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Promoção da Saúde em Centros de Vida Saudável - um Estudo Clínico entre Adultos

2 de maio de 2018 atualizado por: Eivind Meland, University of Bergen

Promover a Saúde em Centros de Vida Saudável - Funciona, Como Funciona e Porquê?

O estudo visa:

Usando o mapeamento de intervenção como uma abordagem de planejamento para programas de intervenção de mudança de comportamento, com base em uma abordagem ecológica para a saúde e comunidade local e participação do usuário.

  • Explorar os processos de mudança comportamental utilizando métodos qualitativos.
  • Desenvolver programas de mudança de comportamento baseados em teoria em diferentes domínios em centros de vida saudável.
  • Avaliar o efeito de programas de intervenção para mudança de comportamento em diferentes domínios.
  • Aumentar a competência dos provedores de saúde em técnicas efetivas de intervenção para mudança comportamental por meio de redes e seminários de educação entre municípios e grupos de pesquisa.
  • Os programas visarão especificamente as causas subjacentes das doenças crônicas. Os investigadores irão mapear a distribuição dos hábitos de vida entre indivíduos e famílias. Os pesquisadores também explorarão como os hábitos de vida se relacionam com determinantes conhecidos da desigualdade social na saúde, como experiências anteriores adversas, participação na vida profissional e baixa renda.
  • Os investigadores também pretendem estudar se as diferenças socioeconômicas são importantes para entrar ou sair das intervenções HLC e a capacidade de sustentar mudanças no estilo de vida. Os investigadores o farão por meio de análises estratificadas ou usando variáveis ​​socioeconômicas como determinantes em análises de efeito.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Abordagens, hipóteses e escolha do método

Uma equipe multidisciplinar de pesquisadores trabalhará para realizar este projeto de acordo com uma abordagem sistemática passo a passo que combina o uso do modelo PRECEDE-PROCEED e protocolo de mapeamento de intervenção (IM). O modelo PRECEDE-PROCEED é um modelo conceitual que atende às necessidades do projeto atual com uma abordagem educacional e ecológica no planejamento de programas de saúde. O MI será usado como uma abordagem de planejamento para desenvolver programas de intervenção de promoção da saúde baseados em teoria e evidências. Seguindo o processo de IM, mapeia o caminho desde a avaliação das necessidades, desenvolvimento dos objetivos do programa, seleção de métodos e estratégias de intervenção e desenho do programa. Um benefício do IM é sua ligação com a pesquisa participativa baseada na comunidade, pois inclui o envolvimento de membros da comunidade para identificar e refinar áreas prioritárias. Assim, o processo de inclusão do MI no desenvolvimento de programas de intervenção garantirá que os usuários e funcionários dos centros de vida saudável tenham autonomia significativa e possam influenciar o desenvolvimento do programa de intervenção e adaptar a intervenção para atender às necessidades locais.

Nas etapas iniciais do processo de IM, exploraremos o campo de pesquisa utilizando métodos de pesquisa qualitativa. Os investigadores usarão grupos focais e entrevistas em profundidade para obter informações suficientes para adaptar a intervenção às necessidades e recursos locais. Os investigadores pretendem explorar as expectativas que os funcionários e os usuários dos HLCs têm sobre os diferentes programas de intervenção e como eles percebem o atendimento.

O programa de pesquisa terá a Teoria da Autodeterminação (SDT) como ponto de partida teórico e como uma estrutura teórica geral para estudos qualitativos e RCTs de programas de intervenção comportamental em diferentes domínios comportamentais. Embora nosso modelo lógico para entender a mudança comportamental seja linear, com foco na suposta causa-efeito identificada na teoria e na pesquisa empírica, os investigadores reconhecem que os programas de tratamento comportamental e os resultados propostos fazem parte de um sistema multinível complexo (uma abordagem ecológica) ( Bartholomew et al.2011). Uma forma ecológica de analisar problemas e soluções de saúde apoia o uso de uma variedade de teorias ao desenvolver um programa, em oposição a uma única teoria. As teorias podem ajudar a descrever os grupos de risco e os agentes ambientais, a compreender os comportamentos de promoção da saúde e os agentes ambientais, a compreender os comportamentos de promoção da saúde e a encontrar métodos para promover a mudança (Bartholomew, 2011).

A hipótese 0 nos estudos controlados é que os diferentes programas de tratamento comportamental não têm efeitos em comparação com os controles. As hipóteses alternativas de pesquisa são:

  • Os participantes que percebem o clima interpessoal de saúde como favorável à autonomia, relatarão motivos mais autônomos para frequentar o programa e seguir suas orientações (autodeterminado).
  • O programa irá prever aumentos na motivação autônoma para mudança comportamental, autoeficácia percebida para as construções do programa: e.g. exercício físico, alimentação saudável e qualidade de vida.
  • O programa irá melhorar o comportamento de saúde dos participantes.
  • O programa melhorará a autopercepção de saúde e os fatores de risco de doenças não transmissíveis dos participantes.

Os investigadores irão também medir os efeitos sobre o comportamento de saúde e a saúde na prática corrente nos municípios, ao estudar os efeitos das intervenções sistémicas e organizacionais. Isso beneficiará a validade externa do projeto de pesquisa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

118

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Noruega, 5018
        • University of Bergen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: todas as pessoas que frequentam um centro de vida saudável participante que entendem norueguês e podem responder aos questionários -

Critérios de Exclusão: Não entender a língua norueguesa escrita

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
'Aconselhamento e educação individual e em grupos'
O método de aconselhamento baseia-se na Entrevista Motivacional
Outro: Controle de lista de espera
O grupo em lista de espera aguarda 6 meses após avaliação e alocação e é reavaliado após 6 e 12 meses. Ambos os grupos são reavaliados após 24 meses, e a segunda parte do estudo é um estudo de coorte longitudinal de um grupo.
O método de aconselhamento baseia-se na Entrevista Motivacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudanças na atividade física medidas com acelerômetro
Prazo: 6 meses
6 meses
Alterações dietéticas medidas com questionário validado
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Bem-estar, autoavaliação da saúde e satisfação corporal
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Gro B Samdal, Masters, University of Bergen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

23 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 228454/DHE

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Compartilharemos dados com membros do corpo docente da UoB e da UoA com base em acordos de análise e publicação.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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