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在健康生活中心促进健康——成人临床研究

2018年5月2日 更新者:Eivind Meland、University of Bergen

在健康生活中心促进健康 - 它有效吗?它是如何工作的?为什么?

该研究旨在:

使用干预映射作为行为改变干预计划的规划方法,基于健康和当地社区和用户参与的生态方法。

  • 利用定性方法探索行为改变过程。
  • 在健康生活中心的不同领域开发基于理论的行为改变计划。
  • 评估跨不同领域的行为改变干预计划的效果。
  • 通过市政当局和研究小组之间的网络和教育研讨会,提高医疗服务提供者在有效行为改变干预技术方面的能力。
  • 这些计划将专门针对慢性病的根本原因。 调查人员将绘制个人和家庭生活习惯的分布图。 调查人员还将探索生活习惯如何与社会健康不平等的已知决定因素相关,例如不良的先前经历、参与工作生活和低收入。
  • 研究人员还打算研究社会经济差异是否对进入或退出 HLC 干预以及维持生活方式改变的能力具有重要意义。 调查人员将通过分层分析或使用社会经济变量作为影响分析的决定因素来这样做。

研究概览

详细说明

方法、假设和方法的选择

一个多学科研究团队将根据结合使用 PRECEDE-PROCEED 模型和干预映射 (IM) 协议的系统性逐步方法来实现该项目。 PRECEDE-PROCEED 模型是一个概念模型,通过健康计划规划中的教育和生态方法来满足当前项目的需求。 IM 将用作制定基于理论和证据的健康促进干预计划的规划方法。 在 IM 过程之后,它绘制了从需求评估、项目目标制定、干预方法和策略选择以及项目设计的路径。 IM 的一个好处是它与基于社区的参与性研究的联系,因为它包括社区成员的参与,以确定和完善优先领域。 因此,将 IM 纳入制定干预计划的过程将确保健康生活中心的用户和员工拥有很大的自主权,并可能影响干预计划的制定,并根据当地需求调整干预措施。

在 IM 过程的初始步骤中,将利用定性研究方法探索研究领域。 调查人员将使用焦点小组和深入访谈来获取足够的信息,以根据当地的需求和资源调整干预措施。 调查人员打算探讨 HLC 的工作人员和用户对不同干预计划的期望,以及他们如何看待出勤率。

该研究计划将以自我决定理论 (SDT) 作为理论出发点,并作为跨不同行为领域的行为干预计划的定性研究和随机对照试验的总体理论框架。 尽管我们理解行为改变的逻辑模型是线性的,侧重于理论和实证研究中确定的假定因果关系,但研究人员承认,行为治疗计划和拟议的结果是复杂的多层次系统(生态方法)的一部分( Bartholomew 等人,2011 年)。 一种分析健康问题和解决方案的生态方法支持在开发程序时使用多种理论,而不是单一的理论。 理论可以帮助描述高危人群和环境因素,了解促进健康的行为和环境因素,了解促进健康的行为,并找到促进变化的方法 (Bartholomew, 2011)。

对照研究中的 0 假设是不同的行为治疗方案与对照相比没有效果。 替代研究假设是:

  • 将人际健康护理氛围视为支持自主性的参与者将报告参加该计划并遵循其指导方针的更多自主理由(自行决定)。
  • 该程序将预测行为改变的自主动机的增加,程序结构的自我效能感:例如 体育锻炼、健康饮食和生活质量。
  • 该计划将改善参与者的健康行为。
  • 该计划将改善参与者的自我健康状况和非传染性疾病的风险因素。

在研究系统和组织干预的效果时,研究人员还将测量市政当局日常实践中对健康行为和健康的影响。 这将有利于研究项目的外部有效性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

118

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Hordaland
      • Bergen、Hordaland、挪威、5018
        • University of Bergen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:所有参加健康生活中心的人都懂挪威语并能回答问卷——

排除标准:不懂挪威语

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
“单独和团体的咨询和教育”
咨询方法基于动机访谈
其他:等候名单控制
等候名单组在评估和分配后等待 6 个月,并在 6 个月和 12 个月后重新评估。 两组均在 24 个月后重新评估,研究的第二部分是单组纵向队列研究。
咨询方法基于动机访谈

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
用加速度计测量的身体活动变化
大体时间:6个月
6个月
使用经过验证的问卷测量的饮食变化
大体时间:6个月
6个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
幸福感、自评健康和身体满意度
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gro B Samdal, Masters、University of Bergen

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年6月1日

初级完成 (实际的)

2015年9月1日

研究完成 (实际的)

2018年3月1日

研究注册日期

首次提交

2014年9月19日

首先提交符合 QC 标准的

2014年9月19日

首次发布 (估计)

2014年9月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年5月2日

最后验证

2018年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 228454/DHE

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

我们将根据分析和发布协议与 UoB 和 UoA 的教职员工共享数据。

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

健康行为的临床试验

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