Kahdenvälinen liikeharjoittelu aivohalvauksesta kärsiville
perjantai 19. syyskuuta 2014 päivittänyt: Chueh-Ho Lin
Tietokoneavusteisen raajojen välisen voimankytkentäharjoituksen vaikutukset pareettiseen käsien ja käsivarsien moottorin ohjaukseen kroonisen aivohalvauksen jälkeen
Tutkijat olettivat, että kahdenvälinen kädensijavoimaharjoittelu johtaisi merkittäviin pareettisiin käsien, käsivarsien liikkeisiin ja päivittäiseen toiminnalliseen suorituskykyyn.
Tutkiakseen, voisiko pareettisen käden parantaminen helpottaa pareettisen käsivarren motorista palautumista ja toiminnallisia suorituksia, tutkijat olettivat myös, että pareettisen käsivarren ja käden motorisen palautumisen ja toiminnallisten suoritusten parannuksilla on vahva korrelaatio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tutkia raajojen välisen voimankytkentäharjoittelun harjoitteluvaikutuksia pareettisten käsien ja yläraajojen tuloksiin potilailla, joilla on krooninen aivohalvaus; analysoida pareettisen käden, käsivarren motorisen palautumisen ja toiminnallisten kykyjen välistä suhdetta.
Suunnittelu: Kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tulosarvioitiin lähtötilanteessa ja 4 viikon hoidon jälkeen.
Asetus: Fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen osasto Taipei Veterans General Hospitalissa.
Osallistujat: Kolmekymmentäkolme henkilöä (keski-ikä = 55,1 ± 10,5 v/o), joilla oli krooninen aivohalvaus, rekrytoitiin ja satunnaistettiin harjoitteluun (n = 16) ja kontrolliryhmään (n = 17).
Interventiot: Rajojen välisen voiman kytkentäharjoitustehtävä sisälsi erilaisen pitovoiman muodostuksen molemmissa käsissä.
Tärkeimmät tulosmittaukset: Barthel-indeksi (BI) ja yläraajojen moottorin ohjaus Fugl-Meyer Assessment (FMA-UE), Motor Assessment Score (MAS) ja Wolf Motor Function Test (WMFT) -testillä. Kaikki arvioinnit suoritti sokea arvioija, ja myös tiedonhallinnan ja tilastollisen analyysin suoritti sokea tilastotutkija.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
28 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 6 kuukautta aivohalvauksesta
- kolme tai vähemmän yksipuolista aivohalvaustapausta, jotka vahvistetaan ottamalla osallistujan sairaushistorian kyky noudattaa tutkijan ohjeita
- kyky taipua ja ojentaa pareettista käsivartta ja kättä
- Muokattu Ashworth Score (MAS) ≦3 ranteen ja sormen nivelille
- Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärän tulee olla vähintään 24
- ei muita ortopedisia neurologisia häiriöitä
- Brunnströmin vaihe 3 tai 4
- ei niveltä muissa kokeellisissa kuntoutus- tai lääketutkimuksissa 21
Poissulkemiskriteerit:
- epävakaat sydän- ja verisuonitilat
- hallitsematon verenpainetauti (190/110 mmHg)
- vakavat ortopediset tai kiputilat
- dementia (Mini-Mental State Examination pisteet < 22)
- afasia ja kyvyttömyys noudattaa tutkijan käskyjä
- kahdenvälisten yläraajojen vakava nivelkontraktuuri, joka vaikuttaisi yläraajojen liiketoimintoihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Koulutus- ja koulutusneuvonta
Opintojakson aikana annettiin koulutus- ja koulutusneuvontaa kontrolliryhmän oppiaineille.
|
Kahdenvälisen isometrisen kädensijan voimaharjoitteluryhmän harjoittelu koostui 60 minuuttia kahdenvälisestä isometrisesta kädensijavoimaharjoittelusta 3 päivänä viikossa 4 viikon ajan (yhteensä 12 harjoitusta)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kahdenvälinen liikeharjoittelu
Kahdenvälisen isometrisen kädensijan voimaharjoitteluryhmän harjoittelu koostui 60 minuuttia kahdenvälisestä isometrisesta kädensijavoimaharjoittelusta 3 päivänä viikossa 4 viikon ajan (yhteensä 12 harjoitusta)
|
Kahdenvälisen isometrisen kädensijan voimaharjoitteluryhmän harjoittelu koostui 60 minuuttia kahdenvälisestä isometrisesta kädensijavoimaharjoittelusta 3 päivänä viikossa 4 viikon ajan (yhteensä 12 harjoitusta)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Assessmentin (FMA-UE) yläraajojen moottoriohjaus
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 4 viikon toimenpiteen
|
Tulosmittaus arvioitiin ennen ja jälkeen 4 viikon interventiota.
|
ennen ja jälkeen 4 viikon toimenpiteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Barthel-indeksi (BI)
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 4 viikon toimenpiteen
|
Tulosmittaus arvioitiin ennen ja jälkeen 4 viikon interventiota.
|
ennen ja jälkeen 4 viikon toimenpiteen
|
|
Motor Assessment Score (MAS)
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 4 viikon toimenpiteen
|
Tulosmittaus arvioitiin ennen ja jälkeen 4 viikon interventiota.
|
ennen ja jälkeen 4 viikon toimenpiteen
|
|
Wolfin moottorin toimintatesti (WMFT)
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 4 viikon toimenpiteen
|
Tulosmittaus arvioitiin ennen ja jälkeen 4 viikon interventiota.
|
ennen ja jälkeen 4 viikon toimenpiteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Wen-Hsu Sung, PhD, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 31. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 25. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 25. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NYMU20140829
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .