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Promouvoir la santé dans les centres de vie saine - une étude clinique chez les adultes

2 mai 2018 mis à jour par: Eivind Meland, University of Bergen

Promouvoir la santé dans les centres de vie saine - ça marche, comment ça marche et pourquoi ?

L'étude vise à :

Utilisation de la cartographie des interventions comme approche de planification des programmes d'intervention pour le changement de comportement, basée sur une approche écologique de la santé et la participation des communautés locales et des utilisateurs.

  • Explorer les processus de changement de comportement en utilisant des méthodes qualitatives.
  • Développer des programmes de changement de comportement basés sur la théorie dans différents domaines dans des centres de vie saine.
  • Évaluer l'effet des programmes d'intervention pour le changement de comportement dans différents domaines.
  • Accroître la compétence des prestataires de santé dans les techniques d'intervention efficaces pour le changement de comportement par des réseaux et des séminaires d'éducation entre les municipalités et les groupes de recherche.
  • Les programmes cibleront spécifiquement les causes sous-jacentes des maladies chroniques. Les enquêteurs cartographieront la distribution des habitudes de vie parmi les individus et les familles. Les chercheurs exploreront également la relation entre les habitudes de vie et les déterminants connus de l'inégalité sociale en matière de santé, tels que les expériences antérieures défavorables, la participation à la vie active et le faible revenu.
  • Les enquêteurs ont également l'intention d'étudier si les différences socio-économiques sont importantes pour l'entrée ou l'abandon des interventions HLC, et la capacité à maintenir les changements de mode de vie. Les enquêteurs le feront par des analyses stratifiées, ou en utilisant des variables socio-économiques comme déterminants dans les analyses d'effets.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Approches, hypothèses et choix de la méthode

Une équipe multidisciplinaire de chercheurs travaillera à la réalisation de ce projet selon une approche systématique par étapes qui combine l'utilisation du modèle PRECEDE-PROCEED et du protocole Intervention Mapping (IM). Le modèle PRECEDE-PROCEED est un modèle conceptuel répondant aux besoins du projet actuel avec une approche éducative et écologique dans la planification des programmes de santé. La GI servira d'approche de planification pour élaborer des programmes d'intervention de promotion de la santé fondés sur la théorie et les données probantes. À la suite du processus de GI, il trace la voie depuis l'évaluation des besoins, l'élaboration des objectifs du programme, la sélection des méthodes et stratégies d'intervention et la conception du programme. Un avantage de la GI est son lien avec la recherche participative communautaire, car elle inclut l'engagement des membres de la communauté pour identifier et affiner les domaines prioritaires. Ainsi, le processus d'inclusion de la GI dans le développement des programmes d'intervention garantira que les utilisateurs et le personnel des centres de vie saine auront une autonomie significative et pourront influencer le développement du programme d'intervention et adapter l'intervention aux besoins locaux.

Dans les premières étapes du processus de MI, nous explorerons le domaine de la recherche en utilisant des méthodes de recherche qualitatives. Les enquêteurs utiliseront des groupes de discussion et des entretiens approfondis pour obtenir suffisamment d'informations pour adapter l'intervention aux besoins et aux ressources locales. Les enquêteurs ont l'intention d'explorer les attentes du personnel et des utilisateurs des HLC concernant les différents programmes d'intervention et leur perception de la fréquentation.

Le programme de recherche aura la théorie de l'autodétermination (SDT) comme point de départ théorique et comme cadre théorique global pour les études qualitatives et les ECR de programmes d'intervention comportementale dans différents domaines comportementaux. Même si notre modèle logique pour comprendre le changement de comportement est linéaire, se concentrant sur la cause à effet présumée identifiée dans la théorie et la recherche empirique, les chercheurs reconnaissent que les programmes de traitement comportemental et les résultats proposés font partie d'un système complexe à plusieurs niveaux (une approche écologique) ( Barthélemy et al.2011). Une manière écologique d'analyser les problèmes de santé et les solutions appuie l'utilisation d'une variété de théories lors de l'élaboration d'un programme, par opposition à une seule théorie. Les théories peuvent aider à décrire les groupes à risque et les agents environnementaux, à comprendre les comportements de promotion de la santé et les agents environnementaux, à comprendre les comportements de promotion de la santé et à trouver des méthodes pour promouvoir le changement (Bartholomew, 2011).

L'hypothèse 0 dans les études contrôlées est que les différents programmes de traitement comportemental n'ont aucun effet par rapport aux témoins. Les hypothèses de recherche alternatives sont :

  • Les participants qui perçoivent le climat de soins de santé interpersonnels comme favorable à l'autonomie rapporteront des raisons plus autonomes de participer au programme et de suivre ses directives (autodéterminées).
  • Le programme prédira les augmentations de la motivation autonome pour le changement de comportement, l'auto-efficacité perçue pour les constructions du programme : par ex. exercice physique, alimentation saine et qualité de vie.
  • Le programme améliorera le comportement sanitaire des participants.
  • Le programme améliorera l'état de santé perçu par les participants et les facteurs de risque de maladies non transmissibles.

Les enquêteurs mesureront également les effets sur les comportements de santé et la santé en pratique courante dans les municipalités, en étudiant les effets des interventions systémiques et organisationnelles. Cela profitera à la validité externe du projet de recherche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

118

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norvège, 5018
        • University of Bergen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : Toutes les personnes fréquentant un centre de vie sain participant qui comprend le norvégien et peuvent répondre aux questionnaires -

Critères d'exclusion : ne comprennent pas la langue norvégienne écrite

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
"Conseil et éducation individuelle et en groupe"
La méthode de conseil est basée sur l'entretien motivationnel
Autre: Contrôle de la liste d'attente
Le groupe de la liste d'attente attend 6 mois après l'évaluation et l'attribution et est réévalué après 6 et 12 mois. Les deux groupes sont réévalués après 24 mois, et la deuxième partie de l'étude est une étude de cohorte longitudinale d'un groupe.
La méthode de conseil est basée sur l'entretien motivationnel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changements d'activité physique mesurés avec un accéléromètre
Délai: 6 mois
6 mois
Changements alimentaires mesurés avec un questionnaire validé
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Bien-être, santé auto-évaluée et satisfaction corporelle
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gro B Samdal, Masters, University of Bergen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2014

Première publication (Estimation)

23 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 228454/DHE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Nous partagerons les données avec les membres du corps professoral de l'UoB et de l'UoA sur la base d'accords d'analyse et de publication.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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