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Promoción de la salud en centros de vida saludable: un estudio clínico entre adultos

2 de mayo de 2018 actualizado por: Eivind Meland, University of Bergen

Promoción de la Salud en Centros de Vida Saludable - ¿Funciona, cómo funciona y por qué?

El estudio tiene como objetivo:

Uso del mapeo de intervenciones como un enfoque de planificación para programas de intervención de cambio de comportamiento, basado en un enfoque ecológico para la salud y la comunidad local y la participación de los usuarios.

  • Explorar los procesos de cambio de comportamiento utilizando métodos cualitativos.
  • Desarrollar programas de cambio de comportamiento basados ​​en la teoría en diferentes dominios en centros de vida saludable.
  • Evaluar el efecto de los programas de intervención de cambio de comportamiento en diferentes dominios.
  • Aumentar la competencia de los proveedores de salud en técnicas efectivas de intervención para el cambio de comportamiento mediante redes y seminarios educativos entre municipios y grupos de investigación.
  • Los programas se centrarán específicamente en las causas subyacentes de las enfermedades crónicas. Los investigadores mapearán la distribución de los hábitos de estilo de vida entre individuos y familias. Los investigadores también explorarán cómo los hábitos de estilo de vida se relacionan con los determinantes conocidos de la desigualdad social en salud, como experiencias previas adversas, participación en la vida laboral y bajos ingresos.
  • Los investigadores también tienen la intención de estudiar si las diferencias socioeconómicas son importantes para ingresar o abandonar las intervenciones de HLC y la capacidad de mantener los cambios en el estilo de vida. Los investigadores lo harán mediante análisis estratificados, o utilizando variables socioeconómicas como determinantes en los análisis de efecto.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Enfoques, hipótesis y elección del método

Un equipo multidisciplinario de investigadores trabajará para realizar este proyecto de acuerdo con un enfoque gradual sistemático que combina el uso del modelo PRECEDER-PROCEDER y el protocolo de Mapeo de Intervención (IM). El modelo PRECEDER-PROCEDER es un modelo conceptual al servicio de las necesidades del proyecto actual con un enfoque educativo y ecológico en la planificación de programas de salud. La mensajería instantánea se utilizará como un enfoque de planificación para desarrollar programas de intervención de promoción de la salud basados ​​en la teoría y la evidencia. Siguiendo el proceso de IM, traza el camino desde la evaluación de las necesidades, el desarrollo de los objetivos del programa, la selección de métodos y estrategias de intervención y el diseño del programa. Un beneficio de IM es su vínculo con la investigación participativa basada en la comunidad, ya que incluye la participación de los miembros de la comunidad para identificar y refinar las áreas prioritarias. Por lo tanto, el proceso de incluir MI en el desarrollo de programas de intervención garantizará que los usuarios y el personal de los centros de vida saludable tengan una autonomía significativa y puedan influir en el desarrollo del programa de intervención, y adaptar la intervención a las necesidades locales.

En los pasos iniciales del proceso de IM explorará el campo de investigación utilizando métodos de investigación cualitativos. Los investigadores utilizarán grupos focales y entrevistas en profundidad para obtener información suficiente para adaptar la intervención a las necesidades y recursos locales. Los investigadores tienen la intención de explorar las expectativas que tienen el personal y los usuarios de los HLC sobre los diferentes programas de intervención y cómo perciben la asistencia.

El programa de investigación tendrá la teoría de la autodeterminación (SDT) como punto de partida teórico y como marco teórico general para estudios cualitativos y ECA de programas de intervención conductual en diferentes dominios conductuales. Aunque nuestro modelo lógico para comprender el cambio de comportamiento es lineal y se centra en la supuesta causa-efecto identificada en la teoría y la investigación empírica, los investigadores reconocen que los programas de tratamiento conductual y los resultados propuestos forman parte de un sistema complejo de varios niveles (un enfoque ecológico) ( Bartolomé et al.2011). Una forma ecológica de analizar los problemas de salud y sus soluciones respalda el uso de una variedad de teorías al desarrollar un programa, en lugar de una sola teoría. Las teorías pueden ayudar a describir los grupos en riesgo y los agentes ambientales, comprender los comportamientos de promoción de la salud y los agentes ambientales, comprender los comportamientos de promoción de la salud y encontrar métodos para promover el cambio (Bartholomew, 2011).

La hipótesis 0 en los estudios controlados es que los diferentes programas de tratamiento conductual no tienen efectos en comparación con los controles. Las hipótesis de investigación alternativas son:

  • Los participantes que perciben el clima interpersonal de cuidado de la salud como un apoyo a la autonomía, reportarán razones más autónomas para asistir al programa y seguir sus pautas (autodeterminadas).
  • El programa predecirá aumentos en la motivación autónoma para el cambio de comportamiento, la autoeficacia percibida para las construcciones del programa: p. ejercicio físico, alimentación saludable y calidad de vida.
  • El programa mejorará el comportamiento de salud de los participantes.
  • El programa mejorará la salud percibida por los participantes y los factores de riesgo de enfermedades no transmisibles.

Los investigadores también medirán los efectos sobre el comportamiento de la salud y la salud en la práctica habitual en los municipios, en el estudio de los efectos de las intervenciones sistémicas y organizativas. Esto beneficiará la validez externa del proyecto de investigación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

118

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Noruega, 5018
        • University of Bergen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: Todas las personas que asistan a un centro de vida saludable participante que entienda noruego y pueda responder los cuestionarios -

Criterios de exclusión: no entender el idioma noruego escrito

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
'Asesoría y educación individual y en grupo'
El método de consejería se basa en la Entrevista Motivacional
Otro: Control de lista de espera
El grupo de lista de espera espera 6 meses después de la evaluación y asignación y se vuelve a evaluar después de 6 y 12 meses. Ambos grupos se vuelven a evaluar después de 24 meses, y la segunda parte del estudio es un estudio de cohorte longitudinal de un grupo.
El método de consejería se basa en la Entrevista Motivacional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios en la actividad física medidos con acelerómetro
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Cambios en la dieta medidos con un cuestionario validado
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Bienestar, salud autoevaluada y satisfacción corporal
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Gro B Samdal, Masters, University of Bergen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 228454/DHE

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Descripción del plan IPD

Compartiremos datos con profesores de UoB y UoA en base a acuerdos de análisis y publicación.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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