Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dvoustranný pohybový trénink pro lidi s mrtvicí

19. září 2014 aktualizováno: Chueh-Ho Lin

Účinky počítačem podporovaného tréninku spojování mezikončetin na ovládání paretické motoriky rukou a paží po chronické mrtvici

Vyšetřovatelé předpokládali, že nácvik bilaterální síly úchopu povede k významnému zlepšení paretické ruky, pohybů paží a každodenních funkčních výkonů. Aby bylo možné zjistit, zda zlepšení paretické ruky může usnadnit motorické zotavení paretické paže a funkční výkony, výzkumníci také předpokládali, že zlepšení motorického zotavení a funkčních výkonů paretické paže a ruky mají silnou korelaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Zkoumat tréninkové efekty tréninku spojování sil mezi končetinami na výsledky paretické ruky a horní končetiny u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou; analyzovat vztah mezi motorickou obnovou paretické ruky, paže a funkčními schopnostmi.

Design: Dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie s hodnocením výsledků na začátku a po 4 týdnech intervence.

Název a sídlo pracoviště: Oddělení fyzikální medicíny a rehabilitace v Taipei Veterans General Hospital.

Účastníci: Bylo vybráno 33 subjektů (průměrný věk = 55,1 ± 10,5 r/o) s chronickou cévní mozkovou příhodou a randomizováno do tréninkové (n=16) a kontrolní skupiny (n=17).

Intervence: Tréninkový úkol spojování síly mezi končetinami zahrnoval různé generování síly úchopu na obou rukou.

Hlavní výsledná opatření: Barthelův index (BI) a kontrola motoru horních končetin podle Fugl-Meyerova hodnocení (FMA-UE), skóre motorického hodnocení (MAS) a Wolfova testu motorických funkcí (WMFT). Všechna hodnocení byla prováděna zaslepeným hodnotitelem a správa dat a statistická analýza byla také prováděna zaslepeným statistickým výzkumníkem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

28 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. minimálně 6 měsíců od mrtvice
  2. tři nebo méně případů jednostranné cévní mozkové příhody potvrzené tím, že se podle anamnézy účastníka řídila pokyny výzkumníka
  3. schopnost ohnout a natáhnout paretickou paži a ruku
  4. Modifikované Ashworthovo skóre (MAS) ≦3 pro klouby zápěstí a prstů
  5. Skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) by mělo být 24 nebo vyšší
  6. žádné jiné ortopedické neurologické poruchy
  7. Brunnstrom etapa 3 nebo 4
  8. žádné spojení v jiných experimentálních rehabilitačních nebo drogových studiích 21

Kritéria vyloučení:

  1. nestabilní kardiovaskulární stavy
  2. nekontrolovaná hypertenze (190/110 mm Hg)
  3. těžké ortopedické nebo bolestivé stavy
  4. demence (skóre Mini-Mental State Examination < 22)
  5. afázie s neschopností plnit příkazy výzkumníka
  6. těžká kloubní kontraktura oboustranných horních končetin, která by ovlivnila pohybové výkony horních končetin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Poradenství v oblasti vzdělávání a školení
Pro subjekty v kontrolní skupině byly v průběhu studia poskytovány konzultace k výchově a školení.
Postup: Oboustranný pohybový trénink
Cvičební trénink skupiny bilaterální izometrické síly úchopu sestával z 60 minut nácviku bilaterální izometrické síly úchopu 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů (celkem 12 sezení)
Ostatní jména:
  • Spojovací pohyb
Experimentální: Oboustranný pohybový trénink
Cvičební trénink skupiny bilaterální izometrické síly úchopu sestával z 60 minut nácviku bilaterální izometrické síly úchopu 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů (celkem 12 sezení)
Postup: Oboustranný pohybový trénink
Cvičební trénink skupiny bilaterální izometrické síly úchopu sestával z 60 minut nácviku bilaterální izometrické síly úchopu 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů (celkem 12 sezení)
Ostatní jména:
  • Spojovací pohyb

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ovládání motoru horních končetin podle Fugl-Meyerova hodnocení (FMA-UE)
Časové okno: před a po 4 týdnech zásahu
Měření výsledku bylo hodnoceno před a po 4 týdnech intervence.
před a po 4 týdnech zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Barthelův index (BI)
Časové okno: před a po 4 týdnech zásahu
Měření výsledku bylo hodnoceno před a po 4 týdnech intervence.
před a po 4 týdnech zásahu
Skóre motorického hodnocení (MAS)
Časové okno: před a po 4 týdnech zásahu
Měření výsledku bylo hodnoceno před a po 4 týdnech intervence.
před a po 4 týdnech zásahu
Funkční test motoru Wolf (WMFT)
Časové okno: před a po 4 týdnech zásahu
Měření výsledku bylo hodnoceno před a po 4 týdnech intervence.
před a po 4 týdnech zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chueh-Ho Lin

Spolupracovníci

National Yang Ming University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Wen-Hsu Sung, PhD, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

25. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NYMU20140829

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oboustranný pohybový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit