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Treinamento de Movimento Bilateral para Pessoas com AVC

19 de setembro de 2014 atualizado por: Chueh-Ho Lin

Efeitos do treinamento de acoplamento de força entre membros auxiliado por computador no controle motor parético da mão e do braço após um acidente vascular cerebral crônico

Os pesquisadores levantaram a hipótese de que o treinamento de força de preensão manual bilateral resultaria em melhorias significativas na mão parética, movimentos do braço e desempenhos funcionais diários. A fim de investigar se a melhora da mão parética poderia facilitar a recuperação motora do braço parético e o desempenho funcional, os pesquisadores também levantaram a hipótese de que a recuperação motora e as melhorias no desempenho funcional do braço e mão paréticos têm forte correlação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo: Investigar os efeitos do treinamento de acoplamento de força entre os membros na mão parética e nos resultados da extremidade superior em pacientes com AVC crônico; analisar a relação entre a recuperação motora da mão e do braço paréticos e as habilidades funcionais.

Projeto: Um estudo duplo-cego randomizado controlado com avaliação do resultado no início e após 4 semanas de intervenção.

Local: Departamento de medicina física e reabilitação no Taipei Veterans General Hospital.

Participantes: Trinta e três indivíduos (idade média = 55,1 ± 10,5 anos) com AVC crônico foram recrutados e distribuídos aleatoriamente para treinamento (n=16) e grupo controle (n=17).

Intervenções: A tarefa de treinamento de acoplamento de força entre os membros incluiu diferentes geração de força de preensão em ambas as mãos.

Principais medidas de resultado: Índice de Barthel (BI) e controle motor da extremidade superior da Avaliação de Fugl-Meyer (FMA-UE), Pontuação de Avaliação Motora (MAS) e Teste de Função Motora de Wolf (WMFT). Toda a avaliação foi executada por um avaliador cego, e o gerenciamento de dados e análise estatística também foi conduzido por um pesquisador estatístico cego.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

33

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

28 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. pelo menos 6 meses desde o AVC
  2. três ou menos incidentes de acidente vascular cerebral unilateral confirmados pela capacidade do histórico médico do participante de seguir as instruções do pesquisador
  3. capacidade de flexionar e estender o braço e a mão paréticos
  4. Escore de Ashworth modificado (MAS) ≦3 para articulações do punho e dos dedos
  5. A pontuação do Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) deve ser 24 ou superior
  6. nenhum outro distúrbio neurológico ortopédico
  7. Brunnstrom estágio 3 ou 4
  8. sem articulação em outra reabilitação experimental ou estudos de drogas 21

Critério de exclusão:

  1. condições cardiovasculares instáveis
  2. hipertensão não controlada (190/110 mm Hg)
  3. condições ortopédicas ou dolorosas graves
  4. demência (pontuação do Mini-Exame do Estado Mental < 22)
  5. afasia com incapacidade de seguir os comandos do pesquisador
  6. contratura articular grave das extremidades superiores bilaterais que afetariam o desempenho do movimento das extremidades superiores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Consultoria em educação e treinamento
Consultas de educação e treinamento foram fornecidas para indivíduos no grupo de controle durante o período do estudo.
O treinamento de exercícios do grupo de treinamento de força de preensão manual isométrica bilateral consistiu em 60 minutos de treinamento de força de preensão manual isométrica bilateral 3 dias por semana durante 4 semanas (total de 12 sessões)
Outros nomes:
  • Movimento de acoplamento
Experimental: Treinamento de movimento bilateral
O treinamento de exercícios do grupo de treinamento de força de preensão manual isométrica bilateral consistiu em 60 minutos de treinamento de força de preensão manual isométrica bilateral 3 dias por semana durante 4 semanas (total de 12 sessões)
O treinamento de exercícios do grupo de treinamento de força de preensão manual isométrica bilateral consistiu em 60 minutos de treinamento de força de preensão manual isométrica bilateral 3 dias por semana durante 4 semanas (total de 12 sessões)
Outros nomes:
  • Movimento de acoplamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Controle motor da extremidade superior da avaliação de Fugl-Meyer (FMA-UE)
Prazo: antes e depois de 4 semanas de intervenção
A medida do resultado foi avaliada antes e após 4 semanas de intervenção.
antes e depois de 4 semanas de intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Barthel (BI)
Prazo: antes e depois de 4 semanas de intervenção
A medida do resultado foi avaliada antes e após 4 semanas de intervenção.
antes e depois de 4 semanas de intervenção
Pontuação da Avaliação Motora (MAS)
Prazo: antes e depois de 4 semanas de intervenção
A medida do resultado foi avaliada antes e após 4 semanas de intervenção.
antes e depois de 4 semanas de intervenção
Teste de Função Motora Wolf (WMFT)
Prazo: antes e depois de 4 semanas de intervenção
A medida do resultado foi avaliada antes e após 4 semanas de intervenção.
antes e depois de 4 semanas de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Wen-Hsu Sung, PhD, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

25 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de setembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2014

Última verificação

1 de setembro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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