Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme af sundhed i Sunde Livscentre - en klinisk undersøgelse blandt voksne

2. maj 2018 opdateret af: Eivind Meland, University of Bergen

Fremme af sundhed i Sunde Livscentre - Virker det, hvordan virker det og hvorfor?

Studiet sigter mod:

Brug af interventionskortlægning som en planlægningstilgang til interventionsprogrammer for adfærdsændringer baseret på en økologisk tilgang til sundhed og lokalsamfund og brugerdeltagelse.

  • Udforsk adfærdsændringsprocesserne ved at bruge kvalitative metoder.
  • Udvikle teoribaserede adfærdsændringsprogrammer på tværs af forskellige domæner på sunde livsstilscentre.
  • Evaluer effekten af ​​adfærdsændringsinterventionsprogrammer på tværs af forskellige domæner.
  • Øge sundhedsudbyderes kompetence i effektive adfærdsændringsinterventionsteknikker ved hjælp af netværk og uddannelsesseminarer mellem kommuner og forskningsgrupper.
  • Programmerne vil specifikt rette sig mod de underliggende årsager til kronisk sygdom. Efterforskerne vil kortlægge fordelingen af ​​livsstilsvaner blandt enkeltpersoner og familier. Efterforskerne vil også undersøge, hvordan livsstilsvaner relaterer sig til kendte determinanter for social sundhedsulighed, såsom negative tidligere erfaringer, deltagelse i arbejdslivet og lav indkomst.
  • Efterforskerne har også til hensigt at undersøge, om socioøkonomiske forskelle er af betydning for at komme ind i eller droppe ud af HLC-interventioner og evnen til at opretholde livsstilsændringer. Det vil efterforskerne gøre ved stratificerede analyser eller ved at bruge socioøkonomiske variable som determinanter i effektanalyser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Fremgangsmåder, hypoteser og valg af metode

Et multidisciplinært team af forskere vil arbejde på at realisere dette projekt i henhold til en systematisk trinvis tilgang, der kombinerer brugen af ​​PRECEDE-PROCEED modellen og Intervention Mapping (IM) protokol. PRECEDE-PROCEED modellen er en konceptuel model, der tjener det aktuelle projekts behov med en pædagogisk og økologisk tilgang til planlægning af sundhedsprogrammer. IM vil blive brugt som en planlægningstilgang til at udvikle teori- og evidensbaserede sundhedsfremmende interventionsprogrammer. Efter IM-processen kortlægger den vejen fra behovsvurdering, udvikling af programmål, valg af interventionsmetoder og -strategier og programdesign. En fordel ved IM er dens forbindelse med fællesskabsbaseret deltagende forskning, da det omfatter engagement fra fællesskabsmedlemmer til at identificere og forfine prioriterede områder. Processen med at inkludere IM i udviklingen af ​​interventionsprogrammer vil således sikre, at brugere og personale i de sunde livscentre får betydelig autonomi og kan påvirke udviklingen af ​​interventionsprogrammet og skræddersy interventionen til at passe til lokale behov.

I de indledende trin af IM-processen vil udforske forskningsfeltet ved at bruge kvalitative forskningsmetoder. Efterforskerne vil bruge fokusgrupper og dybdeinterviews til at opnå tilstrækkelig information til at skræddersy interventionen til lokale behov og ressourcer. Efterforskerne har til hensigt at udforske de forventninger, personale og brugere af HLC'er har til de forskellige interventionsprogrammer, og hvordan de opfatter fremmøde.

Forskningsprogrammet vil have Self Determination Theory (SDT) som et teoretisk udgangspunkt og som en overordnet teoretisk ramme for kvalitative undersøgelser og RCT'er af adfærdsmæssige interventionsprogrammer på tværs af forskellige adfærdsdomæner. Selvom vores logiske model til at forstå adfærdsændringer er lineær, med fokus på den formodede årsag-virkning identificeret i teori og empirisk forskning, anerkender efterforskerne, at de adfærdsmæssige behandlingsprogrammer og foreslåede resultater er en del af et komplekst system på flere niveauer (en økologisk tilgang) ( Bartholomew et al. 2011). En økologisk måde at analysere sundhedsproblemer og løsninger på understøtter brugen af ​​en række forskellige teorier, når man udvikler et program, i modsætning til én enkelt teori. Teorier kan hjælpe med at beskrive risikogrupper og miljøagenter, forstå sundhedsfremmende adfærd og miljøagenter, forstå hedefremmende adfærd og finde metoder til at fremme forandring (Bartholomew, 2011).

0-hypotesen i de kontrollerede studier er, at de forskellige adfærdsmæssige behandlingsprogrammer ikke har nogen effekt sammenlignet med kontroller. Alternative forskningshypoteser er:

  • Deltagere, der opfatter det interpersonelle sundhedsklima som autonomistøttende, vil rapportere mere autonome grunde til at deltage i programmet og følge dets retningslinjer (selvbestemt).
  • Programmet vil forudsige stigninger i autonom motivation for adfærdsændringer, opfattet self-efficacy for programkonstruktioner: f.eks. fysisk træning, sund kost og livskvalitet.
  • Programmet vil forbedre deltagernes sundhedsadfærd.
  • Programmet skal forbedre deltagernes selvopfattede helbred og risikofaktorer for ikke-smitsomme sygdomme.

Efterforskerne vil også måle effekter på sundhedsadfærd og sundhed i den almindelige praksis i kommunerne, ved at undersøge effekter af systemiske og organisatoriske indsatser. Dette vil gavne forskningsprojektets eksterne validitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

118

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norge, 5018
        • University of Bergen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Alle personer, der går på et deltagende Sundlivscenter, som forstår norsk og kan besvare spørgeskemaerne -

Udelukkelseskriterier: Forstår ikke skriftligt norsk sprog

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
'Rådgivning og undervisning individuelt og i grupper'
Rådgivningsmetoden er baseret på Motiverende samtale
Andet: Ventelistekontrol
Ventelistegruppen venter 6 måneder efter vurdering og tildeling og revurderes efter 6 og 12 måneder. Begge grupper revurderes efter 24 måneder, og anden del af undersøgelsen er et longitudinelt kohortestudie med én gruppe.
Rådgivningsmetoden er baseret på Motiverende samtale

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fysiske aktivitetsændringer målt med accelerometer
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Kostændringer målt med valideret spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Velvære, selvvurderet sundhed og kropstilfredshed
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gro B Samdal, Masters, University of Bergen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2014

Først opslået (Skøn)

23. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 228454/DHE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Vi vil dele data med fakultetsmedlemmer på UiB og UoA baseret på aftaler om analyser og publicering.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd

Kliniske forsøg med Rådgivning og undervisning individuelt og i grupper

Abonner