- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02247674
Treinamento de Movimento Bilateral para Pessoas com AVC
Efeitos do treinamento de acoplamento de força entre membros auxiliado por computador no controle motor parético da mão e do braço após um acidente vascular cerebral crônico
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Investigar os efeitos do treinamento de acoplamento de força entre os membros na mão parética e nos resultados da extremidade superior em pacientes com AVC crônico; analisar a relação entre a recuperação motora da mão e do braço paréticos e as habilidades funcionais.
Projeto: Um estudo duplo-cego randomizado controlado com avaliação do resultado no início e após 4 semanas de intervenção.
Local: Departamento de medicina física e reabilitação no Taipei Veterans General Hospital.
Participantes: Trinta e três indivíduos (idade média = 55,1 ± 10,5 anos) com AVC crônico foram recrutados e distribuídos aleatoriamente para treinamento (n=16) e grupo controle (n=17).
Intervenções: A tarefa de treinamento de acoplamento de força entre os membros incluiu diferentes geração de força de preensão em ambas as mãos.
Principais medidas de resultado: Índice de Barthel (BI) e controle motor da extremidade superior da Avaliação de Fugl-Meyer (FMA-UE), Pontuação de Avaliação Motora (MAS) e Teste de Função Motora de Wolf (WMFT). Toda a avaliação foi executada por um avaliador cego, e o gerenciamento de dados e análise estatística também foi conduzido por um pesquisador estatístico cego.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Taipei, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos 6 meses desde o AVC
- três ou menos incidentes de acidente vascular cerebral unilateral confirmados pela capacidade do histórico médico do participante de seguir as instruções do pesquisador
- capacidade de flexionar e estender o braço e a mão paréticos
- Escore de Ashworth modificado (MAS) ≦3 para articulações do punho e dos dedos
- A pontuação do Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) deve ser 24 ou superior
- nenhum outro distúrbio neurológico ortopédico
- Brunnstrom estágio 3 ou 4
- sem articulação em outra reabilitação experimental ou estudos de drogas 21
Critério de exclusão:
- condições cardiovasculares instáveis
- hipertensão não controlada (190/110 mm Hg)
- condições ortopédicas ou dolorosas graves
- demência (pontuação do Mini-Exame do Estado Mental < 22)
- afasia com incapacidade de seguir os comandos do pesquisador
- contratura articular grave das extremidades superiores bilaterais que afetariam o desempenho do movimento das extremidades superiores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Consultoria em educação e treinamento
Consultas de educação e treinamento foram fornecidas para indivíduos no grupo de controle durante o período do estudo.
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O treinamento de exercícios do grupo de treinamento de força de preensão manual isométrica bilateral consistiu em 60 minutos de treinamento de força de preensão manual isométrica bilateral 3 dias por semana durante 4 semanas (total de 12 sessões)
Outros nomes:
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Experimental: Treinamento de movimento bilateral
O treinamento de exercícios do grupo de treinamento de força de preensão manual isométrica bilateral consistiu em 60 minutos de treinamento de força de preensão manual isométrica bilateral 3 dias por semana durante 4 semanas (total de 12 sessões)
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O treinamento de exercícios do grupo de treinamento de força de preensão manual isométrica bilateral consistiu em 60 minutos de treinamento de força de preensão manual isométrica bilateral 3 dias por semana durante 4 semanas (total de 12 sessões)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Controle motor da extremidade superior da avaliação de Fugl-Meyer (FMA-UE)
Prazo: antes e depois de 4 semanas de intervenção
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A medida do resultado foi avaliada antes e após 4 semanas de intervenção.
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antes e depois de 4 semanas de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Barthel (BI)
Prazo: antes e depois de 4 semanas de intervenção
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A medida do resultado foi avaliada antes e após 4 semanas de intervenção.
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antes e depois de 4 semanas de intervenção
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Pontuação da Avaliação Motora (MAS)
Prazo: antes e depois de 4 semanas de intervenção
|
A medida do resultado foi avaliada antes e após 4 semanas de intervenção.
|
antes e depois de 4 semanas de intervenção
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Teste de Função Motora Wolf (WMFT)
Prazo: antes e depois de 4 semanas de intervenção
|
A medida do resultado foi avaliada antes e após 4 semanas de intervenção.
|
antes e depois de 4 semanas de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Wen-Hsu Sung, PhD, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NYMU20140829
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