- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02247674
Bilateral rörelseträning för personer med stroke
Effekter av datorstödd kraftkopplingsträning på paretisk hand- och armmotorstyrning efter kronisk stroke
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte: Att undersöka träningseffekterna av kopplingsträning mellan benkrafter på paretisk hand och övre extremitet hos patienter med kronisk stroke; att analysera sambandet mellan motorisk återhämtning av paretisk hand, arm och funktionella förmågor.
Design: En dubbelblind randomiserad kontrollerad studie med resultatbedömning vid baslinjen och efter 4 veckors intervention.
Miljö: Institutionen för fysikalisk medicin och rehabilitering på Taipei Veterans General Hospital.
Deltagare: Trettiotre försökspersoner (medelålder = 55,1 ± 10,5 år) med kronisk stroke rekryterades och randomiserades till träning (n=16) och kontrollgrupp (n=17).
Interventioner: Träningsuppgiften för koppling mellan benkrafter inkluderade olika greppkraftgenerering på båda händerna.
Huvudresultatmått: Barthel Index (BI) och den övre extremitetsmotorkontrollen av Fugl-Meyer Assessment (FMA-UE), Motor Assessment Score (MAS) och Wolf Motor Function Test (WMFT). All bedömning utfördes av en förblindad utvärderare, och datahantering och statistisk analys utfördes också av en förblindad statistikforskare.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- minst 6 månader sedan stroke
- tre eller färre fall av ensidig stroke bekräftas genom att deltagarens medicinska historia har förmåga att följa forskarens instruktioner
- förmåga att böja och sträcka ut den paretiska armen och handen
- Modifierad Ashworth Score (MAS) ≦3 för handleds- och fingerleder
- Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng bör 24 eller högre
- inga andra ortopediska neurologiska störningar
- Brunnström steg 3 eller 4
- ingen led i andra experimentella rehabiliterings- eller läkemedelsstudier 21
Exklusions kriterier:
- instabila kardiovaskulära tillstånd
- okontrollerad hypertoni (190/110 mm Hg)
- svåra ortopediska eller smärttillstånd
- demens (Mini-Mental State Examination poäng < 22)
- afasi med oförmåga att följa forskarens kommandon
- allvarlig ledkontraktur av bilaterala övre extremiteter som skulle påverka rörelseprestanda hos övre extremiteter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Utbildningskonsultation
Utbildningskonsultationer gavs för försökspersoner i kontrollgruppen under studieperioden.
|
Träningsträning av bilaterala isometriska handgreppsstyrketräningsgrupp bestod av 60 minuters bilateral isometrisk handgreppsträning 3 dagar i veckan under 4 veckor (totalt 12 pass)
Andra namn:
|
|
Experimentell: Bilateral rörelseträning
Träningsträning av bilaterala isometriska handgreppsstyrketräningsgrupp bestod av 60 minuters bilateral isometrisk handgreppsträning 3 dagar i veckan under 4 veckor (totalt 12 pass)
|
Träningsträning av bilaterala isometriska handgreppsstyrketräningsgrupp bestod av 60 minuters bilateral isometrisk handgreppsträning 3 dagar i veckan under 4 veckor (totalt 12 pass)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övre extremitetsmotorstyrning av Fugl-Meyer Assessment (FMA-UE)
Tidsram: före och efter 4 veckors intervention
|
Resultatmått bedömdes före och efter 4 veckors intervention.
|
före och efter 4 veckors intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barthel Index (BI)
Tidsram: före och efter 4 veckors intervention
|
Resultatmått bedömdes före och efter 4 veckors intervention.
|
före och efter 4 veckors intervention
|
|
Motor Assessment Score (MAS)
Tidsram: före och efter 4 veckors intervention
|
Resultatmått bedömdes före och efter 4 veckors intervention.
|
före och efter 4 veckors intervention
|
|
Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tidsram: före och efter 4 veckors intervention
|
Resultatmått bedömdes före och efter 4 veckors intervention.
|
före och efter 4 veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Wen-Hsu Sung, PhD, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NYMU20140829
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .