脳卒中患者のための両側運動トレーニング
2014年9月19日 更新者：Chueh-Ho Lin
慢性脳卒中後の麻痺のある手と腕の運動制御に対するコンピューター支援の四肢間フォースカップリングトレーニングの効果
研究者らは、両側握力トレーニングにより、麻痺のある手、腕の動き、日常の機能パフォーマンスが大幅に改善されるのではないかと仮説を立てました。
麻痺のある手の改善が麻痺のある腕の運動回復と機能的パフォーマンスを促進できるかどうかを調査するために、研究者らはまた、麻痺のある腕と手の運動回復と機能的パフォーマンスの改善には強い相関があるという仮説を立てました。
調査の概要
詳細な説明
目的：慢性脳卒中患者の麻痺手および上肢の転帰に対する四肢間フォースカップリングトレーニングのトレーニング効果を調査すること。麻痺した手、腕の運動回復と機能的能力との関係を分析する。
デザイン: ベースライン時と 4 週間の介入後に結果を評価する二重盲検ランダム化比較試験。
設定: 台北退役軍人総合病院の理学療法およびリハビリテーション部門。
参加者: 慢性脳卒中を患う 33 人の被験者 (平均年齢 = 55.1 ± 10.5 歳) が募集され、無作為にトレーニング群 (n = 16) と対照群 (n = 17) に割り当てられました。
介入: 四肢間フォースカップリングトレーニングタスクには、両手で異なる握力を生成することが含まれていました。
主な結果の測定: Barthel Index (BI)、および Fugl-Meyer Assessment (FMA-UE)、Motor Assessment Score (MAS)、および Wolf Motor Function Test (WMFT) の上肢運動制御。 すべての評価は盲検評価者によって実行され、データ管理と統計分析も盲検統計研究者によって実行されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Taipei、台湾、112
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
28年～81年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脳卒中から少なくとも6か月
- 研究者の指示に従う参加者の病歴を考慮することによって確認された片側性脳卒中の発生が3件以下であること
- 麻痺のある腕と手を曲げたり伸ばしたりする能力
- 手首および指の関節の修正アシュワース スコア (MAS) ≦ 3
- Mini-Mental State Exam (MMSE) スコアは 24 以上である必要があります
- 他の整形外科的神経疾患はない
- ブルンシュトローム ステージ 3 または 4
- 他の実験的リハビリテーションや薬物研究では関節はありません 21
除外基準:
- 不安定な心血管状態
- コントロールされていない高血圧 (190/110 mm Hg)
- 重度の整形外科的または痛みの状態
- 認知症 (ミニ精神状態検査スコア < 22)
- 研究者の指示に従えない失語症
- 上肢の運動能力に影響を与える、両側上肢の重度の関節拘縮
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：教育訓練に関する相談
研究期間中、対照群の被験者に対して教育および訓練に関する相談が行われた。
|
両側等尺性ハンドグリップ力トレーニンググループの運動トレーニングは、60分間の両側等尺性ハンドグリップ力トレーニングを週3日、4週間（合計12セッション）で構成されました。
他の名前：
|
|
実験的：両側動作トレーニング
両側等尺性ハンドグリップ力トレーニンググループの運動トレーニングは、60分間の両側等尺性ハンドグリップ力トレーニングを週3日、4週間（合計12セッション）で構成されました。
|
両側等尺性ハンドグリップ力トレーニンググループの運動トレーニングは、60分間の両側等尺性ハンドグリップ力トレーニングを週3日、4週間（合計12セッション）で構成されました。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer 評価 (FMA-UE) の上肢運動制御
時間枠：4週間の介入前後
|
結果の測定は、4 週間の介入の前後で評価されました。
|
4週間の介入前後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
バーセル指数 (BI)
時間枠：4週間の介入前後
|
結果の測定は、4 週間の介入の前後で評価されました。
|
4週間の介入前後
|
|
モーター評価スコア (MAS)
時間枠：4週間の介入前後
|
結果の測定は、4 週間の介入の前後で評価されました。
|
4週間の介入前後
|
|
ウルフ運動機能検査 (WMFT)
時間枠：4週間の介入前後
|
結果の測定は、4 週間の介入の前後で評価されました。
|
4週間の介入前後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Wen-Hsu Sung, PhD、Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年11月1日
一次修了 (実際)
2013年5月1日
研究の完了 (実際)
2013年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月19日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月19日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。