Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promocja zdrowia w ośrodkach zdrowego życia – badanie kliniczne wśród dorosłych

2 maja 2018 zaktualizowane przez: Eivind Meland, University of Bergen

Promocja zdrowia w ośrodkach zdrowego trybu życia – czy to działa, jak to działa i dlaczego?

Badanie ma na celu:

Wykorzystanie mapowania interwencji jako podejścia do planowania programów interwencji w zakresie zmiany zachowania, w oparciu o ekologiczne podejście do zdrowia i lokalnej społeczności oraz udział użytkowników.

  • Zbadaj procesy zmiany zachowań z wykorzystaniem metod jakościowych.
  • Opracuj oparte na teorii programy zmiany zachowań w różnych domenach w ośrodkach zdrowego życia.
  • Oceń wpływ programów interwencji zmiany zachowania w różnych domenach.
  • Zwiększenie kompetencji świadczeniodawców w zakresie skutecznych technik interwencji w celu zmiany zachowania poprzez sieci i seminaria edukacyjne między gminami i grupami badawczymi.
  • Programy będą w szczególności ukierunkowane na podstawowe przyczyny chorób przewlekłych. Badacze zmapują rozkład nawyków związanych ze stylem życia wśród osób i rodzin. Badacze zbadają również, w jaki sposób nawyki związane ze stylem życia odnoszą się do znanych determinant społecznych nierówności zdrowotnych, takich jak niekorzystne wcześniejsze doświadczenia, udział w życiu zawodowym i niskie dochody.
  • Badacze zamierzają również zbadać, czy różnice społeczno-ekonomiczne mają znaczenie dla rozpoczynania lub wycofywania się z interwencji KŁS oraz zdolności do utrzymania zmian stylu życia. Badacze dokonają tego za pomocą analiz warstwowych lub wykorzystując zmienne społeczno-ekonomiczne jako determinanty w analizach efektów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Podejścia, hipotezy i wybór metody

Multidyscyplinarny zespół naukowców będzie pracował nad realizacją tego projektu zgodnie z systematycznym podejściem etapowym, które łączy wykorzystanie modelu PRECEDE-PROCEED i protokołu mapowania interwencji (IM). Model PRECEDE-PROCEED jest modelem koncepcyjnym służącym potrzebom bieżącego projektu z podejściem edukacyjnym i ekologicznym w planowaniu programów zdrowotnych. IM zostanie wykorzystany jako podejście planistyczne do opracowania programów interwencji promujących zdrowie opartych na teorii i dowodach. Po procesie IM mapuje ścieżkę od oceny potrzeb, opracowania celów programu, wyboru metod i strategii interwencji oraz zaprojektowania programu. Zaletą IM jest jego powiązanie z badaniami partycypacyjnymi opartymi na społeczności, ponieważ obejmuje zaangażowanie członków społeczności w celu identyfikacji i udoskonalenia obszarów priorytetowych. Tym samym proces włączania IM do opracowywania programów interwencyjnych zapewni użytkownikom i personelowi ośrodków zdrowego trybu życia znaczną autonomię i możliwość wpływania na rozwój programu interwencyjnego oraz dostosowanie interwencji do lokalnych potrzeb.

W początkowych etapach procesu IM zbada pole badawcze z wykorzystaniem jakościowych metod badawczych. Badacze wykorzystają grupy fokusowe i pogłębione wywiady, aby uzyskać wystarczające informacje, aby dostosować interwencję do lokalnych potrzeb i zasobów. Badacze zamierzają zbadać oczekiwania pracowników i użytkowników KŁS w stosunku do różnych programów interwencyjnych oraz sposób, w jaki postrzegają frekwencję.

Program badawczy będzie miał teorię samostanowienia (SDT) jako teoretyczny punkt wyjścia i ogólne ramy teoretyczne dla badań jakościowych i RCT behawioralnych programów interwencyjnych w różnych domenach behawioralnych. Chociaż nasz model logiczny do zrozumienia zmiany zachowania jest liniowy i koncentruje się na domniemanej przyczynie-skutku zidentyfikowanej w teorii i badaniach empirycznych, badacze przyznają, że programy leczenia behawioralnego i proponowane wyniki są częścią złożonego systemu wielopoziomowego (podejście ekologiczne) ( Bartłomiej i in.2011). Ekologiczny sposób analizowania problemów zdrowotnych i ich rozwiązań wspiera stosowanie różnych teorii przy opracowywaniu programu, w przeciwieństwie do jednej teorii. Teorie mogą pomóc w opisaniu grup ryzyka i czynników środowiskowych, zrozumieniu zachowań prozdrowotnych i czynników środowiskowych, zrozumieniu zachowań prozdrowotnych i znalezieniu metod promowania zmian (Bartholomew, 2011).

Hipoteza 0 w badaniach kontrolowanych jest taka, że ​​różne programy leczenia behawioralnego nie dają efektów w porównaniu z grupą kontrolną. Alternatywne hipotezy badawcze to:

  • Uczestnicy, którzy postrzegają interpersonalny klimat opieki zdrowotnej jako wspierający autonomię, zgłoszą bardziej autonomiczne powody uczestnictwa w programie i przestrzegania jego wytycznych (samostanowienie).
  • Program będzie przewidywał wzrost autonomicznej motywacji do zmiany zachowania, postrzeganej własnej skuteczności dla konstruktów programu: np. aktywność fizyczna, zdrowe odżywianie i jakość życia.
  • Program wpłynie na poprawę zachowań zdrowotnych uczestników.
  • Program poprawi samoocenę zdrowia uczestników i czynniki ryzyka chorób niezakaźnych.

Badacze będą również mierzyć wpływ na zachowania zdrowotne i zdrowie w zwykłej praktyce w gminach, badając skutki interwencji systemowych i organizacyjnych. Będzie to korzystne dla zewnętrznej trafności projektu badawczego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

118

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norwegia, 5018
        • University of Bergen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: Wszystkie osoby uczęszczające do uczestniczącego centrum zdrowego stylu życia, które rozumieją norweski i mogą odpowiedzieć na kwestionariusze -

Kryteria wykluczenia: Nie rozumie pisanego języka norweskiego

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
„Poradnictwo i edukacja indywidualna i grupowa”
Metoda doradcza opiera się na Rozmowie Motywującej
Inny: Kontrola listy oczekujących
Grupa oczekujących czeka 6 miesięcy po ocenie i przydzieleniu i jest ponownie oceniana po 6 i 12 miesiącach. Obie grupy są ponownie oceniane po 24 miesiącach, a druga część badania to podłużne badanie kohortowe jednej grupy.
Metoda doradcza opiera się na Rozmowie Motywującej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany aktywności fizycznej mierzone akcelerometrem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Zmiany w diecie mierzone za pomocą zwalidowanego kwestionariusza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Samopoczucie, samoocena zdrowia i zadowolenie z ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Gro B Samdal, Masters, University of Bergen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 228454/DHE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Będziemy udostępniać dane członkom wydziału UoB i UoA na podstawie umów o analizę i publikację.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj