- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02247674
Formation sur les mouvements bilatéraux pour les personnes victimes d'un AVC
Effets de la formation assistée par ordinateur sur le couplage des forces entre les membres sur le contrôle moteur parétique de la main et du bras après un AVC chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Étudier les effets de l'entraînement de l'entraînement par couplage de force entre les membres sur les résultats de la main parétique et des membres supérieurs chez les patients victimes d'un AVC chronique ; analyser la relation entre la récupération motrice de la main, du bras parétique et les capacités fonctionnelles.
Conception : Un essai contrôlé randomisé en double aveugle avec évaluation des résultats au départ et après 4 semaines d'intervention.
Cadre : Département de médecine physique et de réadaptation de l'Hôpital général des anciens combattants de Taipei.
Participants : Trente-trois sujets (âge moyen = 55,1 ± 10,5 ans) ayant subi un AVC chronique ont été recrutés et randomisés répartis entre l'entraînement (n=16) et le groupe témoin (n=17).
Interventions : La tâche d'entraînement au couplage de force inter-membres comprenait différentes générations de force de préhension sur les deux mains.
Principaux critères de jugement : l'indice de Barthel (BI) et le contrôle moteur des membres supérieurs de l'évaluation de Fugl-Meyer (FMA-UE), du score d'évaluation du moteur (MAS) et du test de la fonction motrice de Wolf (WMFT). Toutes les évaluations ont été exécutées par un évaluateur en aveugle, et la gestion des données et l'analyse statistique ont également été menées par un chercheur statistique en aveugle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- au moins 6 mois depuis l'AVC
- trois incidents ou moins d'AVC unilatéral confirmés par l'examen des antécédents médicaux du participant capacité à suivre les instructions du chercheur
- capacité à fléchir et à étendre le bras et la main parétiques
- Score d'Ashworth modifié (MAS) ≦ 3 pour les articulations du poignet et des doigts
- Le score du mini-examen de l'état mental (MMSE) doit être de 24 ou plus
- aucun autre trouble neurologique orthopédique
- Brunnstrom stade 3 ou 4
- pas d'articulation dans d'autres études expérimentales de réadaptation ou de toxicomanie 21
Critère d'exclusion:
- conditions cardiovasculaires instables
- hypertension non contrôlée (190/110 mm Hg)
- affections orthopédiques ou douloureuses graves
- démence (score au Mini-Mental State Examination < 22)
- aphasie avec incapacité à suivre les ordres du chercheur
- contracture articulaire sévère des membres supérieurs bilatéraux qui impacterait les performances motrices des membres supérieurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Conseil en éducation et formation
Des consultations d'éducation et de formation ont été fournies aux sujets du groupe témoin pendant la période d'étude.
|
L'entraînement physique du groupe d'entraînement à la force de préhension isométrique bilatérale consistait en 60 minutes d'entraînement à la force de préhension isométrique bilatérale 3 jours par semaine pendant 4 semaines (12 séances au total)
Autres noms:
|
|
Expérimental: Entraînement aux mouvements bilatéraux
L'entraînement physique du groupe d'entraînement à la force de préhension isométrique bilatérale consistait en 60 minutes d'entraînement à la force de préhension isométrique bilatérale 3 jours par semaine pendant 4 semaines (12 séances au total)
|
L'entraînement physique du groupe d'entraînement à la force de préhension isométrique bilatérale consistait en 60 minutes d'entraînement à la force de préhension isométrique bilatérale 3 jours par semaine pendant 4 semaines (12 séances au total)
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Contrôle moteur des membres supérieurs de l'évaluation de Fugl-Meyer (FMA-UE)
Délai: avant et après 4 semaines d'intervention
|
La mesure des résultats a été évaluée avant et après 4 semaines d'intervention.
|
avant et après 4 semaines d'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice de Barthel (IB)
Délai: avant et après 4 semaines d'intervention
|
La mesure des résultats a été évaluée avant et après 4 semaines d'intervention.
|
avant et après 4 semaines d'intervention
|
|
Score d'évaluation motrice (MAS)
Délai: avant et après 4 semaines d'intervention
|
La mesure des résultats a été évaluée avant et après 4 semaines d'intervention.
|
avant et après 4 semaines d'intervention
|
|
Test de fonction motrice de loup (WMFT)
Délai: avant et après 4 semaines d'intervention
|
La mesure des résultats a été évaluée avant et après 4 semaines d'intervention.
|
avant et après 4 semaines d'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Wen-Hsu Sung, PhD, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NYMU20140829
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .