Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kétoldalú mozgástréning stroke-os embereknek

2014. szeptember 19. frissítette: Chueh-Ho Lin

A számítógéppel segített végtagközi erőcsatolási edzés hatása a paretikus kéz és kar motorvezérlésére krónikus stroke után

A kutatók azt feltételezték, hogy a bilaterális markolat-erő edzés jelentős javulást eredményez a paretikus kéz-, karmozgások és a napi funkcionális teljesítmény terén. Annak vizsgálata érdekében, hogy a paretikus kéz javítása elősegítheti-e a paretikus kar motoros helyreállítását és a funkcionális teljesítményeket, a kutatók azt is feltételezték, hogy a motoros helyreállítás és a paretikus kar és a kéz funkcionális teljesítményének javulása szoros összefüggésben van.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célkitűzés: Az interlimb force coupling edzés edzési hatásainak vizsgálata a paretikus kéz és felső végtag kimenetelére krónikus stroke-ban szenvedő betegeknél; a paretikus kéz, kar motoros helyreállítása és a funkcionális képességek kapcsolatának elemzése.

Tervezés: Kettős-vak, randomizált, kontrollált vizsgálat, az eredmény értékelésével a kiinduláskor és 4 hetes beavatkozás után.

Helyszín: A Taipei Veterans General Hospital Fizikai Orvostudományi és Rehabilitációs Osztálya.

Résztvevők: Harminchárom krónikus stroke-ban szenvedő alanyt (átlagéletkor = 55,1 ± 10,5 év/év) vettek fel, és randomizálták őket a tréningbe (n=16) és a kontrollcsoportba (n=17).

Beavatkozások: A végtagközi erőkapcsolás edzési feladat különböző markolaterő-generálást tartalmazott mindkét kézen.

Főbb eredménymérések: Barthel-index (BI), valamint a Fugl-Meyer-értékelés (FMA-UE), a motoros értékelési pontszám (MAS) és a Wolf Motor Function Test (WMFT) felső végtag motorvezérlése. Valamennyi értékelést vak értékelő végezte, az adatkezelést és a statisztikai elemzést szintén vak statisztikakutató végezte.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

33

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

28 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. legalább 6 hónappal a stroke óta
  2. három vagy kevesebb egyoldalú stroke incidens, amelyet a résztvevő kórtörténeti képességének figyelembevételével igazolnak, hogy kövesse a kutató utasításait
  3. a paretikus kar és kéz hajlításának és nyújtásának képessége
  4. Módosított Ashworth Score (MAS) ≦3 a csukló- és ujjízületekre
  5. A Mini-Mental State Examination (MMSE) pontszáma legalább 24 legyen
  6. nincs egyéb ortopédiai neurológiai rendellenesség
  7. Brunnstrom 3. vagy 4. szakasz
  8. nincs ízület más kísérleti rehabilitációs vagy gyógyszeres vizsgálatokban 21

Kizárási kritériumok:

  1. instabil szív- és érrendszeri állapotok
  2. kontrollálatlan magas vérnyomás (190/110 Hgmm)
  3. súlyos ortopédiai vagy fájdalmas állapotok
  4. demencia (Mini-Mental State Vizsga pontszám < 22)
  5. afázia, amely képtelen követni a kutató parancsait
  6. kétoldali felső végtagok súlyos ízületi kontraktúrája, amely befolyásolja a felső végtagok mozgási teljesítményét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Oktatási és képzési tanácsadás
A kontrollcsoportba tartozó alanyok számára oktatási és képzési konzultációkat biztosítottunk a vizsgálati időszakban.
Eljárás: Kétoldalú mozgásoktatás
A bilaterális izometrikus markolaterőt gyakorló csoport gyakorlati edzése 60 perces bilaterális izometrikus markolaterő edzésből állt, heti 3 napon keresztül, 4 héten keresztül (összesen 12 alkalom)
Más nevek:
  • Csatoló mozgás
Kísérleti: Kétoldalú mozgásoktatás
A bilaterális izometrikus markolaterőt gyakorló csoport gyakorlati edzése 60 perces bilaterális izometrikus markolaterő edzésből állt, heti 3 napon keresztül, 4 héten keresztül (összesen 12 alkalom)
Eljárás: Kétoldalú mozgásoktatás
A bilaterális izometrikus markolaterőt gyakorló csoport gyakorlati edzése 60 perces bilaterális izometrikus markolaterő edzésből állt, heti 3 napon keresztül, 4 héten keresztül (összesen 12 alkalom)
Más nevek:
  • Csatoló mozgás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fugl-Meyer-értékelés felső végtag motorvezérlése (FMA-UE)
Időkeret: 4 hetes beavatkozás előtt és után
Az eredményt 4 hetes beavatkozás előtt és után értékelték.
4 hetes beavatkozás előtt és után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Barthel-index (BI)
Időkeret: 4 hetes beavatkozás előtt és után
Az eredményt 4 hetes beavatkozás előtt és után értékelték.
4 hetes beavatkozás előtt és után
Motor Assessment Score (MAS)
Időkeret: 4 hetes beavatkozás előtt és után
Az eredményt 4 hetes beavatkozás előtt és után értékelték.
4 hetes beavatkozás előtt és után
Wolf motorfunkció teszt (WMFT)
Időkeret: 4 hetes beavatkozás előtt és után
Az eredményt 4 hetes beavatkozás előtt és után értékelték.
4 hetes beavatkozás előtt és után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chueh-Ho Lin

Együttműködők

National Yang Ming University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Wen-Hsu Sung, PhD, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 19.

Első közzététel (Becslés)

2014. szeptember 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. szeptember 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 19.

Utolsó ellenőrzés

2014. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NYMU20140829

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Kétoldalú mozgásoktatás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel