjonsprogrammer. Etter IM-prosessen kartlegger den veien fra behovsvurdering, utvikling av programmål, valg av intervensjonsmetoder og strategier, og programdesign. En fordel med IM er koblingen til fellesskapsbasert deltakende forskning, da den inkluderer engasjement fra fellesskapsmedlemmer for å identifisere og avgrense prioriterte områder. Dermed vil prosessen med å inkludere IM i utviklingen av intervensjonsprogrammer sikre at brukere og ansatte i helsesentrene har betydelig autonomi og kan påvirke utviklingen av intervensjonsprogrammet, og skreddersy intervensjonen til lokale behov.

I de første trinnene av IM-prosessen vil utforske forskningsfeltet ved å bruke kvalitative forskningsmetoder. Etterforskerne vil bruke fokusgrupper og dybdeintervjuer for å få tilstrekkelig informasjon til å skreddersy intervensjonen til lokale behov og ressurser. Etterforskerne har til hensikt å utforske forventningene ansatte og brukere av HLC har til de ulike intervensjonsprogrammene, og hvordan de oppfatter oppmøte.

Forskningsprogrammet vil ha Self Determination Theory (SDT) som et teoretisk utgangspunkt og som et overordnet teoretisk rammeverk for kvalitative studier og RCT av atferdsintervensjonsprogrammer på tvers av ulike atferdsdomener. Selv om vår logiske modell for å forstå atferdsendring er lineær, med fokus på den antatte årsak-virkningen identifisert i teori og empirisk forskning, erkjenner etterforskerne at atferdsbehandlingsprogrammene og foreslåtte utfall er en del av et komplekst flernivåsystem (en økologisk tilnærming) ( Bartholomew et al.2011). En økologisk måte å analysere helseproblemer og løsninger på støtter bruken av en rekke teorier når man utvikler et program, i motsetning til én enkelt teori. Teorier kan hjelpe til med å beskrive risikogruppene og miljøagentene, forstå helsefremmende atferd og miljøagenter, forstå helsefremmende atferd og finne metoder for å fremme endring (Bartholomew, 2011).

0-hypotesen i de kontrollerte studiene er at de ulike adferdsbehandlingsprogrammene ikke har noen effekt sammenlignet med kontroller. Alternative forskningshypoteser er:

  • Deltakere som oppfatter det mellommenneskelige helsevesenet som autonomistøttende, vil rapportere mer autonome grunner for å delta på programmet og følge dets retningslinjer (selvbestemt).
  • Programmet vil forutsi økning i autonom motivasjon for atferdsendring, opplevd self-efficacy for programkonstruksjoner: f.eks. fysisk trening, sunt kosthold og livskvalitet.
  • Programmet skal forbedre deltakernes helseatferd.
  • Programmet skal forbedre deltakernes selvopplevde helse og risikofaktorer for ikke-smittsomme sykdommer.

Utrederne skal også måle effekter på helseatferd og helse i ordinær praksis i kommunene, ved å studere effekter av systemiske og organisatoriske intervensjoner. Dette vil gagne forskningsprosjektets eksterne validitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

118

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norge, 5018
        • University of Bergen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Alle som deltar på et helsesenter som forstår norsk og kan svare på spørreskjemaene -

Eksklusjonskriterier: Forstår ikke skriftspråk

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
'Rådgivning og opplæring individuelt og i grupper'
Rådgivningsmetoden er basert på Motiverende intervju
Annen: Ventelistekontroll
Ventelistegruppen venter 6 måneder etter vurdering og tildeling og vurderes på nytt etter 6 og 12 måneder. Begge gruppene vurderes på nytt etter 24 måneder, og andre del av studien er en longitudinell kohortstudie med én gruppe.
Rådgivningsmetoden er basert på Motiverende intervju

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fysiske aktivitetsendringer målt med akselerometer
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Kostholdsendringer målt med validert spørreskjema
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Velvære, selvvurdert helse og kroppstilfredshet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gro B Samdal, Masters, University of Bergen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

23. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 228454/DHE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Vi vil dele data med fakultetsmedlemmer ved UiB og UoA basert på avtaler om analysering og publisering.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere