Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Främja hälsa i hälsocenter - en klinisk studie bland vuxna

2 maj 2018 uppdaterad av: Eivind Meland, University of Bergen

Främja hälsa i hälsocenter – fungerar det, hur fungerar det och varför?

Studien syftar till:

Att använda Interventionskartläggning som en planeringsmetod för interventionsprogram för beteendeförändringar, baserat på ett ekologiskt förhållningssätt till hälsa och lokalsamhället och användarmedverkan.

  • Utforska beteendeförändringsprocesserna med hjälp av kvalitativa metoder.
  • Utveckla teoribaserade beteendeförändringsprogram över olika domäner på hälsocenter.
  • Utvärdera effekten av interventionsprogram för beteendeförändringar inom olika domäner.
  • Öka vårdgivares kompetens i effektiva beteendeförändringsinterventionstekniker genom nätverk och utbildningsseminarier mellan kommuner och forskargrupper.
  • Programmen kommer specifikt att inrikta sig på de bakomliggande orsakerna till kronisk sjukdom. Utredarna ska kartlägga fördelningen av livsstilsvanor mellan individer och familjer. Utredarna kommer också att undersöka hur livsstilsvanor relaterar till kända bestämningsfaktorer för social hälsoojämlikhet, såsom negativa tidigare erfarenheter, deltagande i arbetslivet och låg inkomst.
  • Utredarna avser också att undersöka om socioekonomiska skillnader är av betydelse för att gå in eller hoppa av HLC-interventioner, och förmågan att upprätthålla livsstilsförändringar. Utredarna kommer att göra det genom stratifierade analyser, eller genom att använda socioekonomiska variabler som determinanter i effektanalyser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Förhållningssätt, hypoteser och val av metod

Ett multidisciplinärt team av forskare kommer att arbeta för att förverkliga detta projekt enligt ett systematiskt stegvis tillvägagångssätt som kombinerar användningen av PRECEDE-PROCEED-modellen och Intervention Mapping (IM)-protokollet. PRECEDE-PROCEED-modellen är en konceptuell modell som betjänar det aktuella projektets behov med ett pedagogiskt och ekologiskt tillvägagångssätt i planering av hälsoprogram. IM kommer att användas som en planeringsmetod för att utveckla teori- och evidensbaserade hälsofrämjande interventionsprogram. Efter IM-processen kartläggs vägen från behovsbedömning, utveckling av programmål, val av interventionsmetoder och strategier och programdesign. En fördel med IM är dess koppling till samhällsbaserad deltagande forskning eftersom det inkluderar engagemang från communitymedlemmar för att identifiera och förfina prioriterade områden. Processen att inkludera IM i utvecklingen av interventionsprogram kommer således att säkerställa att användare och personal i hälsovårdscentra kommer att ha betydande autonomi och kan påverka utvecklingen av interventionsprogrammet, och skräddarsy interventionen för att passa lokala behov.

I de inledande stegen av IM-processen kommer att utforska forskningsområdet med hjälp av kvalitativa forskningsmetoder. Utredarna kommer att använda fokusgrupper och djupintervjuer för att få tillräcklig information för att skräddarsy insatsen efter lokala behov och resurser. Utredarna avser att undersöka vilka förväntningar personal och användare av HLC har på de olika interventionsprogrammen och hur de uppfattar närvaro.

Forskningsprogrammet kommer att ha Self Determination Theory (SDT) som en teoretisk utgångspunkt och som en övergripande teoretisk ram för kvalitativa studier och RCT av beteendeinterventionsprogram över olika beteendedomäner. Även om vår logiska modell för att förstå beteendeförändring är linjär, med fokus på den förmodade orsak-effekt som identifierats i teori och empirisk forskning, erkänner utredarna att beteendebehandlingsprogrammen och föreslagna resultat är en del av ett komplext flernivåsystem (ett ekologiskt tillvägagångssätt) ( Bartholomew et al. 2011). Ett ekologiskt sätt att analysera hälsoproblem och lösningar stödjer användningen av en mängd olika teorier när man utvecklar ett program, i motsats till en enda teori. Teorier kan hjälpa till att beskriva riskgrupper och miljöagenter, förstå hälsofrämjande beteenden och miljöagenter, förstå hälsofrämjande beteenden och hitta metoder för att främja förändring (Bartholomew, 2011).

0-hypotesen i de kontrollerade studierna är att de olika beteendebehandlingsprogrammen inte har några effekter jämfört med kontroller. Alternativa forskningshypoteser är:

  • Deltagare som uppfattar det interpersonella hälsoklimatet som autonomistödjande kommer att rapportera mer autonoma skäl för att delta i programmet och följa dess riktlinjer (självbestämt).
  • Programmet kommer att förutsäga ökningar i autonom motivation för beteendeförändring, upplevd self-efficacy för programkonstruktioner: t.ex. fysisk träning, hälsosam kost och livskvalitet.
  • Programmet kommer att förbättra deltagarnas hälsobeteende.
  • Programmet ska förbättra deltagarnas självupplevda hälsa och riskfaktorer för icke-smittsamma sjukdomar.

Utredarna ska även mäta effekter på hälsobeteende och hälsa i ordinarie praktik i kommunerna, i att studera effekter av systemiska och organisatoriska insatser. Detta kommer att gynna forskningsprojektets externa validitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

118

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norge, 5018
        • University of Bergen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: Alla personer som går på ett deltagande hälsocenter som förstår norska och kan svara på frågeformulären -

Uteslutningskriterier: Förstår inte skriftligt norska språket

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
'Rådgivning och utbildning individuellt och i grupp'
Rådgivningsmetoden är baserad på Motiverande intervjuer
Övrig: Kontroll av väntelistan
Väntegruppen väntar 6 månader efter bedömning och tilldelning och omprövas efter 6 och 12 månader. Båda grupperna omvärderas efter 24 månader, och den andra delen av studien är en longitudinell kohortstudie med en grupp.
Rådgivningsmetoden är baserad på Motiverande intervjuer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fysiska aktivitetsförändringar mäts med accelerometer
Tidsram: 6 månader
6 månader
Kostförändringar mätt med validerat frågeformulär
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Välbefinnande, självskattad hälsa och kroppstillfredsställelse
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Gro B Samdal, Masters, University of Bergen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2014

Första postat (Uppskatta)

23 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 228454/DHE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Vi kommer att dela data med fakultetsmedlemmar vid UiB och UoA baserat på avtal om analyser och publicering.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hälsobeteende

Kliniska prövningar på Rådgivning och utbildning individuellt och i grupp

3
Prenumerera