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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02247674
뇌졸중 환자를 위한 양측 운동 훈련
2014년 9월 19일 업데이트: Chueh-Ho Lin
컴퓨터 보조 사지간 힘 결합 훈련이 만성 뇌졸중 후 마비된 손과 팔 운동 조절에 미치는 영향
조사관은 양측 핸드그립 힘 훈련이 마비된 손, 팔 움직임 및 일상적인 기능 수행에서 상당한 개선을 가져올 것이라는 가설을 세웠습니다.
마비된 손의 개선이 마비된 팔의 운동 회복과 기능 수행을 촉진할 수 있는지 알아보기 위해 연구원들은 운동 회복과 마비된 팔과 손의 기능 수행 개선이 강한 상관관계가 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 만성 뇌졸중 환자의 마비된 손과 상지 결과에 대한 사지간 힘 결합 훈련의 훈련 효과를 조사하기 위해; 마비된 손, 팔의 운동 회복과 기능적 능력 사이의 관계를 분석합니다.
디자인: 기준선에서 그리고 4주 개입 후 결과 평가를 하는 이중 맹검 무작위 통제 시험.
설정: 타이페이 재향 군인 종합 병원의 물리 의학 및 재활 부서.
참가자: 만성 뇌졸중이 있는 33명의 피험자(평균 연령 = 55.1 ± 10.5세)를 모집하고 훈련 그룹(n=16)과 대조군(n=17)에 무작위 배정했습니다.
개입: 다리 사이 힘 결합 훈련 작업에는 양손에 다른 악력 생성이 포함되었습니다.
주요 결과 측정: Barthel 지수(BI) 및 FMA-UE(Fugl-Meyer Assessment)의 상지 운동 조절, 운동 평가 점수(MAS) 및 늑대 운동 기능 검사(WMFT). 모든 평가는 블라인드 평가자에 의해 수행되었으며, 데이터 관리 및 통계 분석도 블라인드 통계 연구자에 의해 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 112
- Taipei Veterans General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
28년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 후 최소 6개월
- 연구자의 지시를 따르는 참가자의 병력 능력을 확인하여 확인된 편측성 뇌졸중 3건 이하
- 마비된 팔과 손을 구부리고 펴는 능력
- 손목 및 손가락 관절에 대한 MAS(Modified Ashworth Score) ≦3
- MMSE(Mini-Mental State Examination) 점수는 24점 이상이어야 합니다.
- 다른 정형외과적 신경학적 장애 없음
- Brunnstrom 3단계 또는 4단계
- 다른 실험적 재활 또는 약물 연구에서 관절이 없음 21
제외 기준:
- 불안정한 심혈관 상태
- 조절되지 않는 고혈압(190/110mmHg)
- 심한 정형 외과 또는 통증 상태
- 치매(Mini-Mental State Examination score < 22)
- 연구원의 명령을 따르지 못하는 실어증
- 상지의 움직임 성능에 영향을 미칠 수 있는 양측 상지의 심한 관절 구축
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 교육 및 훈련 상담
연구 기간 동안 통제 그룹의 피험자에게 교육 및 훈련 상담이 제공되었습니다.
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양측 아이소메트릭 악력 훈련군의 운동 훈련은 4주 동안 주 3일, 60분의 양측 아이소메트릭 악력 훈련으로 구성(총 12회기)
다른 이름들:
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실험적: 양측 운동 훈련
양측 아이소메트릭 악력 훈련군의 운동 훈련은 4주 동안 주 3일, 60분의 양측 아이소메트릭 악력 훈련으로 구성(총 12회기)
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양측 아이소메트릭 악력 훈련군의 운동 훈련은 4주 동안 주 3일, 60분의 양측 아이소메트릭 악력 훈련으로 구성(총 12회기)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl-Meyer Assessment(FMA-UE)의 상지 운동 제어
기간: 4주 개입 전후
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결과 측정은 4주 개입 전후에 평가되었습니다.
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4주 개입 전후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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바델 인덱스(BI)
기간: 4주 개입 전후
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결과 측정은 4주 개입 전후에 평가되었습니다.
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4주 개입 전후
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모터 평가 점수(MAS)
기간: 4주 개입 전후
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결과 측정은 4주 개입 전후에 평가되었습니다.
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4주 개입 전후
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늑대 운동 기능 테스트(WMFT)
기간: 4주 개입 전후
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결과 측정은 4주 개입 전후에 평가되었습니다.
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4주 개입 전후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Wen-Hsu Sung, PhD, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 19일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
양측 운동 훈련에 대한 임상 시험
-
King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
-
MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
-
University of Alabama at Birmingham완전한