- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02247219
Promouvoir la santé dans les centres de vie saine - une étude clinique chez les adultes
Promouvoir la santé dans les centres de vie saine - ça marche, comment ça marche et pourquoi ?
L'étude vise à :
Utilisation de la cartographie des interventions comme approche de planification des programmes d'intervention pour le changement de comportement, basée sur une approche écologique de la santé et la participation des communautés locales et des utilisateurs.
- Explorer les processus de changement de comportement en utilisant des méthodes qualitatives.
- Développer des programmes de changement de comportement basés sur la théorie dans différents domaines dans des centres de vie saine.
- Évaluer l'effet des programmes d'intervention pour le changement de comportement dans différents domaines.
- Accroître la compétence des prestataires de santé dans les techniques d'intervention efficaces pour le changement de comportement par des réseaux et des séminaires d'éducation entre les municipalités et les groupes de recherche.
- Les programmes cibleront spécifiquement les causes sous-jacentes des maladies chroniques. Les enquêteurs cartographieront la distribution des habitudes de vie parmi les individus et les familles. Les chercheurs exploreront également la relation entre les habitudes de vie et les déterminants connus de l'inégalité sociale en matière de santé, tels que les expériences antérieures défavorables, la participation à la vie active et le faible revenu.
- Les enquêteurs ont également l'intention d'étudier si les différences socio-économiques sont importantes pour l'entrée ou l'abandon des interventions HLC, et la capacité à maintenir les changements de mode de vie. Les enquêteurs le feront par des analyses stratifiées, ou en utilisant des variables socio-économiques comme déterminants dans les analyses d'effets.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Approches, hypothèses et choix de la méthode
Une équipe multidisciplinaire de chercheurs travaillera à la réalisation de ce projet selon une approche systématique par étapes qui combine l'utilisation du modèle PRECEDE-PROCEED et du protocole Intervention Mapping (IM). Le modèle PRECEDE-PROCEED est un modèle conceptuel répondant aux besoins du projet actuel avec une approche éducative et écologique dans la planification des programmes de santé. La GI servira d'approche de planification pour élaborer des programmes d'intervention de promotion de la santé fondés sur la théorie et les données probantes. À la suite du processus de GI, il trace la voie depuis l'évaluation des besoins, l'élaboration des objectifs du programme, la sélection des méthodes et stratégies d'intervention et la conception du programme. Un avantage de la GI est son lien avec la recherche participative communautaire, car elle inclut l'engagement des membres de la communauté pour identifier et affiner les domaines prioritaires. Ainsi, le processus d'inclusion de la GI dans le développement des programmes d'intervention garantira que les utilisateurs et le personnel des centres de vie saine auront une autonomie significative et pourront influencer le développement du programme d'intervention et adapter l'intervention aux besoins locaux.
Dans les premières étapes du processus de MI, nous explorerons le domaine de la recherche en utilisant des méthodes de recherche qualitatives. Les enquêteurs utiliseront des groupes de discussion et des entretiens approfondis pour obtenir suffisamment d'informations pour adapter l'intervention aux besoins et aux ressources locales. Les enquêteurs ont l'intention d'explorer les attentes du personnel et des utilisateurs des HLC concernant les différents programmes d'intervention et leur perception de la fréquentation.
Le programme de recherche aura la théorie de l'autodétermination (SDT) comme point de départ théorique et comme cadre théorique global pour les études qualitatives et les ECR de programmes d'intervention comportementale dans différents domaines comportementaux. Même si notre modèle logique pour comprendre le changement de comportement est linéaire, se concentrant sur la cause à effet présumée identifiée dans la théorie et la recherche empirique, les chercheurs reconnaissent que les programmes de traitement comportemental et les résultats proposés font partie d'un système complexe à plusieurs niveaux (une approche écologique) ( Barthélemy et al.2011). Une manière écologique d'analyser les problèmes de santé et les solutions appuie l'utilisation d'une variété de théories lors de l'élaboration d'un programme, par opposition à une seule théorie. Les théories peuvent aider à décrire les groupes à risque et les agents environnementaux, à comprendre les comportements de promotion de la santé et les agents environnementaux, à comprendre les comportements de promotion de la santé et à trouver des méthodes pour promouvoir le changement (Bartholomew, 2011).
L'hypothèse 0 dans les études contrôlées est que les différents programmes de traitement comportemental n'ont aucun effet par rapport aux témoins. Les hypothèses de recherche alternatives sont :
- Les participants qui perçoivent le climat de soins de santé interpersonnels comme favorable à l'autonomie rapporteront des raisons plus autonomes de participer au programme et de suivre ses directives (autodéterminées).
- Le programme prédira les augmentations de la motivation autonome pour le changement de comportement, l'auto-efficacité perçue pour les constructions du programme : par ex. exercice physique, alimentation saine et qualité de vie.
- Le programme améliorera le comportement sanitaire des participants.
- Le programme améliorera l'état de santé perçu par les participants et les facteurs de risque de maladies non transmissibles.
Les enquêteurs mesureront également les effets sur les comportements de santé et la santé en pratique courante dans les municipalités, en étudiant les effets des interventions systémiques et organisationnelles. Cela profitera à la validité externe du projet de recherche.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hordaland
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Bergen, Hordaland, Norvège, 5018
- University of Bergen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : Toutes les personnes fréquentant un centre de vie sain participant qui comprend le norvégien et peuvent répondre aux questionnaires -
Critères d'exclusion : ne comprennent pas la langue norvégienne écrite
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention
"Conseil et éducation individuelle et en groupe"
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La méthode de conseil est basée sur l'entretien motivationnel
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Autre: Contrôle de la liste d'attente
Le groupe de la liste d'attente attend 6 mois après l'évaluation et l'attribution et est réévalué après 6 et 12 mois.
Les deux groupes sont réévalués après 24 mois, et la deuxième partie de l'étude est une étude de cohorte longitudinale d'un groupe.
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La méthode de conseil est basée sur l'entretien motivationnel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changements d'activité physique mesurés avec un accéléromètre
Délai: 6 mois
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6 mois
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Changements alimentaires mesurés avec un questionnaire validé
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Bien-être, santé auto-évaluée et satisfaction corporelle
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gro B Samdal, Masters, University of Bergen
Publications et liens utiles
Publications générales
- Abildsnes E, Meland E, Mildestvedt T, Stea TH, Berntsen S, Samdal GB. The Norwegian Healthy Life Study: protocol for a pragmatic RCT with longitudinal follow-up on physical activity and diet for adults. BMC Public Health. 2017 Jan 5;17(1):18. doi: 10.1186/s12889-016-3981-1.
- Stea TH, Haugen T, Berntsen S, Guttormsen V, Overby NC, Haraldstad K, Meland E, Abildsnes E. Using the Intervention Mapping protocol to develop a family-based intervention for improving lifestyle habits among overweight and obese children: study protocol for a quasi-experimental trial. BMC Public Health. 2016 Oct 18;16(1):1092. doi: 10.1186/s12889-016-3766-6.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 228454/DHE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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